サルコペニアの身体活動とメタボローム (SPAM)
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、筋力の低下および筋肉の量または質の低下と定義されます。 サルコペニアのスクリーニングと管理は、F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity) プロトコルの作成により、高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 (EWGSOP) によって 2019 年初頭に修正されました。 サルコペニアの検索 (Find) は、転倒、無力症、体重減少、歩行速度の低下、椅子からの立ち上がりの困難など、筋肉量の減少に関連する可能性のある症状を示す患者の尋問中に行われます。 スクリーニングを容易にするために、簡単な自己報告アンケート (SARC-F) が作成されました。 臨床的にサルコペニアが疑われる場合は、握力などを使用した機能評価 (Assess) を実施する必要があります。 チェアリフトテストで筋力の低下を調べます。 病理学的結果は、すでにサルコペニアの疑いと二次予防措置の導入を可能にしています。 サルコペニアの診断確定 (Confirm) は、4 つの有効な技術のいずれかによって筋肉量の減少を実証することによって得ることができます: 磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影法 (CT)、二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) (Buckinx et al., 2018)、または bioimpedancemetry (Rossi et al., 2014)。 サルコペニアは、Time Up and Go Test、歩行速度、Short Physical Performance Battery (SPPB) テストなどの身体検査によって対象化された全体的な身体能力の低下がある場合、重度 (重度) と見なされます。
単一のバイオマーカーの開発と検証は、サルコペニア患者を診断および監視するためのシンプルで費用対効果の高い方法になる可能性があります。 潜在的なバイオマーカーには、神経筋接合部、筋肉タンパク質代謝回転、行動媒介経路、炎症媒介経路、レドックス関連因子、およびホルモンまたは他の同化因子のマーカーが含まれる可能性があります (Curcio et al., 2016)。 しかし、サルコペニアの病態生理学は複雑であるため、単一のバイオマーカーで老若男女の不均一な集団でこの疾患を特定できる可能性は低いです。 代わりに、潜在的な血清マーカーや組織マーカーを含むバイオマーカーのパネルの開発を検討する必要があります。 これらの経路をモデル化するための多次元方法論を実装することで、サルコペニアのリスクを層別化し、状態の悪化の特定を容易にし、治療効果を追跡する手段を提供できます。
身体的脆弱性とサルコペニアの状況では、ストレッサーに対する動的な代謝反応の研究と関連する生化学的経路の特徴付けは、この状態が代謝障害と密接に関連しているため、特に重要です。 タンパク質およびアミノ酸代謝の障害は、サルコペニアの病態生理学に大きく寄与する可能性があります。
加齢に伴うサルコペニアの発症の危険因子として代謝サインを特定できるという仮説は、長期計画で検証する必要があります。
主な目的は、高齢者の筋不全のメタボローム サインを特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nice、フランス、06000
- CHU de Nice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢が 65 歳以上であること。
- 社会保障制度に加入している患者または受益者。
- -事前のインフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 3か月間の身体活動プロトコルの実行を妨げる身体的または認知的病状の存在
- 法的保護を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:サルコペニア患者
サルコペニア基準(SARC-Fスコア、筋力値、四肢除脂肪量値)のある患者
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3 か月間の身体活動の適応
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アクティブコンパレータ:非サルコペニア患者
サルコペニア基準(SARC-Fスコア、筋力値、四肢除脂肪量値)のない患者
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3 か月間の身体活動の適応
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サルコペニア群と対照群のメタボローム特性(アミノ酸組成)の違い
時間枠:0日目
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サルコペニア群と対照群の0日目のアミノ酸組成(メタボロームサイン)の変化
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の 3 ヶ月後のアミノ酸組成 (メタボローム サイン) の変化
時間枠:0 日目から 3 月目まで
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対照群と比較したサルコペニア群の3ヶ月の身体活動後のアミノ酸組成(メタボロームサイン)の変化
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0 日目から 3 月目まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Emeline MICHEL, MD、Nice University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動プログラムの臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません