Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Саркопения Физическая активность и обмен веществ (SPAM)

12 июля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Мышечная недостаточность (саркопения или динапения) является фактором слабости и, следовательно, в конечном итоге потери самостоятельности у пожилых людей. В настоящее время ни один биомаркер мышечной недостаточности не обладает высокой чувствительностью, специфичностью и положительной прогностической ценностью. Некоторые результаты, хотя и предварительные, позволяют предположить, что метаболомика может способствовать раннему выявлению ослабленных пациентов, что позволит реализовать стратегии первичной профилактики. Нецелевой метаболомический анализ с высоким разрешением позволил бы выявить отличительные биомаркеры и биологические механизмы, связанные с дряхлостью. Наконец, гипотеза о том, что метаболические признаки могут быть идентифицированы как факторы риска развития возрастной динапении, должна быть проверена в лонгитюдном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Саркопения определяется как снижение мышечной силы и низкое количество или качество мышц. Скрининг и лечение саркопении были изменены в начале 2019 года Европейской рабочей группой по саркопении у пожилых людей (EWGSOP) с созданием протокола F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity). Поиск саркопении (Найти) осуществляется при опросе пациента, у которого проявляются симптомы, которые могут быть связаны с потерей мышечной массы, такие как падения, астения, потеря веса, снижение скорости ходьбы или затруднение вставания со стула. Для облегчения скрининга была создана простая анкета для самоотчетов (SARC-F). Клиническое подозрение на саркопению требует проведения функциональной оценки (Assess), например, с использованием силы захвата. тест подъема кресла для поиска снижения мышечной силы. Патологический результат уже позволяет заподозрить саркопению и провести вторичные профилактические мероприятия. Диагностическое подтверждение саркопении (Confirm) может быть получено путем демонстрации снижения мышечной массы одним из четырех утвержденных методов: магнитно-резонансная томография (МРТ), компьютерная томография (КТ), двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) (Buckinx et al. al., 2018) или биоимпедансометрия (Rossi et al., 2014). Саркопения считается тяжелой (Тяжесть), если наблюдается снижение общей физической работоспособности, объективизированное физическими тестами, такими как тест Time Up and Go, скорость ходьбы или тест Short Physical Performance Battery (SPB).

Разработка и проверка единого биомаркера может быть простым и экономически эффективным способом диагностики и наблюдения за пациентами с саркопенией. Потенциальные биомаркеры могут включать маркеры нервно-мышечного соединения, оборот мышечных белков, пути, опосредованные поведением, пути, опосредованные воспалением, окислительно-восстановительные факторы, а также гормоны или другие анаболические факторы (Curcio et al., 2016). Однако из-за сложной патофизиологии саркопении маловероятно, что один биомаркер может идентифицировать заболевание в гетерогенной популяции молодых и пожилых людей. Вместо этого следует рассмотреть возможность разработки панели биомаркеров, включая потенциальные сывороточные и тканевые маркеры. Внедрение многомерной методологии моделирования этих путей может предоставить средства для стратификации риска саркопении, облегчения выявления ухудшения состояния и отслеживания эффективности лечения.

В контексте физической слабости и саркопении изучение динамических метаболических реакций на стрессоры и характеристика задействованных биохимических путей особенно актуальны, поскольку это состояние тесно связано с метаболическими нарушениями. Нарушения белкового и аминокислотного обмена могут существенно влиять на патофизиологию саркопении.

Гипотеза о том, что метаболические признаки могут быть идентифицированы как факторы риска развития возрастной саркопении, нуждается в проверке в лонгитюдном исследовании.

Основная цель состоит в том, чтобы выявить метаболические признаки мышечной недостаточности у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 65 годам;
  • Аффилированный пациент или бенефициар плана социального обеспечения;
  • Пациент, подписавший предварительное информированное согласие

Критерий исключения:

  • наличие физической или когнитивной патологии, препятствующей выполнению протокола физической активности в течение 3 мес.
  • Пациент с правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Саркопенический пациент
Пациент с критериями саркопении (оценка SARC-F, значение мышечной силы, значение аппендикулярной безжировой массы)
адаптированная физическая активность в течение 3 мес.
Активный компаратор: Пациент без саркопении
Пациент без критериев саркопении (оценка SARC-F, значение мышечной силы, значение аппендикулярной безжировой массы)
адаптированная физическая активность в течение 3 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различная метаболическая характеристика (аминокислотный состав) между саркопенической группой и контрольной группой
Временное ограничение: в День 0
Изменение аминокислотного состава (метаболическая характеристика) в день 0 между группой саркопении и контрольной группой
в День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аминокислотного состава (метаболическая характеристика) через 3 месяца физической активности
Временное ограничение: между днем ​​0 и месяцем 3
Изменение аминокислотного состава (метаболическая характеристика) через 3 месяца физической активности в группе с саркопенией по сравнению с контрольной группой
между днем ​​0 и месяцем 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться