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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05200130
견봉하 통증 증후군에 대한 원격 재활의 효과
2023년 11월 24일 업데이트: Erman Berk Celik, Hasan Kalyoncu University
견봉하 통증 증후군 환자에서 자가 동원을 통한 원격 재활의 효과
이 연구의 목적은 능동적 연조직 및 관절 동원을 통한 감독 운동 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
견봉하 통증 증후군 환자의 통증 및 기능 평가에서 원격 재활-능동 동원 및 운동의 효과를 조사하고 수동 요법인 대면 치료와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 인구에서 흔합니다.
다양한 치료 방법이 사용됩니다.
코로나바이러스 질병(COVID-19)으로 인해 환자의 병원 및 재활 서비스 이용 문제로 인해 원격 재활이 의제에 포함되었습니다.
원격 재활은 통신 기술을 사용하여 도움이 필요한 사람들에게 재활 서비스를 제공하는 것으로 요약할 수 있습니다.
이 방법은 평가, 모니터링, 예방, 개입, 제어, 교육 및 상담의 단계를 다룹니다.
또한 새로운 치료 적용으로 어깨 통증 환자를 대상으로 효과를 측정할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, 칠면조, 47100
- Erman Berk Celik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어깨 통증을 호소하는 18-50세의 개인
- 1cm 미만의 회전근 개 부분 파열로 진단되고 의사가 수행한 검사 결과 1단계 또는 2단계 견봉하 충돌 증후군으로 진단된 개인.
- 다음 테스트 중 2개는 양성 호킨스-케네디, 통증성 아크 또는 극하 근력 테스트입니다.
- 활동을 제한하는 6주 이상 지속되는 어깨 통증의 존재.
- 글을 읽을 수 있고 인지 기능 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 목, 어깨 및 등 복합체에 영향을 미치는 기타 정형외과적, 신경학적 및 전신적 문제의 존재,
- 심장마비로 심박조율기를 사용하는 환자,
- 음순 파열 및 기타 관절 내 구조적 병리
- 유착관절낭염의 징후
- 3등급 또는 전층 회전근 개 파열
- BMİ > 30kg/m
- 최근 1년 동안 같은 쪽 어깨 관절과 관련된 물리치료 프로그램에 참여한 자
- 비 스테로이드 성 항염증제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정 운동 그룹
가정 운동 프로그램은 물리 치료사가 통제 그룹의 환자에게 설명하고 관련 브로셔를 환자에게 전달합니다.
가정 운동 프로그램은 30-45분이 소요됩니다.
İt는 8주 동안 주 5일 적용됩니다.
환자는 일주일에 한 번 물리 치료사로부터 알림 메시지를 받게 됩니다.
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가정 운동 프로그램에는 교육 훈련 프로그램과 자세 교정 운동이 포함됩니다.
이 프로그램에는 목과 어깨 복합체의 스트레칭 및 강화 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 수동 요법 그룹
도수치료 그룹의 환자들은 병원에서 8주 동안 일주일에 2일 일대일 물리치료 세션을 받게 됩니다.
이 세션에서 물리 치료사는 연조직 및 관절 동원 및 운동을 적용합니다.
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도수 요법에는 어깨와 목 복합물, 능동적이고 저항적인 어깨 복합 운동, 어깨 복합 동원, 동원 경추 관절에 대한 깊은 마찰 마사지 및 근막 이완 기술이 포함됩니다. 가정 운동 프로그램에는 교육 훈련 프로그램과 자세 교정 운동이 포함됩니다. 이 프로그램에는 목과 어깨 복합체의 스트레칭 및 강화 운동이 포함됩니다. |
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실험적: 원격 재활 지원 그룹
원격 재활 프로그램은 원격 재활 그룹의 환자에게 8주 동안 주 2일 적용됩니다.
30-45분이 소요됩니다.
물리치료사가 인터넷 화상회의를 통해 환자와 만나 프로그램을 안내합니다.
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원격 재활 프로그램은 동일한 가정 운동 그룹에 적용되었습니다.
또한, 가정 운동에 이러한 환자들은 자가 가동이라는 능동 가동을 적용할 것입니다.
자가 근막 이완, 능동 견상완 관절 가동술, 흉추 가동술 및 능동 경추 가동술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 및 12주에 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 8주 및 12주에 통증의 기준선으로부터의 변화
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Visual Analog Scale은 환자에게 통증이 없음을 나타내는 0과 최대 통증을 10으로 0에서 10까지 통증을 평가하도록 요청하는 데 사용됩니다.
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8주 및 12주에 통증의 기준선으로부터의 변화
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8주 및 12주에 Short-Form Mcgill Pain 설문지(SF-MPQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 12주
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McGill 통증 설문지는 심각한 통증을 경험하는 사람을 평가하는 데 사용됩니다. 통증 등급 지수에는 2개의 하위 척도가 있습니다.
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기준선, 8주 및 12주
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8주 및 12주 자세 분석의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 12주
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Corbin 자세 분석이 사용됩니다.
이 양식에는 측면 및 후방 분석이 포함됩니다.
물리치료사는 0 = 없음 3 = 장애에 대한 심각한 점을 표시합니다.
총 점수는 훌륭함 = 0-2 ~ 나쁨 = 12 이상으로 계산됩니다.
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기준선, 8주 및 12주
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8주 및 12주에 어깨 가동 범위의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 8주 및 12주
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어깨의 운동 범위는 표준 고니오미터로 평가됩니다.
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기준선, 8주 및 12주
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8주 및 12주 위치 및 견갑골 움직임의 변화에 대한 Kibler 분류
기간: 기준선, 8주 및 12주
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Kibler 분류는 Scapular Dyskinesia의 사용 평가입니다.
어깨 부상에 걸리기 쉬운 위치 및 견갑골 움직임의 변화를 식별합니다.
비정상적인 견갑골 움직임의 유형 확인: 유형 I, 유형 II 및 유형 III.
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기준선, 8주 및 12주
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8주 및 12주에 견갑골 측면 활주 검사
기간: 8주 및 12주에 측면 견갑골 활주에서 기준선으로부터의 변화
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Lateral Scapular Slide test는 Scapular Dyskinesia의 사용 평가입니다.
측정값은 1~1.5cm 이상 차이가 나지 않아야 하며 1.5cm 차이가 더 중요합니다.
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8주 및 12주에 측면 견갑골 활주에서 기준선으로부터의 변화
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8주 및 12주에 견갑상완 내회전 결손(GIRD)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주 및 12주
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GIRD는 반대쪽과 비교하여 glenohumeral joint의 내부 회전 손실을 초래하는 상태입니다.
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기준선, 8주 및 12주
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8주 및 12주에 팔, 어깨 및 손 장애(QuickDASH)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주 및 12주
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QuickDASH는 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
QuickDASH는 11개 항목을 사용하여 상지의 근골격계 질환이 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정합니다.
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기준선, 8주 및 12주
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8주 및 12주에 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 8주, 12주
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SPADI는 어깨 통증과 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
서로 다른 두 영역을 평가하는 13개의 항목으로 구성되어 있습니다.
처음 5개 항목은 통증을 측정하고 다음 8개 항목은 환자의 장애를 평가합니다.
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기준선, 8주, 12주
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8주째 환자 만족도 설문지.
기간: 8주
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환자 만족도 설문지는 받은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
환자 만족도 설문지(PSQ)에는 PSQ-18로 측정한 의료 만족도의 7개 차원을 각각 탭하는 18개 항목이 포함되어 있습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .