- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05200130
Efectividad de la Telerehabilitación en el Síndrome de Dolor Subacromial
Eficacia de la telerehabilitación con automovilización en pacientes con síndrome de dolor subacromial
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la terapia de ejercicio supervisado con movilización activa de tejidos blandos y articulaciones.
Se examinará la eficacia de la telerehabilitación-movilización activa y ejercicios en la evaluación del dolor y la función en pacientes con síndrome de dolor subacromial y se comparará con el tratamiento presencial, que es la terapia manual pasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Artuklu
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Mardin, Artuklu, Pavo, 47100
- Erman Berk Celik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de entre 18 y 50 años que se quejan de dolor en el hombro
- Individuos diagnosticados con un desgarro parcial del manguito rotador de menos de 1 cm y como resultado del examen realizado por el médico, síndrome de pinzamiento subacromial en etapa 1 o 2.
- Dos de las siguientes pruebas son Hawkins-Kennedy positivas, arco doloroso o pruebas de fuerza del músculo infraespinoso
- Presencia de dolor en el hombro de más de 6 semanas de duración que limita la actividad.
- Ser alfabetizado y no tener disfunción cognitiva.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros problemas ortopédicos, neurológicos y sistémicos que afecten al complejo de cuello, hombro y espalda,
- Pacientes con insuficiencia cardíaca y que utilizan un marcapasos,
- Desgarros del labrum y otras patologías estructurales intraarticulares
- Signos de capsulitis adhesiva
- Desgarro del manguito rotador de grado 3 o de espesor completo
- BMİ > 30 kg/m
- Haber sido incluido en un programa de fisioterapia relacionado con la misma articulación lateral del hombro en el último año
- Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
El programa de ejercicios domiciliarios será explicado a los pacientes del grupo control por el fisioterapeuta y se entregarán los folletos correspondientes a los pacientes.
El programa de ejercicios en el hogar tomará de 30 a 45 minutos.
Se aplicará 5 días a la semana durante 8 semanas.
Los pacientes recibirán un mensaje recordatorio del fisioterapeuta una vez por semana.
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El programa de ejercicios en el hogar incluye un programa de entrenamiento educativo y ejercicios de corrección de postura.
El programa incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del complejo de cuello y hombros.
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Comparador activo: Grupo de Terapia Manual
Los pacientes del Grupo de Terapia Manual recibirán sesiones de fisioterapia personalizadas en el hospital 2 días a la semana durante 8 semanas.
En estas sesiones se realizarán movilizaciones y ejercicios de tejidos blandos y articulares por parte del fisioterapeuta.
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La Terapia Manual incluye masaje de fricción profunda y técnicas de relajación miofascial al complejo de hombro y cuello, movimientos activos y resistentes del complejo del hombro, movilización del complejo del hombro, movilización de las articulaciones cervicales. El programa de ejercicios en el hogar incluye un programa de entrenamiento educativo y ejercicios de corrección de postura. El programa incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del complejo de cuello y hombros. |
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Experimental: Grupo apoyado por telerehabilitación
El programa de telerehabilitación se aplicará 2 días a la semana durante 8 semanas a los pacientes del grupo de telerehabilitación.
Tomará 30-45 min.
Un fisioterapeuta se reunirá con los pacientes por videoconferencia a través de Internet y guiará el programa.
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El programa de telerehabilitación se aplicó al mismo grupo de ejercicios domiciliarios.
Además de los ejercicios domiciliarios, estos pacientes aplicarán una movilización activa denominada automovilización.
Autoliberación miofascial, movilización activa de la articulación glenohumeral, movilización torácica y movilización cervical activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 y 12 semanas
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Se utilizará una escala analógica visual en la que se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 el máximo dolor.
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Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el cuestionario Mcgill Pain de formato corto (SF-MPQ) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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El cuestionario McGill Pain se utilizará para evaluar a una persona que experimente un dolor significativo. El índice de calificación del dolor tiene 2 subescalas:
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el análisis de la postura a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Se utilizará el análisis de la postura de Corbin.
Este formulario incluye análisis lateral y posterior.
El fisioterapeuta califica entre 0 = ninguno 3 = grave indica trastornos.
La puntuación total se calculará excelente = 0-2 a Pobre = 12 o más
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento del hombro a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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El rango de movimiento del hombro se evaluará con un goniómetro estándar.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Clasificación de Kibler para cambios de posición y movimientos escapulares a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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La clasificación de Kibler se utilizará para evaluar la discinesia escapular.
Identificar cambios de posición y movimientos escapulares que predisponen a lesiones de hombro.
Identificar el tipo de movimiento escapular anormal: tipo I, tipo II y tipo III.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Prueba de deslizamiento escapular lateral a las 8 semanas y 12 semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el deslizamiento de la escapular lateral a las 8 y 12 semanas
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La prueba de deslizamiento escapular lateral se utilizará para evaluar la discinesia escapular.
La Medida no debe variar más de 1 a 1,5 cm, siendo más significativa la diferencia de 1,5 cm.
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Cambio desde el inicio en el deslizamiento de la escapular lateral a las 8 y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el déficit de rotación interna glenohumeral (GIRD) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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GIRD es una condición que resulta en la pérdida de rotación interna de la articulación glenohumeral en comparación con el lado contralateral.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDASH) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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QuickDASH se utilizará para evaluar la capacidad funcional de los pacientes.
El QuickDASH utiliza 11 ítems para medir la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Cambio desde el inicio en el índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) a las 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas
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El SPADI se utilizará para evaluar el dolor y la disfunción del hombro.
Consta de 13 ítems que evalúan dos áreas diferentes.
Los primeros cinco elementos miden el dolor y los siguientes ocho elementos evalúan la discapacidad del paciente.
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Línea de base, 8 semanas, 12 semanas
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de Satisfacción del Paciente se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente con el tratamiento recibido.
El cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ) contiene 18 ítems que tocan cada una de las siete dimensiones de satisfacción con la atención médica medidas por el PSQ-18.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Director de estudio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/074
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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