Effectiviteit van telerevalidatie bij subacromiaal pijnsyndroom
24 november 2023 bijgewerkt door: Erman Berk Celik, Hasan Kalyoncu University
De effectiviteit van telerevalidatie met zelfmobilisatie bij patiënten met subacromiaal pijnsyndroom
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van gesuperviseerde oefentherapie met actieve mobilisatie van weke delen en gewrichten.
De effectiviteit van telerevalidatie - actieve mobilisatie en oefeningen in de evaluatie van pijn en functie bij patiënten met subacromiaal pijnsyndroom zal worden onderzocht en vergeleken met face-to-face behandeling, wat passieve manuele therapie is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn komt veel voor bij de bevolking.
Er wordt gebruik gemaakt van verschillende behandelmodaliteiten.
Vanwege de ziekte van het Coronavirus (COVID-19) zorgden de problemen bij de toegang van patiënten tot ziekenhuizen en revalidatiediensten ervoor dat telerevalidatie op de agenda kwam te staan.
Telerevalidatie kan worden samengevat als het leveren van revalidatiediensten aan mensen in nood door gebruik te maken van communicatietechnologieën.
Deze methode omvat de stappen evaluatie, monitoring, preventie, interventie, controle, training en consultatie.
Bovendien zal als nieuwe behandelingstoepassing de effectiviteit ervan worden gemeten bij patiënten met schouderpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Kalkoen, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 50 jaar die klagen over schouderpijn
- Personen gediagnosticeerd met een gedeeltelijke scheur van de rotator cuff kleiner dan 1 cm en Als resultaat van het onderzoek uitgevoerd door de arts stadium 1 of 2 subacromiaal impingementsyndroom.
- Twee van de volgende tests zijn positieve Hawkins-Kennedy-, pijnlijke boog- of infraspinatus-spierkrachttests
- Aanwezigheid van schouderpijn die langer dan 6 weken aanhoudt en die de activiteit beperkt.
- Geletterd zijn en geen cognitieve disfunctie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere orthopedische, neurologische en systemische problemen die het nek-, schouder- en rugcomplex aantasten,
- Patiënten met hartfalen die een pacemaker gebruiken,
- Labrale tranen en andere intra-articulaire structurele pathologieën
- Tekenen van adhesieve capsulitis
- Graad 3 of volledige rotator cuff scheur
- BMI > 30 kg/m
- In de afgelopen 1 jaar zijn opgenomen in een fysiotherapieprogramma met betrekking tot hetzelfde zijschoudergewricht
- Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
Het oefenprogramma voor thuis wordt door de fysiotherapeut aan de patiënten in de controlegroep uitgelegd en de patiënten krijgen de bijbehorende brochures mee.
Het thuisoefenprogramma duurt 30-45 minuten.
Het wordt gedurende 8 weken 5 dagen per week aangebracht.
Patiënten krijgen één keer per week een herinneringsbericht van de fysiotherapeut.
|
Het thuisoefenprogramma omvat een educatief trainingsprogramma en houdingscorrectieoefeningen.
Het programma omvat rek- en versterkingsoefeningen van het nek- en schoudercomplex.
|
|
Actieve vergelijker: Groep manuele therapie
Patiënten van de Manuele Therapie Groep krijgen gedurende 8 weken 2 dagen per week één-op-één sessies fysiotherapie in het ziekenhuis.
In deze sessies worden weke delen en gewrichtsmobilisaties en oefeningen toegepast door de fysiotherapeut.
|
Manuele Therapie omvat diepe wrijvingsmassage en myofasciale ontspanningstechnieken voor schouder- en nekcomplex, actieve en resistente schoudercomplexbewegingen, schoudercomplexmobilisatie, mobilisatie halsgewrichten. Het thuisoefenprogramma omvat een educatief trainingsprogramma en houdingscorrectieoefeningen. Het programma omvat rek- en versterkingsoefeningen van het nek- en schoudercomplex. |
|
Experimenteel: Telerevalidatie ondersteunde groep
Het telerevalidatieprogramma zal gedurende 8 weken 2 dagen per week worden toegepast op patiënten in de telerevalidatiegroep.
Het duurt 30-45 minuten.
Een fysiotherapeut zal patiënten ontmoeten via videoconferenties via internet en het programma begeleiden.
|
Het telerevalidatieprogramma was van toepassing op dezelfde thuisoefengroep.
Naast de thuisoefeningen zullen deze patiënten actieve mobilisatie toepassen, zelfmobilisatie genaamd.
Self-myofascial release, actieve glenohumerale gewrichtsmobilisatie, thoracale mobilisatie en actieve cervicale mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijn na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline in pijn na 8 weken en 12 weken
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt waarbij patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de maximale ergste pijn.
|
Verandering van baseline in pijn na 8 weken en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Short-Form Mcgill Pain-vragenlijst (SF-MPQ) na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
De McGill Pain-vragenlijst zal worden gebruikt om een persoon te evalueren die aanzienlijke pijn ervaart. De pijnscore-index heeft 2 subschalen:
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in houdingsanalyse na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Er wordt gebruik gemaakt van Corbin-houdingsanalyse.
Dit formulier omvat laterale en posterieure analyses.
Fysiotherapeut scoort tussen 0 = geen 3= ernstige wijzen op stoornissen.
De totale score berekent uitstekend = 0-2 tot slecht = 12 of meer
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bewegingsbereik van de schouder na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Het bewegingsbereik van de schouder wordt geëvalueerd met een standaard goniometer.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Kibler-classificatie voor positieveranderingen en scapulaire bewegingen na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Kibler-classificatie zal de beoordeling van scapulaire dyskinesie zijn.
Identificatie van veranderingen in positie en scapulaire bewegingen die vatbaar zijn voor schouderblessures.
Identificatie van het type abnormale scapulaire beweging: type I, type II en type III.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Laterale scapulaire slide-test na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in laterale scapulara-dia na 8 weken en 12 weken
|
Laterale scapulaire schuiftest zal gebruiksbeoordeling van scapulaire dyskinesie zijn.
De meting mag niet meer dan 1 tot 1,5 cm variëren, meer dan 1,5 cm verschil is significant.
|
Verandering van basislijn in laterale scapulara-dia na 8 weken en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD) na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
GIRD is een aandoening die resulteert in het verlies van interne rotatie van het glenohumerale gewricht in vergelijking met de contralaterale zijde.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in handicaps van de arm, schouder en hand (QuickDASH) na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
QuickDASH zal worden gebruikt voor het beoordelen van het functionele vermogen van de patiënten.
De QuickDASH gebruikt 11 items om het fysiek functioneren en de symptomen te meten bij mensen met een of meer aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI) na 8 weken en 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken
|
De SPADI zal worden gebruikt om schouderpijn en disfunctie te beoordelen.
Het bestaat uit 13 items die twee verschillende gebieden beoordelen.
De eerste vijf items meten de pijn en de volgende acht items beoordelen de handicap van de patiënt.
|
Basislijn, 8 weken, 12 weken
|
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst na 8 weken.
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënttevredenheidsvragenlijst wordt gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de ontvangen behandeling te beoordelen.
Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ) bevat 18 items die elk van de zeven dimensies van tevredenheid met medische zorg, gemeten door de PSQ-18, aanspreken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .