- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05200130
Telerehabilitaation tehokkuus subakromiaaliseen kipuoireyhtymään
Etäkuntoutuksen tehokkuus itsemobilisaatiolla potilailla, joilla on subakromiaalinen kipuoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohjatun liikuntahoidon tehokkuutta aktiivisella pehmytkudos- ja nivelmobilisaatiolla.
Telerehabilitaatio-aktiivisen mobilisaation ja harjoitusten tehokkuutta subakromiaalista kipuoireyhtymää sairastavien potilaiden kivun ja toiminnan arvioinnissa tarkastellaan ja verrataan kasvokkain tapahtuvaan hoitoon, joka on passiivinen manuaalinen terapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turkki, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat henkilöt, jotka valittavat olkapääkivuista
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu kiertäjämansetin osittainen repeämä alle 1 cm ja Lääkärin tekemän tutkimuksen tuloksena vaiheen 1 tai 2 subakromiaalinen impingementtioireyhtymä.
- Kaksi seuraavista testeistä on positiivisia Hawkins-Kennedy, kivulias kaari tai infraspinatus lihasvoiman testi
- Yli 6 viikkoa kestävä olkapääkipu, joka rajoittaa aktiivisuutta.
- Lukutaito ja ilman kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden ortopedisten, neurologisten ja systeemisten ongelmien esiintyminen, jotka vaikuttavat niska-, hartia- ja selkäkompleksiin,
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka käyttävät sydämentahdistinta,
- Labraalin repeämät ja muut nivelen sisäiset rakenteelliset sairaudet
- Liimakapselitulehduksen merkit
- Grade 3 tai täysi paksuinen rotaattorimansetin repeämä
- BMİ > 30 kg/m
- Ollut mukana fysioterapiaohjelmassa, joka liittyy samaan sivuolkaniveleen viimeisen vuoden aikana
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
Fysioterapeutti selittää kontrolliryhmän potilaille kotiharjoitteluohjelman ja potilaalle toimitetaan asiaankuuluvat esitteet.
Kotiharjoitusohjelma kestää 30-45 min.
Sitä käytetään 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Potilaat saavat muistutusviestin fysioterapeutilta kerran viikossa.
|
Kotiharjoitusohjelma sisältää koulutusohjelman ja asennonkorjausharjoituksia.
Ohjelma sisältää niska-hartiakompleksin venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
|
Active Comparator: Manuaalinen terapiaryhmä
Manuaaliterapiaryhmän potilaat saavat henkilökohtaista fysioterapiaa sairaalassa 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Näissä istunnoissa fysioterapeutin toimesta tehdään pehmytkudosten ja nivelten mobilisaatioita ja harjoituksia.
|
Manuaalinen terapia sisältää syväkitkahieronnan ja myofaskiaaliset rentoutumistekniikat olkapää- ja niskakompleksiin, aktiiviset ja vastustuskykyiset olkapääkompleksiliikkeet, olkapääkompleksin mobilisaatio, kohdunkaulan nivelten mobilisaatio. Kotiharjoitusohjelma sisältää koulutusohjelman ja asennonkorjausharjoituksia. Ohjelma sisältää niska-hartiakompleksin venyttely- ja vahvistusharjoituksia. |
Kokeellinen: Etäkuntoutustuettu ryhmä
Etäkuntoutusohjelmaa sovelletaan 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan etäkuntoutusryhmän potilaille.
Se kestää 30-45 minuuttia.
Fysioterapeutti tapaa potilaita videoneuvottelun välityksellä internetin välityksellä ja ohjaa ohjelmaa.
|
Etäkuntoutusohjelma koski samaa kotiliikuntaryhmää.
Lisäksi kotiharjoituksissa nämä potilaat soveltavat aktiivista mobilisaatiota, jota kutsutaan itsemobilisaatioksi.
Itsestään myofaskiaalinen vapautuminen, aktiivinen glenohumeraalisen nivelen mobilisaatio, rintakehän mobilisaatio ja aktiivinen kohdunkaulan mobilisaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun lähtötasosta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos kivun lähtötasosta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on suurin pahin kipu.
|
Muutos kivun lähtötasosta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta lyhytmuotoisessa Mcgill-kipukyselyssä (SF-MPQ) 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
McGill Pain -kyselyä käytetään arvioimaan henkilö, joka kokee merkittävää kipua. Kivun luokitusindeksissä on 2 alaasteikkoa:
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta asennon analyysissä 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Corbinin asentoanalyysiä käytetään.
Tämä lomake sisältää lateraaliset ja posterioriset analyysit.
Fysioterapeutti antaa arvosanan välillä 0 = ei mitään 3 = vakava viittaus häiriöihin.
Kokonaispisteet lasketaan erinomaisesta = 0-2 - Huono = 12 tai enemmän
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta olkapään liikealueella 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Olkapään liikelaajuus arvioidaan tavallisella goniometrillä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kibler-luokitus asennon ja lapaluun liikkeiden muutoksille 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Kibler-luokitus tulee olemaan lapaluun dyskinesian käytön arviointi.
Tunnistaa asennon muutokset ja lapaluun liikkeet, jotka altistavat olkapään vammoille.
Epänormaalin lapaluun tyypin tunnistaminen: tyyppi I, tyyppi II ja tyyppi III.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Lateral Scapular Slide -testi 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos Lateral Scapulara Sliden lähtötasosta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Lateral Scapular Slide -testi on lapaluun dyskinesian käyttöarviointi.
Mittaus ei saa vaihdella enempää kuin 1-1,5 cm, 1,5 cm:n ero on merkittävä.
|
Muutos Lateral Scapulara Sliden lähtötasosta 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Glenohumeraalisen sisäisen rotaatiovajeen (GIRD) muutos lähtötasosta 8 ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
GIRD on tila, joka johtaa glenohumeraalisen nivelen sisäisen kiertoliikkeen menettämiseen kontralateraaliseen puoleen verrattuna.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden lähtötasosta (QuickDASH) 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
QuickDASH:ia käytetään potilaiden toimintakyvyn arvioimiseen.
QuickDASH käyttää 11 kohdetta fyysisten toimintojen ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI) 8 viikon ja 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
SPADI:ta käytetään olkapään kivun ja toimintahäiriön arvioimiseen.
Se koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kahta eri aluetta.
Ensimmäiset viisi kohtaa mittaavat kipua ja seuraavat kahdeksan kohtaa arvioivat potilaan vamman.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyskysely 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyskyselylomakkeella arvioidaan potilaan tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon.
Potilastyytyväisyyskyselylomake (PSQ) sisältää 18 kohdetta, jotka koskevat jokaista seitsemää lääketieteelliseen hoitoon liittyvää tyytyväisyyttä koskevaa ulottuvuutta, jotka mitataan PSQ-18:lla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen kipuoireyhtymä
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusryhmä
-
Shepherd Center, Atlanta GATuntematonAivovammat, traumaattisetYhdysvallat
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisHauras | Ikääntyminen | Omaishoitajat | Siirtymävaiheen hoito | Potilaan kotiuttaminenYhdysvallat
-
Notal Vision Inc.RekrytointiDiabeettinen makulaturvotusYhdysvallat