Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia Aktywność Fizyczna i Metabolomika (SPAM)

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Niewydolność mięśniowa (sarkopenia lub dynapenia) jest czynnikiem osłabienia, a co za tym idzie, utraty autonomii u osób starszych. Obecnie żaden biomarker niewydolności mięśniowej nie ma wysokiej czułości, swoistości i dodatniej wartości predykcyjnej. Kilka wyników, choć wstępnych, sugeruje, że metabolomika może ułatwić wczesną identyfikację słabych pacjentów, umożliwiając wdrożenie strategii profilaktyki pierwotnej. Nieukierunkowana analiza metabolomiczna o wysokiej rozdzielczości pozwoliłaby zidentyfikować dyskryminujące biomarkery i mechanizmy biologiczne związane ze słabością. Wreszcie hipotezę, że sygnatury metaboliczne można zidentyfikować jako czynniki ryzyka rozwoju dypenii związanej z wiekiem, należy przetestować w projekcie podłużnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Sarkopenię definiuje się jako zmniejszoną siłę mięśniową oraz małą ilość lub jakość mięśni. Badania przesiewowe i leczenie sarkopenii zostały zmodyfikowane na początku 2019 r. przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP), tworząc protokół F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity). Poszukiwania sarkopenii (Find) dokonuje się podczas przesłuchania pacjenta, u którego występują objawy mogące mieć związek z utratą masy mięśniowej, takie jak upadki, astenia, utrata masy ciała, spowolnienie chodu czy trudności ze wstawaniem z krzesła. Prosty kwestionariusz samoopisowy (SARC-F) został stworzony w celu ułatwienia badań przesiewowych. Kliniczne podejrzenie sarkopenii wymaga przeprowadzenia oceny funkcjonalnej (Assessment), z wykorzystaniem np. siły chwytu test wyciągu krzesełkowego w celu wykrycia zmniejszonej siły mięśniowej. Wynik patologiczny pozwala już na podejrzenie sarkopenii i wprowadzenie wtórnych działań profilaktycznych. Potwierdzenie diagnostyczne sarkopenii (potwierdzenie) można uzyskać, wykazując spadek masy mięśniowej za pomocą jednej z czterech zwalidowanych technik: rezonansu magnetycznego (MRI), tomografii komputerowej (CT), absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Buckinx i in. al., 2018), czy bioimpedancji (Rossi i in., 2014). Sarkopenia jest uważana za ciężką (Severity), jeśli występuje spadek ogólnej sprawności fizycznej obiektywnie w testach fizycznych, takich jak test Time Up and Go, prędkość chodu lub test krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).

Opracowanie i walidacja pojedynczego biomarkera może być prostym i opłacalnym sposobem diagnozowania i monitorowania osób z sarkopenią. Potencjalne biomarkery mogą obejmować markery połączeń nerwowo-mięśniowych, obrót białek mięśniowych, szlaki behawioralne, szlaki zapalne, czynniki związane z redoks oraz hormony lub inne czynniki anaboliczne (Curcio i in., 2016). Jednak ze względu na złożoną patofizjologię sarkopenii jest mało prawdopodobne, aby pojedynczy biomarker mógł zidentyfikować chorobę w heterogennej populacji młodych i starych. Zamiast tego należy rozważyć opracowanie panelu biomarkerów, w tym potencjalnych markerów surowicy i markerów tkankowych. Wdrożenie wielowymiarowej metodologii modelowania tych ścieżek mogłoby zapewnić środki do stratyfikacji ryzyka sarkopenii, ułatwić identyfikację pogorszenia stanu i śledzić skuteczność leczenia.

W kontekście osłabienia fizycznego i sarkopenii badanie dynamicznych odpowiedzi metabolicznych na stresory i charakterystyka związanych z nimi szlaków biochemicznych są szczególnie istotne, ponieważ stan ten jest ściśle związany z zaburzeniami metabolicznymi. Zaburzenia metabolizmu białek i aminokwasów mogą istotnie przyczyniać się do patofizjologii sarkopenii.

Hipotezę, że sygnatury metaboliczne można zidentyfikować jako czynniki ryzyka rozwoju sarkopenii związanej z wiekiem, należy przetestować w projekcie podłużnym.

Głównym celem jest identyfikacja metabolomicznych sygnatur niewydolności mięśni u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 65 lat;
  • Pacjent powiązany lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego;
  • Pacjent, który podpisał wcześniej świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • obecność patologii fizycznej lub poznawczej uniemożliwiającej wykonanie protokołu aktywności fizycznej przez 3 miesiące
  • Pacjent z ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z sarkopenią
Pacjent z kryteriami sarkopenii (wynik SARC-F, wartość siły mięśniowej, wartość beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego)
adaptowaną aktywność fizyczną przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Pacjent bez sarkopenii
Pacjent bez kryteriów sarkopenii (wskaźnik SARC-F, wartość siły mięśniowej, wartość beztłuszczowej masy wyrostka robaczkowego)
adaptowaną aktywność fizyczną przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różna sygnatura metabolomiczna (skład aminokwasowy) między grupą sarkopeniczną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: w dniu 0
Zmiana składu aminokwasów (sygnatura metabolomiczna) w dniu 0 między grupą sarkopeniczną a grupą kontrolną
w dniu 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu aminokwasowego (sygnatura metaboliczna) po 3 miesiącach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: między dniem 0 a miesiącem 3
Zmiana składu aminokwasowego (sygnatura metabolomiczna) po 3 miesiącach aktywności fizycznej dla grupy z sarkopenią w porównaniu z grupą kontrolną
między dniem 0 a miesiącem 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj