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Sarcopénie Activité physique et métabolisme (SPAM)

12 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La défaillance musculaire (sarcopénie ou dynapénie) est un facteur de fragilité et donc, à terme, de perte d'autonomie chez la personne âgée. Actuellement, aucun biomarqueur de l'insuffisance musculaire n'a une sensibilité, une spécificité et une valeur prédictive positive élevées. Plusieurs résultats, bien que préliminaires, suggèrent que la métabolomique pourrait faciliter l'identification précoce des patients fragiles, permettant la mise en place de stratégies de prévention primaire. Une analyse métabolomique à haute résolution non ciblée permettrait d'identifier des biomarqueurs discriminants et des mécanismes biologiques associés à la fragilité. Enfin, l'hypothèse selon laquelle les signatures métaboliques peuvent être identifiées comme des facteurs de risque pour le développement de la dynapénie liée à l'âge doit être testée dans une conception longitudinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La sarcopénie est définie comme une diminution de la force musculaire et une faible quantité ou qualité musculaire. Le dépistage et la prise en charge de la sarcopénie ont été modifiés début 2019 par le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées (EWGSOP) avec la création du protocole F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity). La recherche de sarcopénie (Find) se fait lors de l'interrogatoire du patient exprimant des symptômes pouvant être liés à la perte de masse musculaire, tels que chutes, asthénie, amaigrissement, diminution de la vitesse de marche, difficulté à se lever d'une chaise. Un questionnaire simple d'auto-évaluation (SARC-F) a été créé pour faciliter le dépistage. La suspicion clinique de sarcopénie nécessite la réalisation d'un bilan fonctionnel (Assess), utilisant par exemple la force de préhension. le test du télésiège pour rechercher une diminution de la force musculaire. Un résultat pathologique permet déjà la suspicion de sarcopénie et la mise en place de mesures prophylactiques secondaires. La confirmation diagnostique de la sarcopénie (Confirmer) peut être obtenue en démontrant une diminution de la masse musculaire par l'une des quatre techniques validées : imagerie par résonance magnétique (IRM), tomodensitométrie (TDM), absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) (Buckinx et al., 2018), ou la bioimpédancemétrie (Rossi et al., 2014). La sarcopénie est considérée comme sévère (gravité) s'il y a une diminution des performances physiques globales objectivée par des tests physiques tels que le test Time Up and Go, la vitesse de marche ou le test Short Physical Performance Battery (SPPB).

Le développement et la validation d'un seul biomarqueur pourraient constituer un moyen simple et rentable de diagnostiquer et de surveiller les personnes atteintes de sarcopénie. Les biomarqueurs potentiels pourraient inclure des marqueurs de la jonction neuromusculaire, du renouvellement des protéines musculaires, des voies médiées par le comportement, des voies médiées par l'inflammation, des facteurs liés à l'oxydo-réduction et des hormones ou d'autres facteurs anabolisants (Curcio et al., 2016). Cependant, en raison de la physiopathologie complexe de la sarcopénie, il est peu probable qu'un seul biomarqueur puisse identifier la maladie dans la population hétérogène de jeunes et de personnes âgées. Au lieu de cela, le développement d'un panel de biomarqueurs devrait être envisagé, y compris des marqueurs sériques potentiels et des marqueurs tissulaires. La mise en œuvre d'une méthodologie multidimensionnelle pour modéliser ces voies pourrait fournir un moyen de stratifier le risque de sarcopénie, de faciliter l'identification de l'aggravation de la maladie et de suivre l'efficacité du traitement.

Dans le cadre de la fragilité physique et de la sarcopénie, l'étude des réponses métaboliques dynamiques aux facteurs de stress et la caractérisation des voies biochimiques impliquées sont particulièrement pertinentes, car cette affection est étroitement associée à des troubles métaboliques. Les perturbations du métabolisme des protéines et des acides aminés peuvent contribuer considérablement à la physiopathologie de la sarcopénie.

L'hypothèse selon laquelle les signatures métaboliques peuvent être identifiées comme des facteurs de risque pour le développement de la sarcopénie liée à l'âge doit être testée dans une conception longitudinale.

L'objectif principal est d'identifier les signatures métabolomiques de l'insuffisance musculaire chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 65 ans ;
  • Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ;
  • Patient ayant signé un consentement préalable éclairé

Critère d'exclusion:

  • présence d'une pathologie physique ou cognitive empêchant la réalisation du protocole d'activité physique pendant 3 mois
  • Patient avec protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient sarcopénique
Patient avec critères sarcopéniques (score SARC-F, valeur de la force musculaire, valeur de la masse maigre appendiculaire)
activité physique adaptée pendant 3 mois
Comparateur actif: Patient non sarcopénique
Patient sans critère sarcopénique (Score SARC-F, valeur de la force musculaire, valeur de la masse maigre appendiculaire)
activité physique adaptée pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signature métabolomique différente (la composition en acides aminés) entre le groupe sarcopénique et le groupe témoin
Délai: au jour 0
Modification de la composition en acides aminés (signature métabolomique) au jour 0 entre le groupe sarcopénique et le groupe contrôle
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition en acides aminés (signature métabolomique) après 3 mois d'activité physique
Délai: entre le jour 0 et le mois 3
Modification de la composition en acides aminés (signature métabolomique) après 3 mois d'activité physique pour le groupe sarcopénique par rapport au groupe contrôle
entre le jour 0 et le mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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