Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sarkopeni Fysisk aktivitet og metabolomisk (SPAM)

12. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Muskelsvikt (sarkopeni eller dynapeni) er en faktor for skrøpelighet og derfor til slutt tap av autonomi hos eldre. Foreløpig har ingen biomarkører for muskelsvikt høy sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi. Flere resultater, selv om de er foreløpige, antyder at metabolomikk kan lette tidlig identifisering av skrøpelige pasienter, noe som muliggjør implementering av primære forebyggingsstrategier. Umålrettet høyoppløselig metabolomikkanalyse vil identifisere diskriminerende biomarkører og biologiske mekanismer assosiert med skrøpelighet. Til slutt bør hypotesen om at metabolske signaturer kan identifiseres som risikofaktorer for utvikling av aldersrelatert dynapeni testes i et longitudinelt design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er definert som redusert muskelstyrke og lav muskelmengde eller kvalitet. Screening og håndtering av sarkopeni ble modifisert tidlig i 2019 av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) med opprettelsen av F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity)-protokollen. Søket etter sarkopeni (Finn) gjøres under avhør av pasienten som uttrykker symptomer som kan være relatert til tap av muskelmasse, som fall, asteni, vekttap, redusert ganghastighet eller problemer med å reise seg fra en stol. Et enkelt selvrapporteringsskjema (SARC-F) er laget for å lette screening. Klinisk mistanke om sarkopeni krever gjennomføring av en funksjonsvurdering (Vurder), ved bruk av for eksempel grepsstyrke.og stolheistesten for å se etter redusert muskelstyrke. Et patologisk resultat tillater allerede mistanke om sarkopeni og innføring av sekundære profylaktiske tiltak. Diagnostisk bekreftelse av sarkopeni (Confirm) kan oppnås ved å demonstrere en reduksjon i muskelmasse ved en av fire validerte teknikker: magnetisk resonansavbildning (MRI), computertomografi (CT), dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA) (Buckinx et al., 2018), eller bioimpedansmetri (Rossi et al., 2014). Sarkopeni anses som alvorlig (alvorlighetsgrad) hvis det er en reduksjon i generell fysisk ytelse objektivisert av fysiske tester som Time Up and Go-testen, ganghastighet eller SPPB-testen (Short Physical Performance Battery).

Utvikling og validering av en enkelt biomarkør kan være en enkel og kostnadseffektiv måte å diagnostisere og overvåke individer med sarkopeni. Potensielle biomarkører kan inkludere markører for nevromuskulært kryss, muskelproteinomsetning, atferdsmedierte veier, betennelsesmedierte veier, redoksrelaterte faktorer og hormoner eller andre anabole faktorer (Curcio et al., 2016). På grunn av den komplekse patofysiologien til sarkopeni, er det imidlertid lite sannsynlig at en enkelt biomarkør kan identifisere sykdommen i den heterogene populasjonen av unge og gamle. I stedet bør utviklingen av et panel med biomarkører vurderes, inkludert potensielle serummarkører og vevsmarkører. Implementering av en flerdimensjonal metodikk for modellering av disse banene kan gi et middel til å stratifisere risiko for sarkopeni, lette identifisering av forverring av tilstanden og spore behandlingseffektivitet.

I sammenheng med fysisk skrøpelighet og sarkopeni er studiet av dynamiske metabolske responser på stressorer og karakteriseringen av de involverte biokjemiske banene spesielt relevante, siden denne tilstanden er nært forbundet med metabolske forstyrrelser. Forstyrrelser i protein- og aminosyremetabolismen kan bidra vesentlig til patofysiologien til sarkopeni.

Hypotesen om at metabolske signaturer kan identifiseres som risikofaktorer for utvikling av aldersrelatert sarkopeni må testes i et longitudinelt design.

Hovedmålet er å identifisere metabolomiske signaturer på muskelsvikt hos eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 65 år;
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeplan;
  • Pasienten har signert et forhåndssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en fysisk eller kognitiv patologi som hindrer utførelsen av fysisk aktivitetsprotokollen i løpet av 3 måneder
  • Pasient med rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sarkopenisk pasient
Pasient med sarkopeniske kriterier (SARC-F-score, muskelstyrkeverdi, appendikulær mager masseverdi)
tilpasset fysisk aktivitet i løpet av 3 måneder
Aktiv komparator: Ikke sarkopenisk pasient
Pasient uten sarkopeniske kriterier (SARC-F-score, muskelstyrkeverdi, appendikulær mager masseverdi)
tilpasset fysisk aktivitet i løpet av 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulik metabolomisk signatur (aminosyresammensetningen) mellom sarkopengruppen og kontrollgruppen
Tidsramme: på dag 0
Endring i aminosyresammensetningen (metabolomisk signatur) på dag 0 mellom den sarkopeniske gruppen og kontrollgruppen
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aminosyresammensetningen (metabolomisk signatur) etter 3 måneders fysisk aktivitet
Tidsramme: mellom dag 0 og måned 3
Endring i aminosyresammensetningen (metabolomisk signatur) etter 3 måneders fysisk aktivitet for sarkopengruppen sammenlignet med kontrollgruppen
mellom dag 0 og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitetsprogram

3
Abonnere