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Sarcopenia Atividade Física e Metabolômica (SPAM)

12 de julho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A falência muscular (sarcopenia ou dinapenia) é fator de fragilidade e, portanto, em última instância, de perda de autonomia no idoso. Atualmente, nenhum biomarcador de falha muscular apresenta alta sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo. Vários resultados, embora preliminares, sugerem que a metabolômica pode facilitar a identificação precoce de pacientes frágeis, permitindo a implementação de estratégias de prevenção primária. A análise metabolômica de alta resolução não direcionada identificaria biomarcadores discriminativos e mecanismos biológicos associados à fragilidade. Finalmente, a hipótese de que as assinaturas metabólicas podem ser identificadas como fatores de risco para o desenvolvimento de dinapenia relacionada à idade deve ser testada em um desenho longitudinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A sarcopenia é definida como diminuição da força muscular e baixa quantidade ou qualidade muscular. A triagem e o manejo da sarcopenia foram modificados no início de 2019 pelo European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) com a criação do protocolo F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity). A pesquisa de sarcopenia (Find) é feita durante o interrogatório do paciente que manifesta sintomas que podem estar relacionados à perda de massa muscular, como quedas, astenia, perda de peso, diminuição da velocidade da marcha ou dificuldade para se levantar de uma cadeira. Um questionário simples de autorrelato (SARC-F) foi criado para facilitar a triagem. A suspeita clínica de sarcopenia requer a realização de uma avaliação funcional (Assess), usando, por exemplo, força de preensão.e o teste de levantamento de cadeira para procurar diminuição da força muscular. Um resultado patológico já permite a suspeita de sarcopenia e a introdução de medidas profiláticas secundárias. A confirmação diagnóstica da sarcopenia (Confirm) pode ser obtida demonstrando uma diminuição na massa muscular por uma das quatro técnicas validadas: ressonância magnética (MRI), tomografia computadorizada (TC), absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (Buckinx et al., 2018), ou bioimpedância (Rossi et al., 2014). A sarcopenia é considerada grave (Gravidade) se houver uma diminuição no desempenho físico geral objetivada por testes físicos, como o teste Time Up and Go, velocidade de caminhada ou teste Short Physical Performance Battery (SPPB).

O desenvolvimento e validação de um único biomarcador pode ser uma maneira simples e econômica de diagnosticar e monitorar indivíduos com sarcopenia. Biomarcadores potenciais podem incluir marcadores de junção neuromuscular, renovação de proteínas musculares, vias mediadas por comportamento, vias mediadas por inflamação, fatores relacionados a redox e hormônios ou outros fatores anabólicos (Curcio et al., 2016). No entanto, devido à complexa fisiopatologia da sarcopenia, é improvável que um único biomarcador possa identificar a doença na população heterogênea de jovens e idosos. Em vez disso, deve ser considerado o desenvolvimento de um painel de biomarcadores, incluindo potenciais marcadores séricos e marcadores teciduais. A implementação de uma metodologia multidimensional para modelar essas vias pode fornecer um meio de estratificar o risco de sarcopenia, facilitar a identificação do agravamento da condição e rastrear a eficácia do tratamento.

No contexto da fragilidade física e da sarcopenia, o estudo das respostas metabólicas dinâmicas a estressores e a caracterização das vias bioquímicas envolvidas são particularmente relevantes, uma vez que esta condição está intimamente associada a distúrbios metabólicos. Distúrbios no metabolismo de proteínas e aminoácidos podem contribuir substancialmente para a fisiopatologia da sarcopenia.

A hipótese de que as assinaturas metabólicas podem ser identificadas como fatores de risco para o desenvolvimento de sarcopenia relacionada à idade precisa ser testada em um desenho longitudinal.

O objetivo principal é identificar as assinaturas metabolômicas de falha muscular em idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • CHU de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 65 anos;
  • Paciente filiado ou beneficiário de plano previdenciário;
  • Paciente que assinou um consentimento informado prévio

Critério de exclusão:

  • presença de patologia física ou cognitiva que impeça a realização do protocolo de atividade física durante 3 meses
  • Paciente com proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente sarcopênico
Paciente com critérios sarcopênicos (SARC-F Score, valor de força muscular, valor de massa magra apendicular)
atividade física adaptada durante 3 meses
Comparador Ativo: Paciente não sarcopênico
Paciente sem critérios sarcopênicos (escore SARC-F, valor de força muscular, valor de massa magra apendicular)
atividade física adaptada durante 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assinatura metabolômica diferente (a composição de aminoácidos) entre o grupo sarcopênico e o grupo controle
Prazo: no Dia 0
Mudança na composição de aminoácidos (assinatura metabolômica) no Dia 0 entre o grupo sarcopênico e o grupo controle
no Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na composição de aminoácidos (assinatura metabólica) após 3 meses de atividade física
Prazo: entre o Dia 0 e o Mês 3
Alteração na composição de aminoácidos (assinatura metabolômica) após 3 meses de atividade física para o grupo sarcopênico em comparação ao grupo controle
entre o Dia 0 e o Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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