Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sarcopenia Actividad Física y Metabolómica (SPAM)

12 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El fallo muscular (sarcopenia o dinapenia) es un factor de fragilidad y por tanto, en última instancia, de pérdida de autonomía en las personas mayores. Actualmente, ningún biomarcador de insuficiencia muscular tiene una alta sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo. Varios resultados, aunque preliminares, sugieren que la metabolómica podría facilitar la identificación temprana de pacientes frágiles, permitiendo la implementación de estrategias de prevención primaria. El análisis de metabolómica de alta resolución no dirigido identificaría biomarcadores discriminatorios y mecanismos biológicos asociados con la fragilidad. Finalmente, la hipótesis de que las firmas metabólicas pueden identificarse como factores de riesgo para el desarrollo de dinapenia relacionada con la edad debe probarse en un diseño longitudinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La sarcopenia se define como disminución de la fuerza muscular y baja cantidad o calidad muscular. La detección y el manejo de la sarcopenia fueron modificados a principios de 2019 por el Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores (EWGSOP) con la creación del protocolo F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity). La búsqueda de sarcopenia (Find) se realiza durante el interrogatorio del paciente que expresa síntomas que pueden estar relacionados con la pérdida de masa muscular, como caídas, astenia, pérdida de peso, disminución de la velocidad de la marcha o dificultad para levantarse de una silla. Se ha creado un cuestionario simple de autoinforme (SARC-F) para facilitar la detección. La sospecha clínica de sarcopenia requiere la realización de una valoración funcional (Assess), utilizando por ejemplo la fuerza de prensión. la prueba del telesilla para buscar disminución de la fuerza muscular. Un resultado patológico ya permite la sospecha de sarcopenia y la introducción de medidas profilácticas secundarias. La confirmación diagnóstica de la sarcopenia (Confirm) se puede obtener demostrando una disminución de la masa muscular mediante una de las cuatro técnicas validadas: imágenes por resonancia magnética (IRM), tomografía computarizada (TC), absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) (Buckinx et al. al., 2018), o bioimpedanciometría (Rossi et al., 2014). La sarcopenia se considera grave (Severidad) si hay una disminución en el rendimiento físico general objetivado por pruebas físicas como el Time Up and Go Test, la velocidad de la marcha o la prueba Short Physical Performance Battery (SPPB).

El desarrollo y la validación de un único biomarcador podría ser una forma sencilla y rentable de diagnosticar y controlar a las personas con sarcopenia. Los biomarcadores potenciales podrían incluir marcadores de unión neuromuscular, recambio de proteínas musculares, vías mediadas por el comportamiento, vías mediadas por inflamación, factores relacionados con la redox y hormonas u otros factores anabólicos (Curcio et al., 2016). Sin embargo, debido a la compleja fisiopatología de la sarcopenia, es poco probable que un solo biomarcador pueda identificar la enfermedad en la población heterogénea de jóvenes y ancianos. En su lugar, se debe considerar el desarrollo de un panel de biomarcadores, incluidos posibles marcadores séricos y marcadores tisulares. La implementación de una metodología multidimensional para modelar estas vías podría proporcionar un medio para estratificar el riesgo de sarcopenia, facilitar la identificación del empeoramiento de la afección y rastrear la eficacia del tratamiento.

En el contexto de la fragilidad física y la sarcopenia, el estudio de las respuestas metabólicas dinámicas a los estresores y la caracterización de las vías bioquímicas involucradas son particularmente relevantes, ya que esta condición está estrechamente asociada con los trastornos metabólicos. Las alteraciones en el metabolismo de las proteínas y los aminoácidos pueden contribuir sustancialmente a la fisiopatología de la sarcopenia.

La hipótesis de que las firmas metabólicas pueden identificarse como factores de riesgo para el desarrollo de sarcopenia relacionada con la edad debe probarse en un diseño longitudinal.

El objetivo principal es identificar las firmas metabolómicas de la insuficiencia muscular en los ancianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Chu De Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 65 años;
  • Paciente afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social;
  • Paciente habiendo firmado un consentimiento informado previo

Criterio de exclusión:

  • presencia de una patología física o cognitiva que impida la realización del protocolo de actividad física durante 3 meses
  • Paciente con protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente sarcopénico
Paciente con criterio sarcopénico (SARC-F Score, valor de fuerza muscular, valor de masa magra apendicular)
actividad física adaptada durante 3 meses
Comparador activo: Paciente no sarcopénico
Paciente sin criterios sarcopénicos (SARC-F Score, valor de fuerza muscular, valor de masa magra apendicular)
actividad física adaptada durante 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferente firma metabolómica (la composición de aminoácidos) entre el grupo sarcopénico y el grupo de control
Periodo de tiempo: en el día 0
Cambio en la composición de aminoácidos (firma metabolómica) en el día 0 entre el grupo sarcopénico y el grupo de control
en el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la composición de aminoácidos (firma metabolómica) después de 3 meses de actividad física
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el mes 3
Cambio en la composición de aminoácidos (firma metabolómica) después de 3 meses de actividad física para el grupo sarcopénico en comparación con el grupo control
entre el día 0 y el mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir