Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni Fysisk aktivitet og stofskifte (SPAM)

12. juli 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Muskelsvigt (sarkopeni eller dynapeni) er en faktor for skrøbelighed og derfor i sidste ende tab af autonomi hos ældre. I øjeblikket har ingen biomarkør for muskelsvigt en høj sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi. Flere resultater, selvom de er foreløbige, tyder på, at metabolomics kunne lette den tidlige identifikation af svage patienter, hvilket muliggør implementering af primære forebyggelsesstrategier. Umålrettet metabolomisk analyse med høj opløsning ville identificere diskriminerende biomarkører og biologiske mekanismer forbundet med skrøbelighed. Endelig bør hypotesen om, at metaboliske signaturer kan identificeres som risikofaktorer for udvikling af aldersrelateret dynapeni, testes i et longitudinelt design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er defineret som nedsat muskelstyrke og lav muskelmængde eller -kvalitet. Screening og håndtering af sarkopeni blev ændret i begyndelsen af ​​2019 af European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP) med oprettelsen af ​​F-A-C-S (Find-Assess-Confirm-Severity)-protokollen. Søgningen efter sarkopeni (Find) foretages under afhøringen af ​​patienten, der udtrykker symptomer, der kan være relateret til tab af muskelmasse, såsom fald, asteni, vægttab, nedsat ganghastighed eller besvær med at rejse sig fra en stol. Et simpelt selvrapporteringsspørgeskema (SARC-F) er blevet oprettet for at lette screening. Klinisk mistanke om sarkopeni kræver udførelse af en funktionel vurdering (Assess), ved brug af for eksempel grebsstyrke.og stolelifttesten for at se efter nedsat muskelstyrke. Et patologisk resultat tillader allerede mistanke om sarkopeni og indførelse af sekundære profylaktiske foranstaltninger. Diagnostisk bekræftelse af sarkopeni (Confirm) kan opnås ved at demonstrere et fald i muskelmasse ved en af ​​fire validerede teknikker: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT), dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) (Buckinx et al. al., 2018), eller bioimpedansmetri (Rossi et al., 2014). Sarkopeni betragtes som alvorlig (alvorlighed), hvis der er et fald i den samlede fysiske ydeevne objektiveret af fysiske tests såsom Time Up and Go-testen, ganghastighed eller SPPB-testen (Short Physical Performance Battery).

Udvikling og validering af en enkelt biomarkør kunne være en enkel og omkostningseffektiv måde at diagnosticere og overvåge personer med sarkopeni. Potentielle biomarkører kunne omfatte markører for neuromuskulær forbindelse, muskelproteinomsætning, adfærdsmedierede veje, inflammationsmedierede veje, redox-relaterede faktorer og hormoner eller andre anabolske faktorer (Curcio et al., 2016). Men på grund af den komplekse patofysiologi af sarkopeni er det usandsynligt, at en enkelt biomarkør kan identificere sygdommen i den heterogene population af unge og gamle. I stedet bør udviklingen af ​​et panel af biomarkører overvejes, herunder potentielle serummarkører og vævsmarkører. Implementering af en multidimensionel metode til modellering af disse veje kunne give et middel til at stratificere risikoen for sarkopeni, lette identifikation af forværring af tilstanden og spore behandlingseffektivitet.

I forbindelse med fysisk skrøbelighed og sarkopeni er studiet af dynamiske metaboliske reaktioner på stressorer og karakteriseringen af ​​de involverede biokemiske veje særligt relevant, da denne tilstand er tæt forbundet med metaboliske lidelser. Forstyrrelser i protein- og aminosyremetabolismen kan bidrage væsentligt til patofysiologien af ​​sarkopeni.

Hypotesen om, at metaboliske signaturer kan identificeres som risikofaktorer for udvikling af aldersrelateret sarkopeni, skal testes i et longitudinelt design.

Hovedformålet er at identificere metabolomiske signaturer på muskelsvigt hos ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 65 år;
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsplan;
  • Patienten har underskrevet et forudgående informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en fysisk eller kognitiv patologi, der forhindrer udførelsen af ​​fysisk aktivitetsprotokollen i 3 måneder
  • Patient med retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sarkopenisk patient
Patient med sarkopeniske kriterier (SARC-F-score, muskelstyrkeværdi, appendikulær lean masse-værdi)
tilpasset fysisk aktivitet i løbet af 3 måneder
Aktiv komparator: Ikke sarkopenisk patient
Patient uden sarkopeniske kriterier (SARC-F-score, muskelstyrkeværdi, appendikulær lean masse-værdi)
tilpasset fysisk aktivitet i løbet af 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellig metabolomisk signatur (aminosyresammensætningen) mellem den sarkopeniske gruppe og kontrolgruppen
Tidsramme: på dag 0
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) på dag 0 mellem den sarkopeniske gruppe og kontrolgruppen
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) efter 3 måneders fysisk aktivitet
Tidsramme: mellem dag 0 og måned 3
Ændring i aminosyresammensætningen (metabolomisk signatur) efter 3 måneders fysisk aktivitet for den sarkopeniske gruppe sammenlignet med kontrolgruppen
mellem dag 0 og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emeline MICHEL, MD, Nice University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram

3
Abonner