Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia Fyysinen aktiivisuus ja aineenvaihdunta (SPAM)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lihasten vajaatoiminta (sarkopenia tai dynapenia) on heikkouden ja siten viime kädessä vanhusten autonomian menettämisen tekijä. Tällä hetkellä yhdelläkään lihasten vajaatoiminnan biomarkkerilla ei ole korkeaa herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustusarvoa. Useat tulokset, vaikka ne ovat alustavia, viittaavat siihen, että metabolomiikka voisi helpottaa heikkokuntoisten potilaiden varhaista tunnistamista, mikä mahdollistaa primaaristen ehkäisystrategioiden toteuttamisen. Kohdistamaton korkearesoluutioinen metabolomiikka-analyysi tunnistaisi haurauteen liittyvät erottelevat biomarkkerit ja biologiset mekanismit. Lopuksi hypoteesi, jonka mukaan metaboliset allekirjoitukset voidaan tunnistaa riskitekijöiksi ikään liittyvän dynapenian kehittymiselle, tulisi testata pitkittäismallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopenia määritellään alentuneeksi lihasvoimaksi ja alhaiseksi lihasmääräksi tai -laaduksi. Sarkopenian seulontaa ja hallintaa muutti vuoden 2019 alussa European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) luomalla F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity) -protokollan. Sarkopenian etsintä (Etsi) tehdään kuulustelun aikana, kun potilas ilmaisee oireita, jotka voivat liittyä lihasmassan menetykseen, kuten kaatumiset, voimattomuus, laihtuminen, kävelynopeuden hidastuminen tai vaikeuksia nousta tuolista. Seulonnan helpottamiseksi on luotu yksinkertainen itseraportointikyselylomake (SARC-F). Kliininen sarkopeniaepäily edellyttää toiminnallisen arvioinnin suorittamista (Assess), jossa käytetään esimerkiksi pitovoimaa. tuolihissitesti, jolla etsitään heikentynyttä lihasvoimaa. Patologinen tulos sallii jo epäillä sarkopeniaa ja toissijaisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden käyttöönoton. Sarkopenian diagnostinen vahvistus (Confirm) voidaan saada osoittamalla lihasmassan väheneminen jollakin neljästä validoidusta tekniikasta: magneettikuvaus (MRI), tietokonetomografia (CT), kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) (Buckinx et al., 2018), tai bioimpedanssimetriaa (Rossi et al., 2014). Sarkopeniaa pidetään vakavana (vakavuusasteena), jos yleinen fyysinen suorituskyky on heikentynyt fyysisten testien, kuten Time Up and Go -testin, kävelynopeuden tai Short Physical Performance Battery (SPPB) -testin, perusteella.

Yhden biomarkkerin kehittäminen ja validointi voisi olla yksinkertainen ja kustannustehokas tapa diagnosoida ja seurata sarkopeniaa sairastavia henkilöitä. Mahdollisia biomarkkereita voivat olla hermo-lihasliitoksen, lihasproteiinin vaihtuvuuden, käyttäytymisvälitteisten reittien, tulehdusvälitteisten reittien, redox-tekijöiden ja hormonien tai muiden anabolisten tekijöiden markkereita (Curcio et al., 2016). Sarkopenian monimutkaisen patofysiologian vuoksi on kuitenkin epätodennäköistä, että yksi biomarkkeri pystyisi tunnistamaan taudin nuorten ja vanhojen heterogeenisessä populaatiossa. Sen sijaan tulisi harkita biomarkkereiden paneelin kehittämistä, mukaan lukien mahdolliset seerumimarkkerit ja kudosmarkkerit. Moniulotteisen menetelmän käyttöönotto näiden reittien mallintamiseksi voisi tarjota keinon osittaa sarkopenian riskiä, ​​helpottaa tilan pahenemisen tunnistamista ja seurata hoidon tehoa.

Fyysisen heikkouden ja sarkopenian yhteydessä stressitekijöihin kohdistuvien dynaamisten metabolisten vasteiden tutkimus ja asiaan liittyvien biokemiallisten reittien karakterisointi ovat erityisen tärkeitä, koska tämä tila liittyy läheisesti aineenvaihduntahäiriöihin. Proteiini- ja aminohappoaineenvaihdunnan häiriöt voivat vaikuttaa merkittävästi sarkopenian patofysiologiaan.

Hypoteesi, jonka mukaan metaboliset allekirjoitukset voidaan tunnistaa riskitekijöiksi ikään liittyvän sarkopenian kehittymiselle, on testattava pitkittäissuunnittelussa.

Päätavoitteena on tunnistaa ikääntyneiden lihasten vajaatoiminnan metabolomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 65 vuotta;
  • Potilas, joka on sosiaaliturvasuunnitelman piirissä tai edunsaaja;
  • Potilas, joka on allekirjoittanut etukäteen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysisen tai kognitiivisen patologian esiintyminen, joka estää fyysisen aktiivisuusprotokollan suorittamisen 3 kuukauden ajan
  • Potilas, jolla on oikeusturva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarkopeeninen potilas
Potilas, jolla on sarkopeeniset kriteerit (SARC-F Score, lihasvoiman arvo, appendikulaarisen laihamassan arvo)
mukautettua fyysistä aktiivisuutta 3 kuukauden aikana
Active Comparator: Ei sarkopeeninen potilas
Potilas, jolla ei ole sarkopeenisiä kriteerejä (SARC-F Score, lihasvoiman arvo, appendikulaarisen laihamassan arvo)
mukautettua fyysistä aktiivisuutta 3 kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilainen metabolominen allekirjoitus (aminohappokoostumus) sarkopeenisen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: päivänä 0
Muutos aminohappokoostumuksessa (metabolinen allekirjoitus) päivänä 0 sarkopeenisen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
päivänä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aminohappokoostumuksessa (metabolinen allekirjoitus) 3 kuukauden fyysisen aktiivisuuden jälkeen
Aikaikkuna: päivän 0 ja kuukauden 3 välillä
Muutos aminohappokoostumuksessa (metabolinen allekirjoitus) 3 kuukauden fyysisen aktiivisuuden jälkeen sarkopeenisessa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
päivän 0 ja kuukauden 3 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa