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Efectividad de la Telerehabilitación en el Síndrome de Dolor Subacromial

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Erman Berk Celik, Hasan Kalyoncu University

Eficacia de la telerehabilitación con automovilización en pacientes con síndrome de dolor subacromial

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia de ejercicio supervisado con movilización activa de tejidos blandos y articulaciones.

Se examinará la eficacia de la telerehabilitación-movilización activa y ejercicios en la evaluación del dolor y la función en pacientes con síndrome de dolor subacromial y se comparará con el tratamiento presencial, que es la terapia manual pasiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de hombro es común en la población. Se utilizan varias modalidades de tratamiento. Debido a la enfermedad del Coronavirus (COVID-19), los problemas en el acceso de los pacientes a los hospitales y servicios de rehabilitación hicieron que la telerehabilitación estuviera en la agenda. La telerehabilitación se puede resumir como la prestación de servicios de rehabilitación a quienes los necesitan mediante el uso de tecnologías de la comunicación. Este método cubre los pasos de evaluación, seguimiento, prevención, intervención, control, capacitación y consulta. Además, como nueva aplicación de tratamiento, se medirá su eficacia en pacientes con dolor de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Pavo, 47100
        • Erman Berk Celik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de entre 18 y 50 años que se quejan de dolor en el hombro
  • Individuos diagnosticados con un desgarro parcial del manguito rotador de menos de 1 cm y como resultado del examen realizado por el médico, síndrome de pinzamiento subacromial en etapa 1 o 2.
  • Dos de las siguientes pruebas son Hawkins-Kennedy positivas, arco doloroso o pruebas de fuerza del músculo infraespinoso
  • Presencia de dolor en el hombro de más de 6 semanas de duración que limita la actividad.
  • Ser alfabetizado y no tener disfunción cognitiva.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otros problemas ortopédicos, neurológicos y sistémicos que afecten al complejo de cuello, hombro y espalda,
  • Pacientes con insuficiencia cardíaca y que utilizan un marcapasos,
  • Desgarros del labrum y otras patologías estructurales intraarticulares
  • Signos de capsulitis adhesiva
  • Desgarro del manguito rotador de grado 3 o de espesor completo
  • BMİ > 30 kg/m
  • Haber sido incluido en un programa de fisioterapia relacionado con la misma articulación lateral del hombro en el último año
  • Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
El programa de ejercicios domiciliarios será explicado a los pacientes del grupo control por el fisioterapeuta y se entregarán los folletos correspondientes a los pacientes. El programa de ejercicios en el hogar tomará de 30 a 45 minutos. Se aplicará 5 días a la semana durante 8 semanas. Los pacientes recibirán un mensaje recordatorio del fisioterapeuta una vez por semana.
El programa de ejercicios en el hogar incluye un programa de entrenamiento educativo y ejercicios de corrección de postura. El programa incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del complejo de cuello y hombros.
Comparador activo: Grupo de Terapia Manual
Los pacientes del Grupo de Terapia Manual recibirán sesiones de fisioterapia personalizadas en el hospital 2 días a la semana durante 8 semanas. En estas sesiones se realizarán movilizaciones y ejercicios de tejidos blandos y articulares por parte del fisioterapeuta.

La Terapia Manual incluye masaje de fricción profunda y técnicas de relajación miofascial al complejo de hombro y cuello, movimientos activos y resistentes del complejo del hombro, movilización del complejo del hombro, movilización de las articulaciones cervicales.

El programa de ejercicios en el hogar incluye un programa de entrenamiento educativo y ejercicios de corrección de postura. El programa incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del complejo de cuello y hombros.

Experimental: Grupo apoyado por telerehabilitación
El programa de telerehabilitación se aplicará 2 días a la semana durante 8 semanas a los pacientes del grupo de telerehabilitación. Tomará 30-45 min. Un fisioterapeuta se reunirá con los pacientes por videoconferencia a través de Internet y guiará el programa.
El programa de telerehabilitación se aplicó al mismo grupo de ejercicios domiciliarios. Además de los ejercicios domiciliarios, estos pacientes aplicarán una movilización activa denominada automovilización. Autoliberación miofascial, movilización activa de la articulación glenohumeral, movilización torácica y movilización cervical activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 y 12 semanas
Se utilizará una escala analógica visual en la que se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 el máximo dolor.
Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el cuestionario Mcgill Pain de formato corto (SF-MPQ) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas

El cuestionario McGill Pain se utilizará para evaluar a una persona que experimente un dolor significativo.

El índice de calificación del dolor tiene 2 subescalas:

  1. Subescala sensorial con 11 palabras
  2. Subescala afectiva con 4 palabras del MPQ original. Estas palabras o elementos se califican en una escala de intensidad como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado y 3 = severo.
Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el análisis de la postura a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
Se utilizará el análisis de la postura de Corbin. Este formulario incluye análisis lateral y posterior. El fisioterapeuta califica entre 0 = ninguno 3 = grave indica trastornos. La puntuación total se calculará excelente = 0-2 a Pobre = 12 o más
Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el rango de movimiento del hombro a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
El rango de movimiento del hombro se evaluará con un goniómetro estándar.
Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
Clasificación de Kibler para cambios de posición y movimientos escapulares a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
La clasificación de Kibler se utilizará para evaluar la discinesia escapular. Identificar cambios de posición y movimientos escapulares que predisponen a lesiones de hombro. Identificar el tipo de movimiento escapular anormal: tipo I, tipo II y tipo III.
Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
Prueba de deslizamiento escapular lateral a las 8 semanas y 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el deslizamiento de la escapular lateral a las 8 y 12 semanas
La prueba de deslizamiento escapular lateral se utilizará para evaluar la discinesia escapular. La Medida no debe variar más de 1 a 1,5 cm, siendo más significativa la diferencia de 1,5 cm.
Cambio desde el inicio en el deslizamiento de la escapular lateral a las 8 y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
GIRD es una condición que resulta en la pérdida de rotación interna de la articulación glenohumeral en comparación con el lado contralateral.
Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
Cambio desde el inicio en discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
QuickDASH se utilizará para evaluar la capacidad funcional de los pacientes. El QuickDASH utiliza 11 ítems para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas
El SPADI se utilizará para evaluar el dolor y la disfunción del hombro. Consta de 13 ítems que evalúan dos áreas diferentes. Los primeros cinco elementos miden el dolor y los siguientes ocho elementos evalúan la discapacidad del paciente.
Línea de base, 8 semanas, 12 semanas
Cuestionario de Satisfacción del Paciente a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario de Satisfacción del Paciente se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento recibido. El cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ) contiene 18 ítems que tocan cada una de las siete dimensiones de satisfacción con la atención médica medidas por el PSQ-18.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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