Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie Lichamelijke activiteit en metabolomie (SPAM)

12 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Spierfalen (sarcopenie of dynapenie) is een factor van kwetsbaarheid en dus uiteindelijk van verlies van autonomie bij ouderen. Momenteel heeft geen enkele biomarker van spierfalen een hoge gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde. Verschillende resultaten, hoewel voorlopig, suggereren dat metabolomics de vroege identificatie van kwetsbare patiënten zou kunnen vergemakkelijken, waardoor primaire preventiestrategieën kunnen worden geïmplementeerd. Ongerichte metabolomics-analyse met hoge resolutie zou discriminerende biomarkers en biologische mechanismen die verband houden met kwetsbaarheid kunnen identificeren. Ten slotte moet de hypothese dat metabole kenmerken kunnen worden geïdentificeerd als risicofactoren voor de ontwikkeling van leeftijdsgebonden dynapenie worden getest in een longitudinaal ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie wordt gedefinieerd als verminderde spierkracht en lage spierkwantiteit of -kwaliteit. Screening en behandeling van sarcopenie is begin 2019 gewijzigd door de European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) met de oprichting van het F-A-C-S-protocol (Find-Assess-Confirm-Severity). Het zoeken naar sarcopenie (Find) wordt gedaan tijdens het verhoor van de patiënt die symptomen vertoont die verband kunnen houden met het verlies van spiermassa, zoals vallen, asthenie, gewichtsverlies, verminderde loopsnelheid of moeite met opstaan ​​uit een stoel. Er is een eenvoudige zelfrapportagevragenlijst (SARC-F) gemaakt om screening te vergemakkelijken. Klinische verdenking van sarcopenie vereist het uitvoeren van een functionele beoordeling (Assess), met behulp van bijvoorbeeld grijpkracht de stoeltjeslifttest om te zoeken naar verminderde spierkracht. Een pathologisch resultaat maakt al het vermoeden van sarcopenie en de introductie van secundaire profylactische maatregelen mogelijk. Diagnostische bevestiging van sarcopenie (Confirm) kan worden verkregen door een afname van de spiermassa aan te tonen met een van de vier gevalideerde technieken: magnetische resonantie beeldvorming (MRI), computertomografie (CT), dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) (Buckinx et al., 2018), of bio-impedantiemetrie (Rossi et al., 2014). Sarcopenie wordt als ernstig (ernst) beschouwd als er een afname is van de algehele fysieke prestatie die wordt geobjectiveerd door fysieke tests zoals de Time Up and Go-test, loopsnelheid of de Short Physical Performance Battery (SPPB) -test.

De ontwikkeling en validatie van een enkele biomarker zou een eenvoudige en kosteneffectieve manier kunnen zijn om personen met sarcopenie te diagnosticeren en te volgen. Mogelijke biomarkers kunnen markers zijn van neuromusculaire junctie, spiereiwitomzetting, gedragsgemedieerde routes, ontstekingsgemedieerde routes, redox-gerelateerde factoren en hormonen of andere anabole factoren (Curcio et al., 2016). Vanwege de complexe pathofysiologie van sarcopenie is het echter onwaarschijnlijk dat een enkele biomarker de ziekte kan identificeren in de heterogene populatie van jong en oud. In plaats daarvan moet de ontwikkeling van een panel van biomarkers worden overwogen, inclusief potentiële serummarkers en weefselmarkers. Het implementeren van een multidimensionale methodologie voor het modelleren van deze routes zou een manier kunnen zijn om het risico op sarcopenie te stratificeren, identificatie van verslechtering van de aandoening te vergemakkelijken en de effectiviteit van de behandeling te volgen.

In de context van fysieke kwetsbaarheid en sarcopenie zijn de studie van dynamische metabole reacties op stressoren en de karakterisering van de betrokken biochemische routes bijzonder relevant, aangezien deze aandoening nauw verband houdt met stofwisselingsstoornissen. Verstoringen in het eiwit- en aminozuurmetabolisme kunnen substantieel bijdragen aan de pathofysiologie van sarcopenie.

De hypothese dat metabole kenmerken kunnen worden geïdentificeerd als risicofactoren voor de ontwikkeling van leeftijdsgebonden sarcopenie, moet worden getest in een longitudinaal ontwerp.

Het hoofddoel is het identificeren van metabolomische kenmerken van spierfalen bij ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 65 jaar;
  • Patiënt aangesloten of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan;
  • Patiënt heeft een voorafgaande geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een fysieke of cognitieve pathologie die de uitvoering van het lichaamsbewegingsprotocol gedurende 3 maanden verhindert
  • Patiënt met rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sarcopene patiënt
Patiënt met sarcopene criteria (SARC-F-score, spierkrachtwaarde, appendiculaire magere massawaarde)
aangepaste fysieke activiteit gedurende 3 maanden
Actieve vergelijker: Niet-sarcopene patiënt
Patiënt zonder sarcopene criteria (SARC-F-score, spierkrachtwaarde, appendiculaire magere massawaarde)
aangepaste fysieke activiteit gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende metabolomische signatuur (de aminozuursamenstelling) tussen de sarcopene groep en de controlegroep
Tijdsspanne: op dag 0
Verandering in de aminozuursamenstelling (metabolomische signatuur) op dag 0 tussen de sarcopenische groep en de controlegroep
op dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de aminozuursamenstelling (metabolomische signatuur) na 3 maanden fysieke activiteit
Tijdsspanne: tussen dag 0 en maand 3
Verandering in de aminozuursamenstelling (metabolomische signatuur) na 3 maanden fysieke activiteit voor de sarcopene groep in vergelijking met de controlegroep
tussen dag 0 en maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren