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肌肉减少症体力活动和代谢组学 (SPAM)

2022年7月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肌肉衰竭(肌肉减少症或肌力减少症)是虚弱的一个因素,因此最终导致老年人失去自主权。 目前,没有肌肉衰竭的生物标志物具有高灵敏度、特异性和阳性预测价值。 一些结果虽然是初步的,但表明代谢组学可以促进虚弱患者的早期识别,从而实施初级预防策略。 非靶向高分辨率代谢组学分析将识别与虚弱相关的有区别的生物标志物和生物学机制。 最后,应在纵向设计中检验代谢特征可被确定为与年龄相关的肌少症发展的危险因素的假设。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肌肉减少症被定义为肌肉力量下降和肌肉数量或质量下降。 欧洲老年人肌肉减少症工作组 (EWGSOP) 于 2019 年初修改了肌肉减少症的筛查和管理,制定了 F-A-C-S(查找-评估-确认-严重程度)协议。 肌肉减少症 (Find) 搜索是在询问表现出可能与肌肉质量损失相关的症状(例如跌倒、乏力、体重减轻、行走速度减慢或难以从椅子上站起来)的患者时进行的。 已经创建了一个简单的自我报告问卷 (SARC-F) 以促进筛查。 肌肉减少症的临床怀疑需要进行功能评估(评估),例如使用握力。和 升降椅测试以寻找肌肉力量下降的情况。 病理结果已经允许怀疑肌肉减少症并采取二级预防措施。 肌肉减少症的诊断确认 (Confirm) 可以通过以下四种经过验证的技术之一证明肌肉质量减少来获得:磁共振成像 (MRI)、计算机断层扫描 (CT)、双能 X 射线吸收测定 (DXA)(Buckinx 等人) al., 2018) 或生物阻抗测量法 (Rossi et al., 2014)。 如果通过 Time Up and Go 测试、步行速度或短期体能电池 (SPPB) 测试等体能测试客观化整体体能下降,则认为肌肉减少症是严重的(严重程度)。

单一生物标志物的开发和验证可能是诊断和监测肌肉减少症患者的一种简单且具有成本效益的方法。 潜在的生物标志物可能包括神经肌肉接头、肌肉蛋白转换、行为介导通路、炎症介导通路、氧化还原相关因子以及激素或其他合成代谢因子的标志物(Curcio 等人,2016 年)。 然而,由于肌肉减少症的复杂病理生理学,单一生物标志物不太可能在年轻人和老年人的异质人群中识别该疾病。 相反,应该考虑开发一组生物标志物,包括潜在的血清标志物和组织标志物。 实施多维方法对这些途径进行建模可以提供一种方法来对肌肉减少症的风险进行分层,促进病情恶化的识别,并跟踪治疗效果。

在身体虚弱和肌肉减少症的背景下,对压力源的动态代谢反应的研究和所涉及的生化途径的表征特别相关,因为这种情况与代谢紊乱密切相关。 蛋白质和氨基酸代谢紊乱可能对肌肉减少症的病理生理学有很大贡献。

代谢特征可以被确定为与年龄相关的肌肉减少症发展的危险因素的假设需要在纵向设计中进行测试。

主要目标是确定老年人肌肉衰竭的代谢组学特征。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Chu De Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于65岁;
  • 社会保障计划的附属患者或受益人;
  • 患者已签署事先知情同意书

排除标准:

  • 在 3 个月内存在妨碍身体活动方案执行的身体或认知病理
  • 受法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌肉减少症患者
符合肌肉减少症标准的患者(SARC-F 评分、肌肉力量值、四肢瘦体重值)
在 3 个月内适应身体活动
有源比较器:非肌肉减少症患者
没有肌肉减少症标准的患者(SARC-F 评分、肌肉力量值、四肢瘦体重值)
在 3 个月内适应身体活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉减少症组与对照组之间的不同代谢组学特征(氨基酸组成)
大体时间:在第 0 天
肌肉减少症组和对照组之间第 0 天氨基酸组成(代谢组学特征)的变化
在第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
进行 3 个月的身体活动后氨基酸组成(代谢组学特征)的变化
大体时间:第 0 天和第 3 个月之间
与对照组相比,肌肉减少症组进行 3 个月体力活动后氨基酸组成(代谢组学特征)的变化
第 0 天和第 3 个月之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emeline MICHEL, MD、Nice University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月11日

初级完成 (实际的)

2022年4月22日

研究完成 (实际的)

2022年7月5日

研究注册日期

首次提交

2021年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月5日

首次发布 (实际的)

2022年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月12日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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