Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace u syndromu subakromiální bolesti

24. listopadu 2023 aktualizováno: Erman Berk Celik, Hasan Kalyoncu University

Efektivita telerehabilitace s automobilizací u pacientů se syndromem subakromiální bolesti

Cílem této studie je zhodnotit účinnost cvičební terapie pod dohledem s aktivní mobilizací měkkých tkání a kloubů.

Efektivita telerehabilitace-aktivní mobilizace a cvičení při hodnocení bolesti a funkce u pacientů se syndromem subakromiální bolesti bude zkoumána a porovnávána s face-to-face ošetřením, což je pasivní manuální terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest ramen je v populaci běžná. Používají se různé léčebné modality. Kvůli koronavirové nemoci (COVID-19) se kvůli problémům s přístupem pacientů do nemocnic a rehabilitačních služeb dostala na pořad dne telerehabilitace. Telerehabilitaci lze shrnout jako poskytování rehabilitačních služeb potřebným pomocí komunikačních technologií. Tato metoda zahrnuje kroky hodnocení, monitorování, prevence, intervence, kontroly, školení a konzultace. Navíc jako nová léčebná aplikace bude její účinnost měřena u pacientů s bolestí ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Krocan, 47100
        • Erman Berk Celik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18-50 let, kteří si stěžují na bolesti ramen
  • Jedinci s diagnózou částečného natržení rotátorové manžety menší než 1 cm a V důsledku vyšetření provedeného lékařem 1. nebo 2. stupeň subakromiálního impingement syndromu.
  • Dva z následujících testů jsou pozitivní testy Hawkins-Kennedy, bolestivý oblouk nebo infraspinatus svalové síly
  • Přítomnost bolesti ramene trvající déle než 6 týdnů, která omezuje aktivitu.
  • Být gramotný a nemít kognitivní dysfunkci.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných ortopedických, neurologických a systémových problémů postihujících krční, ramenní a zádový komplex,
  • Pacienti se srdečním selháním a používající kardiostimulátor,
  • Labrální trhliny a další intraartikulární strukturální patologie
  • Příznaky adhezivní kapsulitidy
  • Roztržení rotátorové manžety stupně 3 nebo plné tloušťky
  • BMİ > 30 kg/m
  • Zařazení do programu fyzikální terapie týkající se stejného bočního ramenního kloubu v posledním 1 roce
  • Použití nesteroidních protizánětlivých léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Domácí cvičební program vysvětlí pacientům v kontrolní skupině fyzioterapeut a pacientům dodá příslušné brožury. Domácí cvičební program zabere 30-45 min. Bude aplikováno 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Pacienti obdrží od fyzioterapeuta jednou týdně upomínkovou zprávu.
Domácí cvičební program zahrnuje vzdělávací tréninkový program a cvičení korekce držení těla. Program zahrnuje protahovací a posilovací cvičení šíje a ramenního komplexu.
Aktivní komparátor: Skupina manuální terapie
Pacienti ve skupině manuální terapie budou absolvovat individuální fyzioterapeutická sezení v nemocnici 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. V těchto sezeních budou fyzioterapeutem aplikovány mobilizace měkkých tkání a kloubů a cvičení.

Manuální terapie zahrnuje hlubokou třecí masáž a myofasciální relaxační techniky ramenního a krčního komplexu, aktivní a odolné pohyby ramenního komplexu, mobilizaci ramenního komplexu, mobilizaci krčních kloubů.

Domácí cvičební program zahrnuje vzdělávací tréninkový program a cvičení korekce držení těla. Program zahrnuje protahovací a posilovací cvičení šíje a ramenního komplexu.

Experimentální: Skupina podporovaná telerehabilitací
Telerehabilitační program bude aplikován 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů pacientům v telerehabilitační skupině. Bude to trvat 30-45 minut. Fyzioterapeut se setká s pacienty prostřednictvím videokonference přes internet a provede program.
Telerehabilitační program se vztahoval na stejnou domácí cvičební skupinu. Kromě domácího cvičení budou tito pacienti uplatňovat aktivní mobilizaci tzv. automobilizaci. Self-myofasciální uvolnění, aktivní mobilizace glenohumerálního kloubu, hrudní mobilizace a aktivní cervikální mobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
Vizuální analogová stupnice bude použita tam, kde budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální nejhorší bolest.
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Short-Form Mcgill Pain (SF-MPQ) po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů

Dotazník McGill Pain bude použit k hodnocení osoby pociťující výraznou bolest.

Index hodnocení bolesti má 2 subškály:

  1. Senzorická subškála s 11 slovy
  2. Afektivní subškála se 4 slovy z původního MPQ. Tato slova nebo položky jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = závažná.
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v analýze držení těla po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Bude použita Corbinova analýza držení těla. Tato forma zahrnuje laterální a zadní analýzu. Fyzioterapeut známky mezi 0 = žádné 3 = závažné body k poruchám. Celkové skóre se vypočítá jako výborný = 0-2 až špatný = 12 nebo více
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna rozsahu pohybu ramene od základní linie v 8. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozsah pohybu ramene bude hodnocen standardním goniometrem.
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Kiblerova klasifikace pro změny polohy a pohybů lopatky v 8. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Kiblerova klasifikace bude využívat hodnocení skapulární dyskineze. Identifikace změn polohy a pohybů lopatky, které predisponují k poranění ramene. Identifikace typu abnormálního pohybu lopatky: typ I, typ II a typ III.
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Lateral Scapular Slide test v 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Změna od základní linie u laterálního scapulara skluzu po 8 týdnech a 12 týdnech
Lateral Scapular Slide test bude sloužit k hodnocení skapulární dyskineze. Měření by se nemělo lišit o více než 1 až 1,5 cm, větší rozdíl je 1,5 cm.
Změna od základní linie u laterálního scapulara skluzu po 8 týdnech a 12 týdnech
Změna deficitu glenohumerální vnitřní rotace (GIRD) od výchozí hodnoty v 8. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
GIRD je stav vedoucí ke ztrátě vnitřní rotace glenohumerálního kloubu ve srovnání s kontralaterální stranou.
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty u postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH) po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
QuickDASH bude použit pro hodnocení funkční schopnosti pacientů. QuickDASH používá 11 položek k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny.
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů
SPADI bude použit k posouzení bolesti a dysfunkce ramene. Skládá se ze 13 položek, které hodnotí dvě různé oblasti. Prvních pět položek měří bolest a dalších osm položek hodnotí invaliditu pacienta.
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů
Dotazník spokojenosti pacientů po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení spokojenosti pacienta s přijatou léčbou bude použit dotazník spokojenosti pacienta. Dotazník spokojenosti pacientů (PSQ) obsahuje 18 položek, které se dotýkají každé ze sedmi dimenzí spokojenosti s lékařskou péčí měřené pomocí PSQ-18.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Klinické studie na Domácí cvičební skupina

Předplatit