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Sarkopenie Körperliche Aktivität und Stoffwechsel (SPAM)

12. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Muskelversagen (Sarkopenie oder Dynapenie) ist ein Faktor für Gebrechlichkeit und damit letztendlich für den Verlust der Autonomie bei älteren Menschen. Derzeit hat kein Biomarker für Muskelversagen eine hohe Sensitivität, Spezifität und einen positiven Vorhersagewert. Mehrere, wenn auch vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass Metabolomik die Früherkennung gebrechlicher Patienten erleichtern und die Umsetzung von Primärpräventionsstrategien ermöglichen könnte. Eine ungezielte hochauflösende Metabolomanalyse würde diskriminierende Biomarker und biologische Mechanismen identifizieren, die mit Gebrechlichkeit in Verbindung stehen. Abschließend soll die Hypothese, dass metabolische Signaturen als Risikofaktoren für die Entwicklung einer altersbedingten Dynapenie identifiziert werden können, in einem Längsschnittdesign überprüft werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist definiert als verminderte Muskelkraft und geringe Muskelmenge oder -qualität. Das Screening und Management von Sarkopenie wurde Anfang 2019 von der European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) mit der Erstellung des F-A-C-S-Protokolls (Find-Assess-Confirm-Severity) modifiziert. Die Suche nach Sarkopenie (Find) erfolgt während der Befragung des Patienten, der Symptome zeigt, die mit dem Verlust von Muskelmasse zusammenhängen können, wie Stürze, Asthenie, Gewichtsverlust, verringerte Gehgeschwindigkeit oder Schwierigkeiten beim Aufstehen von einem Stuhl. Ein einfacher Fragebogen zur Selbstauskunft (SARC-F) wurde erstellt, um das Screening zu erleichtern. Der klinische Verdacht auf Sarkopenie erfordert die Durchführung einer funktionellen Beurteilung (Assess), z. B. anhand der Griffstärke der Sessellift-Test, um nach verminderter Muskelkraft zu suchen. Ein pathologischer Befund lässt bereits den Verdacht auf eine Sarkopenie und die Einleitung sekundärprophylaktischer Maßnahmen zu. Die diagnostische Bestätigung der Sarkopenie (Bestätigen) kann erhalten werden, indem eine Abnahme der Muskelmasse durch eine von vier validierten Techniken nachgewiesen wird: Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT), Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) (Buckinx et al., 2018) oder Bioimpedanzmetrie (Rossi et al., 2014). Sarkopenie wird als schwerwiegend (Schweregrad) angesehen, wenn eine Abnahme der allgemeinen körperlichen Leistungsfähigkeit objektiviert durch körperliche Tests wie den Time Up and Go Test, die Gehgeschwindigkeit oder den Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test vorliegt.

Die Entwicklung und Validierung eines einzigen Biomarkers könnte ein einfacher und kostengünstiger Weg sein, um Personen mit Sarkopenie zu diagnostizieren und zu überwachen. Potenzielle Biomarker könnten Marker der neuromuskulären Synapse, des Muskelproteinumsatzes, verhaltensvermittelter Signalwege, entzündungsvermittelter Signalwege, redoxbezogener Faktoren und Hormone oder anderer anaboler Faktoren sein (Curcio et al., 2016). Aufgrund der komplexen Pathophysiologie der Sarkopenie ist es jedoch unwahrscheinlich, dass ein einzelner Biomarker die Krankheit in der heterogenen Population von Jung und Alt identifizieren kann. Stattdessen sollte die Entwicklung eines Panels von Biomarkern in Betracht gezogen werden, einschließlich potenzieller Serummarker und Gewebemarker. Die Implementierung einer mehrdimensionalen Methodik zur Modellierung dieser Signalwege könnte ein Mittel zur Stratifizierung des Risikos für Sarkopenie, zur Erleichterung der Identifizierung einer Verschlechterung des Zustands und zur Verfolgung der Behandlungswirksamkeit bieten.

Im Zusammenhang mit körperlicher Gebrechlichkeit und Sarkopenie sind die Untersuchung dynamischer Stoffwechselreaktionen auf Stressoren und die Charakterisierung der beteiligten biochemischen Wege besonders relevant, da dieser Zustand eng mit Stoffwechselstörungen verbunden ist. Störungen im Protein- und Aminosäurestoffwechsel können wesentlich zur Pathophysiologie der Sarkopenie beitragen.

Die Hypothese, dass metabolische Signaturen als Risikofaktoren für die Entwicklung einer altersbedingten Sarkopenie identifiziert werden können, muss in einem Längsschnittdesign überprüft werden.

Das Hauptziel ist die Identifizierung metabolomischer Signaturen von Muskelversagen bei älteren Menschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 65 Jahre;
  • Patient, der einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat;
  • Patient, der eine vorherige Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer körperlichen oder kognitiven Pathologie, die die Durchführung des Protokolls für körperliche Aktivität während 3 Monaten verhindert
  • Patient mit Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sarkopenischer Patient
Patient mit Sarkopenie-Kriterien (SARC-F-Score, Muskelkraftwert, appendikulärer Magermassewert)
angepasste körperliche Aktivität während 3 Monaten
Aktiver Komparator: Patient ohne Sarkopenie
Patient ohne Sarkopenie-Kriterien (SARC-F-Score, Muskelkraftwert, appendikulärer Magermassewert)
angepasste körperliche Aktivität während 3 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiedliche metabolomische Signatur (die Aminosäurezusammensetzung) zwischen der sarkopenischen Gruppe und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: am Tag 0
Änderung der Aminosäurezusammensetzung (metabolomische Signatur) am Tag 0 zwischen der sarkopenischen Gruppe und der Kontrollgruppe
am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aminosäurezusammensetzung (metabolomische Signatur) nach 3 Monaten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Monat 3
Veränderung der Aminosäurezusammensetzung (metabolomische Signatur) nach 3 Monaten körperlicher Aktivität für die sarkopenische Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
zwischen Tag 0 und Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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