Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie Fyzická aktivita a metabolismus (SPAM)

12. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Svalové selhání (sarkopenie nebo dynapenie) je faktorem křehkosti, a tedy nakonec i ztráty autonomie u starších osob. V současné době žádný biomarker svalového selhání nemá vysokou senzitivitu, specificitu a pozitivní prediktivní hodnotu. Některé výsledky, i když předběžné, naznačují, že metabolomika by mohla usnadnit včasnou identifikaci křehkých pacientů a umožnit implementaci strategií primární prevence. Necílená metabolomická analýza s vysokým rozlišením by identifikovala diskriminační biomarkery a biologické mechanismy spojené s křehkostí. A konečně, hypotéza, že metabolické signatury mohou být identifikovány jako rizikové faktory pro rozvoj věkem podmíněné dynapenie, by měla být testována v longitudinálním designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Sarkopenie je definována jako snížená svalová síla a nízká svalová kvantita nebo kvalita. Screening a léčba sarkopenie byly na začátku roku 2019 upraveny Evropskou pracovní skupinou pro sarkopenii u starších lidí (EWGSOP) vytvořením protokolu F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity). Hledání sarkopenie (Najít) se provádí během výslechu pacienta s projevy symptomů, které mohou souviset se ztrátou svalové hmoty, jako jsou pády, astenie, ztráta hmotnosti, snížená rychlost chůze nebo potíže se vstáváním ze židle. Pro usnadnění screeningu byl vytvořen jednoduchý self-report dotazník (SARC-F). Klinické podezření na sarkopenii vyžaduje provedení funkčního hodnocení (Assess), za použití například síly úchopu.a test zvedání židle, abyste zjistili sníženou svalovou sílu. Patologický výsledek již umožňuje podezření na sarkopenii a zavedení sekundárních profylaktických opatření. Diagnostické potvrzení sarkopenie (Confirm) lze získat prokázáním úbytku svalové hmoty jednou ze čtyř validovaných technik: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), počítačová tomografie (CT), rentgenová absorptiometrie s duální energií (DXA) (Buckinx et al., 2018), nebo bioimpedancemetrie (Rossi et al., 2014). Sarkopenie je považována za závažnou (závažnost), pokud dojde k poklesu celkové fyzické výkonnosti objektivizovanému fyzickými testy, jako je Time Up and Go Test, rychlost chůze nebo test Short Physical Performance Battery (SPPB).

Vývoj a validace jediného biomarkeru by mohly být jednoduchým a nákladově efektivním způsobem diagnostiky a sledování jedinců se sarkopenií. Potenciální biomarkery by mohly zahrnovat markery neuromuskulárního spojení, obratu svalových proteinů, behaviorálně zprostředkovaných drah, zánětem zprostředkovaných drah, redoxních faktorů a hormonů nebo jiných anabolických faktorů (Curcio et al., 2016). Vzhledem ke komplexní patofyziologii sarkopenie je však nepravděpodobné, že by jediný biomarker mohl identifikovat onemocnění v heterogenní populaci mladých a starých lidí. Místo toho by se měl zvážit vývoj panelu biomarkerů, včetně potenciálních sérových a tkáňových markerů. Implementace vícerozměrné metodologie pro modelování těchto drah by mohla poskytnout prostředky ke stratifikaci rizika sarkopenie, usnadnit identifikaci zhoršení stavu a sledovat účinnost léčby.

V kontextu fyzické křehkosti a sarkopenie je zvláště důležité studium dynamických metabolických reakcí na stresory a charakterizace biochemických drah, které se účastní, protože tento stav je úzce spojen s metabolickými poruchami. Poruchy v metabolismu proteinů a aminokyselin mohou podstatně přispívat k patofyziologii sarkopenie.

Hypotézu, že metabolické signatury lze identifikovat jako rizikové faktory pro rozvoj sarkopenie související s věkem, je třeba testovat v longitudinálním designu.

Hlavním cílem je identifikace metabolomických signatur svalového selhání u starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 65 letům;
  • Přidružený pacient nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení;
  • Pacient podepsal předchozí informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost fyzické nebo kognitivní patologie bránící provádění protokolu fyzické aktivity po dobu 3 měsíců
  • Pacient s právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sarkopenický pacient
Pacient se sarkopenickými kritérii (skóre SARC-F, hodnota svalové síly, hodnota apendikulární svalové hmoty)
přizpůsobené fyzické aktivitě během 3 měsíců
Aktivní komparátor: Nesarkopenický pacient
Pacient bez sarkopenických kritérií (skóre SARC-F, hodnota svalové síly, hodnota apendikulární svalové hmoty)
přizpůsobené fyzické aktivitě během 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdílný metabolomický podpis (složení aminokyselin) mezi sarkopenickou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: v den 0
Změna ve složení aminokyselin (metabolomický podpis) v den 0 mezi sarkopenickou skupinou a kontrolní skupinou
v den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení aminokyselin (metabolomický podpis) po 3 měsících fyzické aktivity
Časové okno: mezi dnem 0 a měsícem 3
Změna složení aminokyselin (metabolomický podpis) po 3 měsících fyzické aktivity u sarkopenické skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou
mezi dnem 0 a měsícem 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-AOI-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Program fyzické aktivity

Předplatit