Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sarkopeni Fysisk aktivitet och metabolism (SPAM)

12 juli 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Muskelsvikt (sarkopeni eller dynapeni) är en faktor för svaghet och därför i slutändan en förlust av autonomi hos äldre. För närvarande har ingen biomarkör för muskelsvikt en hög sensitivitet, specificitet och positivt prediktivt värde. Flera resultat, även om de är preliminära, tyder på att metabolomik skulle kunna underlätta tidig identifiering av svaga patienter, vilket möjliggör implementering av primära förebyggande strategier. Oriktad högupplöst metabolomikanalys skulle identifiera diskriminerande biomarkörer och biologiska mekanismer förknippade med skörhet. Slutligen bör hypotesen att metaboliska signaturer kan identifieras som riskfaktorer för utveckling av åldersrelaterad dynapeni testas i en longitudinell design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni definieras som minskad muskelstyrka och låg muskelkvantitet eller kvalitet. Screening och hantering av sarkopeni modifierades i början av 2019 av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) med skapandet av F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity)-protokollet. Sökandet efter sarkopeni (Find) görs under förhör av patienten som uttrycker symtom som kan vara relaterade till förlust av muskelmassa, såsom fall, asteni, viktminskning, minskad gånghastighet eller svårigheter att resa sig från en stol. Ett enkelt självrapporteringsformulär (SARC-F) har skapats för att underlätta screening. Klinisk misstanke om sarkopeni kräver att en funktionsbedömning (Assess) utförs med till exempel greppstyrka.och stolliftstestet för att leta efter minskad muskelstyrka. Ett patologiskt resultat tillåter redan misstanke om sarkopeni och införandet av sekundära profylaktiska åtgärder. Diagnostisk bekräftelse av sarkopeni (Confirm) kan erhållas genom att påvisa en minskning av muskelmassa med en av fyra validerade tekniker: magnetisk resonanstomografi (MRT), datortomografi (CT), dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Buckinx et al. al., 2018), eller bioimpedansmetri (Rossi et al., 2014). Sarkopeni anses vara allvarlig (allvarlighetsgrad) om det finns en minskning av den totala fysiska prestationsförmågan objektiverad av fysiska tester som Time Up and Go-testet, gånghastighet eller SPPB-testet (Short Physical Performance Battery).

Utvecklingen och valideringen av en enda biomarkör kan vara ett enkelt och kostnadseffektivt sätt att diagnostisera och övervaka individer med sarkopeni. Potentiella biomarkörer kan inkludera markörer för neuromuskulär korsning, muskelproteinomsättning, beteendeförmedlade vägar, inflammationsförmedlade vägar, redoxrelaterade faktorer och hormoner eller andra anabola faktorer (Curcio et al., 2016). Men på grund av sarkopenins komplexa patofysiologi är det osannolikt att en enda biomarkör kan identifiera sjukdomen i den heterogena populationen av unga och gamla. Istället bör utvecklingen av en panel av biomarkörer övervägas, inklusive potentiella serummarkörer och vävnadsmarkörer. Att implementera en multidimensionell metod för att modellera dessa vägar kan ge ett sätt att stratifiera risken för sarkopeni, underlätta identifiering av försämring av tillståndet och spåra behandlingseffektivitet.

I samband med fysisk svaghet och sarkopeni är studiet av dynamiska metaboliska reaktioner på stressorer och karakteriseringen av de involverade biokemiska vägarna särskilt relevanta, eftersom detta tillstånd är nära förknippat med metabola störningar. Störningar i protein- och aminosyrametabolismen kan avsevärt bidra till patofysiologin för sarkopeni.

Hypotesen att metaboliska signaturer kan identifieras som riskfaktorer för utveckling av åldersrelaterad sarkopeni behöver testas i en longitudinell design.

Huvudsyftet är att identifiera metabolomiska signaturer av muskelsvikt hos äldre.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder större än eller lika med 65 år;
  • Patientansluten eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan;
  • Patienten har undertecknat ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • förekomst av en fysisk eller kognitiv patologi som förhindrar utförandet av fysisk aktivitetsprotokoll under 3 månader
  • Patient med rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sarkopenisk patient
Patient med sarkopeniska kriterier (SARC-F-poäng, muskelstyrkavärde, appendikulär lean mass-värde)
anpassad fysisk aktivitet under 3 månader
Aktiv komparator: Icke sarkopenisk patient
Patient utan sarkopeniska kriterier (SARC-F-poäng, muskelstyrkavärde, appendikulär lean mass-värde)
anpassad fysisk aktivitet under 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika metabolomiska signaturer (aminosyrasammansättningen) mellan sarkopengruppen och kontrollgruppen
Tidsram: på dag 0
Förändring i aminosyrasammansättningen (metabolomisk signatur) på dag 0 mellan sarkopengruppen och kontrollgruppen
på dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aminosyrasammansättningen (metabolomisk signatur) efter 3 månaders fysisk aktivitet
Tidsram: mellan dag 0 och månad 3
Förändring i aminosyrasammansättningen (metabolomisk signatur) efter 3 månaders fysisk aktivitet för sarkopengruppen jämfört med kontrollgruppen
mellan dag 0 och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

20 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitetsprogram

3
Prenumerera