Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sarcopenia Attività Fisica e Metabolomica (SPAM)

12 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'insufficienza muscolare (sarcopenia o dinapenia) è un fattore di fragilità e quindi, in ultima analisi, di perdita di autonomia nell'anziano. Attualmente, nessun biomarcatore di insufficienza muscolare ha un'elevata sensibilità, specificità e valore predittivo positivo. Diversi risultati, sebbene preliminari, suggeriscono che la metabolomica potrebbe facilitare l'identificazione precoce dei pazienti fragili, consentendo l'implementazione di strategie di prevenzione primaria. L'analisi metabolomica ad alta risoluzione non mirata identificherebbe biomarcatori discriminanti e meccanismi biologici associati alla fragilità. Infine, l'ipotesi che le firme metaboliche possano essere identificate come fattori di rischio per lo sviluppo di dinapenia legata all'età dovrebbe essere testata in un disegno longitudinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è definita come diminuzione della forza muscolare e bassa quantità o qualità muscolare. Lo screening e la gestione della sarcopenia sono stati modificati all'inizio del 2019 dall'European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) con la creazione del protocollo F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity). La ricerca della sarcopenia (Find) viene effettuata durante l'interrogatorio del paziente che manifesta sintomi che possono essere correlati alla perdita di massa muscolare, come cadute, astenia, perdita di peso, ridotta velocità di deambulazione o difficoltà ad alzarsi da una sedia. È stato creato un semplice questionario self-report (SARC-F) per facilitare lo screening. Il sospetto clinico di sarcopenia richiede l'esecuzione di una valutazione funzionale (Assess), utilizzando ad esempio la forza di presa. il test della seggiovia per cercare una diminuzione della forza muscolare. Un risultato patologico consente già il sospetto di sarcopenia e l'introduzione di misure profilattiche secondarie. La conferma diagnostica della sarcopenia (Confirm) può essere ottenuta dimostrando una diminuzione della massa muscolare mediante una delle quattro tecniche validate: risonanza magnetica per immagini (MRI), tomografia computerizzata (TC), assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) (Buckinx et al., 2018), o la bioimpedenziometria (Rossi et al., 2014). La sarcopenia è considerata grave (gravità) se c'è una diminuzione delle prestazioni fisiche complessive oggettivata da test fisici come il test Time Up and Go, la velocità di camminata o il test SPPB (Short Physical Performance Battery).

Lo sviluppo e la convalida di un singolo biomarcatore potrebbe essere un modo semplice ed economico per diagnosticare e monitorare le persone con sarcopenia. I potenziali biomarcatori potrebbero includere marcatori della giunzione neuromuscolare, turnover proteico muscolare, percorsi mediati dal comportamento, percorsi mediati dall'infiammazione, fattori correlati all'ossidoriduzione e ormoni o altri fattori anabolici (Curcio et al., 2016). Tuttavia, a causa della complessa fisiopatologia della sarcopenia, è improbabile che un singolo biomarcatore possa identificare la malattia nella popolazione eterogenea di giovani e anziani. Invece, dovrebbe essere preso in considerazione lo sviluppo di un pannello di biomarcatori, inclusi potenziali marcatori sierici e marcatori tissutali. L'implementazione di una metodologia multidimensionale per modellare questi percorsi potrebbe fornire un mezzo per stratificare il rischio di sarcopenia, facilitare l'identificazione del peggioramento della condizione e monitorare l'efficacia del trattamento.

Nel contesto della fragilità fisica e della sarcopenia, lo studio delle risposte metaboliche dinamiche ai fattori di stress e la caratterizzazione delle vie biochimiche coinvolte sono particolarmente rilevanti, poiché questa condizione è strettamente associata ai disturbi metabolici. I disturbi del metabolismo delle proteine ​​e degli aminoacidi possono contribuire in modo sostanziale alla fisiopatologia della sarcopenia.

L'ipotesi che le firme metaboliche possano essere identificate come fattori di rischio per lo sviluppo della sarcopenia legata all'età deve essere testata in un disegno longitudinale.

L'obiettivo principale è identificare le firme metabolomiche dell'insufficienza muscolare negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 65 anni;
  • Paziente affiliato o beneficiario di un piano previdenziale;
  • Paziente che ha firmato un consenso informato preventivo

Criteri di esclusione:

  • presenza di una patologia fisica o cognitiva che impedisce l'esecuzione del protocollo di attività fisica per 3 mesi
  • Paziente con tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente sarcopenico
Paziente con criteri sarcopenici (SARC-F Score, forza muscolare, massa magra appendicolare)
attività fisica adattata per 3 mesi
Comparatore attivo: Paziente non sarcopenico
Paziente senza criteri di sarcopenia (SARC-F Score, forza muscolare, massa magra appendicolare)
attività fisica adattata per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversa firma metabolomica (la composizione aminoacidica) tra il gruppo sarcopenico e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: al Giorno 0
Modifica della composizione aminoacidica (firma metabolomica) al giorno 0 tra il gruppo sarcopenico e il gruppo di controllo
al Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione aminoacidica (firma metabolomica) dopo 3 mesi di attività fisica
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il mese 3
Modifica della composizione aminoacidica (firma metabolomica) dopo 3 mesi di attività fisica per il gruppo sarcopenico rispetto al gruppo di controllo
tra il giorno 0 e il mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di attività fisica

Sottoscrivi