- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05200130
Effektiviteten af telerehabilitering på subakromialt smertesyndrom
Effektiviteten af telerehabilitering med selvmobilisering hos patienter med subakromielt smertesyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af superviseret træningsterapi med aktivt blødt væv og ledmobilisering.
Effektiviteten af telerehabilitering-aktiv mobilisering og øvelser i evaluering af smerte og funktion hos patienter med subakromielt smertesyndrom vil blive undersøgt og sammenlignet med ansigt-til-ansigt behandling, som er passiv manuel terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Kalkun, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18-50 år, der klager over skuldersmerter
- Individer diagnosticeret med en delvis revne i rotator cuff mindre end 1 cm og Som et resultat af undersøgelsen udført af lægen stadium 1 eller 2 subacromial impingement syndrom.
- To af følgende tests er positive Hawkins-Kennedy-test, smertefuld bue eller infraspinatus muskelstyrketest
- Tilstedeværelse af skuldersmerter, der varer længere end 6 uger, hvilket begrænser aktiviteten.
- At være læsefærdig og ikke have kognitiv dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre ortopædiske, neurologiske og systemiske problemer, der påvirker nakke-, skulder- og rygkomplekset,
- Patienter med hjertesvigt og bruger pacemaker,
- Labrale tårer og andre intraartikulære strukturelle patologier
- Tegn på klæbende kapsulitis
- Grade 3 eller fuld tykkelse rotator manchet rive
- BMİ > 30 kg/m
- Har været inkluderet i et fysioterapiprogram relateret til samme skulderled i siden i det sidste 1 år
- Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Hjemmetræningsprogrammet vil blive forklaret for patienterne i kontrolgruppen af fysioterapeuten, og de relevante brochurer vil blive udleveret til patienterne.
Hjemmetræningsprogram vil tage 30-45 min.
Det vil blive anvendt 5 dage om ugen i 8 uger.
Patienterne får en påmindelse fra fysioterapeuten en gang om ugen.
|
Hjemmetræningsprogrammet omfatter et pædagogisk træningsprogram og holdningskorrektionsøvelser.
Programmet omfatter stræk- og styrkeøvelser af nakke- og skulderkomplekset.
|
Aktiv komparator: Manuel terapi gruppe
Patienter i Manuel Terapigruppen vil modtage en-til-en fysioterapi sessioner på hospitalet 2 dage om ugen i 8 uger.
I disse sessioner vil bløddels- og ledmobiliseringer og øvelser blive anvendt af fysioterapeut.
|
Manuel terapi omfatter dyb friktionsmassage og myofascial afspændingsteknikker til skulder- og nakkekompleks, aktive og modstandsdygtige skulderkomplekse bevægelser, skulderkompleksmobilisering, mobilisering af cervikale led. Hjemmetræningsprogrammet omfatter et pædagogisk træningsprogram og holdningskorrektionsøvelser. Programmet omfatter stræk- og styrkeøvelser af nakke- og skulderkomplekset. |
Eksperimentel: Telerehabiliteringsstøttet gruppe
Telerehabiliteringsprogram vil blive anvendt 2 dage om ugen i 8 uger til patienter i telerehabiliteringsgruppen.
Det vil tage 30-45 min.
En fysioterapeut vil mødes med patienter via videokonferencer over internettet og guide programmet.
|
Telerehabiliteringsprogrammet gjaldt den samme hjemmetræningsgruppe.
Ud over hjemmeøvelserne vil disse patienter anvende aktiv mobilisering kaldet selvmobilisering.
Self-myofascial frigivelse, aktiv glenohumeral ledmobilisering, thoraxmobilisering og aktiv cervikal mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i smerte ved 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte ved 8 uger og 12 uger
|
Visual Analog Scale vil blive brugt, hvor patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimale værste smerte.
|
Ændring fra baseline i smerte ved 8 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Short-Form Mcgill Pain spørgeskema (SF-MPQ) efter 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
McGill Pain spørgeskemaet vil blive brugt til at evaluere en person, der oplever betydelig smerte. Smertevurderingsindekset har 2 underskalaer:
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline i stillingsanalyse efter 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Corbin holdningsanalyse vil blive brugt.
Denne form omfatter laterale og posteriore analyser.
Fysioterapeut markerer mellem 0 = ingen 3 = alvorlige tegn på lidelser.
Samlet score vil beregne fremragende = 0-2 til Dårlig = 12 eller mere
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline i skulderens bevægelsesområde efter 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Skulderens bevægelsesområde vil blive evalueret med et standard goniometer.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Kibler klassifikation for ændringer i stilling og skulderbladsbevægelser ved 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Kibler klassificering vil være brugsvurdering af skulderbladsdyskinesi.
Identifikation af ændringer i position og skulderbladsbevægelser, der disponerer for skulderskader.
Identifikation af typen af unormal skulderbladsbevægelse: type I, type II og type III.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Lateral Scapular Slide-test efter 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Ændring fra baseline i Lateral Scapulara Slide efter 8 uger og 12 uger
|
Lateral Scapular Slide test vil være brugsvurdering af Scapular Dyskinesi.
Målingen bør ikke variere mere end 1 til 1,5 cm, mere forskellen på 1,5 cm er signifikant.
|
Ændring fra baseline i Lateral Scapulara Slide efter 8 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline i Glenohumeral intern rotationsunderskud (GIRD) efter 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
GIRD er en tilstand, der resulterer i tab af intern rotation af glenohumeralleddet sammenlignet med den kontralaterale side.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline i handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH) efter 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
QuickDASH vil blive brugt til at vurdere patienternes funktionsevne.
QuickDASH bruger 11 elementer til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Ændring fra baseline i The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) efter 8 uger og 12 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger
|
SPADI vil blive brugt til at vurdere skuldersmerter og dysfunktion.
Den består af 13 punkter, der vurderer to forskellige områder.
De første fem punkter måler smerten, og de næste otte punkter vurderer patientens handicap.
|
Baseline, 8 uger, 12 uger
|
Patienttilfredshedsspørgeskema efter 8 uger.
Tidsramme: 8 uger
|
Patienttilfredshedsspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere patientens tilfredshed med den modtagne behandling.
Patienttilfredshedsspørgeskema (PSQ) indeholder 18 punkter, der trykker på hver af de syv dimensioner af tilfredshed med medicinsk behandling målt med PSQ-18.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom
-
Hamad Medical CorporationSeth Gordhandas Sunderdas Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSubacromial Impingement Syndrome
-
59th Medical WingAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
High Point UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Walsh UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeForenede Stater
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkendtSubacromial Impingement SyndromeSpanien
-
Cukurova UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Jordi Gol i Gurina FoundationAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Hvidovre University HospitalRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeDanmark
Kliniske forsøg med Hjemmetræningsgruppe
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt