- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05200130
Effektiviteten av telerehabilitering på subakromiellt smärtsyndrom
Effektiviteten av telerehabilitering med självmobilisering hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av övervakad träningsterapi med aktiv mjukvävnad och ledmobilisering.
Effektiviteten av telerehabilitering-aktiv mobilisering och övningar i utvärdering av smärta och funktion hos patienter med subakromiellt smärtsyndrom kommer att undersökas och jämföras med ansikte mot ansikte behandling, som är passiv manuell terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Kalkon, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer mellan 18-50 år som klagar på axelvärk
- Individer som diagnostiserats med en partiell rivning av rotatorkuffen mindre än 1 cm och Som ett resultat av undersökningen utförd av läkaren stadium 1 eller 2 subakromiellt impingementsyndrom.
- Två av följande tester är positiva Hawkins-Kennedy-test, smärtsamma båge- eller infraspinatus-muskelstyrketester
- Förekomst av axelsmärta som varar längre än 6 veckor vilket begränsar aktiviteten.
- Att vara läskunnig och inte ha kognitiv dysfunktion.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra ortopediska, neurologiska och systemiska problem som påverkar nacke, axlar och ryggkomplex,
- Patienter med hjärtsvikt och som använder pacemaker,
- Labrala tårar och andra intraartikulära strukturella patologier
- Tecken på adhesiv kapsulit
- Grad 3 eller full tjocklek rivning av rotatorkuffen
- BMİ > 30 kg/m
- Att ha ingått i ett sjukgymnastikprogram relaterat till samma axelled under det senaste året
- Använder icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hemträningsgrupp
Hemträningsprogrammet kommer att förklaras för patienterna i kontrollgruppen av fysioterapeuten och relevanta broschyrer kommer att levereras till patienterna.
Hemträningsprogram tar 30-45 min.
Det kommer att tillämpas 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Patienterna får ett påminnelsemeddelande från sjukgymnasten en gång i veckan.
|
Hemträningsprogrammet innehåller ett pedagogiskt träningsprogram och hållningskorrigeringsövningar.
I programmet ingår stretch- och stärkande övningar för nacke- och axelkomplexet.
|
|
Aktiv komparator: Manuell terapigrupp
Patienter i Manuell Terapigruppen kommer att få en-till-en sjukgymnastiksessioner på sjukhuset 2 dagar i veckan i 8 veckor.
I dessa pass kommer mjukdels- och ledmobiliseringar och övningar att tillämpas av sjukgymnast.
|
Manuell terapi inkluderar djupfriktionsmassage och myofascial avslappningsteknik för komplexa axlar och nacke, aktiva och motståndskraftiga axelrörelser, komplex mobilisering av axeln, mobilisering av cervikala leder. Hemträningsprogrammet innehåller ett pedagogiskt träningsprogram och hållningskorrigeringsövningar. I programmet ingår stretch- och stärkande övningar för nacke- och axelkomplexet. |
|
Experimentell: Telerehabiliteringsstödd grupp
Telerehabiliteringsprogram kommer att tillämpas 2 dagar i veckan under 8 veckor för patienter i telerehabiliteringsgruppen.
Det tar 30-45 min.
En sjukgymnast kommer att träffa patienter via videokonferenser över internet och guida programmet.
|
Telerehabiliteringsprogrammet gällde samma hemträningsgrupp.
Utöver hemövningarna kommer dessa patienter att tillämpa aktiv mobilisering som kallas självmobilisering.
Self-myofascial frisättning, aktiv glenohumeral ledmobilisering, thoraxmobilisering och aktiv cervikal mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline in Pain vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Ändring från Baseline in Pain vid 8 veckor och 12 veckor
|
Visual Analog Scale kommer att användas där patienter kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 den maximala värsta smärtan.
|
Ändring från Baseline in Pain vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline i kortformigt Mcgill Pain questionnaire (SF-MPQ) efter 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
McGill Pain frågeformuläret kommer att användas för att utvärdera en person som upplever betydande smärta. Smärtvärderingsindexet har 2 underskalor:
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline in Posture Analysis vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
Corbin-hållningsanalys kommer att användas.
Denna form inkluderar laterala och posteriora analyser.
Sjukgymnasten markerar mellan 0 = ingen 3= allvarligt tyder på störningar.
Totalpoäng kommer att beräkna utmärkt = 0-2 till Dålig = 12 eller mer
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i axelns rörelseomfång vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
Axelns rörelseomfång kommer att utvärderas med en standard goniometer.
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Kibler-klassificering för förändringar i position och skulderbladsrörelser vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
Kibler-klassificering kommer att vara användningsbedömning av skulderbladsdyskinesi.
Identifiera förändringar i position och skulderbladsrörelser som predisponerar för axelskador.
Identifiera typen av onormal skulderbladsrörelse: typ I, typ II och typ III.
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Lateral Scapular Slide-test vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Förändring från baslinjen i Lateral Scapulara Slide vid 8 veckor och 12 veckor
|
Lateral Scapular Slide test kommer att vara användningsbedömning av Scapular Dyskinesia.
Måtten bör inte variera mer än 1 till 1,5 cm, mer skillnaden på 1,5 cm är signifikant.
|
Förändring från baslinjen i Lateral Scapulara Slide vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Glenohumeral intern rotationsunderskott (GIRD) vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
GIRD är ett tillstånd som leder till förlust av inre rotation av glenohumeralleden jämfört med den kontralaterala sidan.
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i handikapp i arm, axel och hand (QuickDASH) vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
QuickDASH kommer att användas för att bedöma patienternas funktionsförmåga.
QuickDASH använder 11 artiklar för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med någon eller flera muskel- och skelettsjukdomar i den övre extremiteten.
|
Baslinje, 8 veckor och 12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) vid 8 veckor och 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
SPADI kommer att användas för att bedöma axelsmärta och dysfunktion.
Den består av 13 poster som bedömer två olika områden.
De första fem punkterna mäter smärtan och de nästa åtta punkterna bedömer patientens funktionsnedsättning.
|
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Patientnöjdhetsenkät efter 8 veckor.
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformuläret Patientnöjdhet kommer att användas för att bedöma patientens tillfredsställelse med den mottagna behandlingen.
Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ) innehåller 18 artiklar som pekar på var och en av de sju dimensionerna av tillfredsställelse med medicinsk vård mätt med PSQ-18.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .