- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05200130
Efektivita telerehabilitace u syndromu subakromiální bolesti
Efektivita telerehabilitace s automobilizací u pacientů se syndromem subakromiální bolesti
Cílem této studie je zhodnotit účinnost cvičební terapie pod dohledem s aktivní mobilizací měkkých tkání a kloubů.
Efektivita telerehabilitace-aktivní mobilizace a cvičení při hodnocení bolesti a funkce u pacientů se syndromem subakromiální bolesti bude zkoumána a porovnávána s face-to-face ošetřením, což je pasivní manuální terapie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Krocan, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 18-50 let, kteří si stěžují na bolesti ramen
- Jedinci s diagnózou částečného natržení rotátorové manžety menší než 1 cm a V důsledku vyšetření provedeného lékařem 1. nebo 2. stupeň subakromiálního impingement syndromu.
- Dva z následujících testů jsou pozitivní testy Hawkins-Kennedy, bolestivý oblouk nebo infraspinatus svalové síly
- Přítomnost bolesti ramene trvající déle než 6 týdnů, která omezuje aktivitu.
- Být gramotný a nemít kognitivní dysfunkci.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných ortopedických, neurologických a systémových problémů postihujících krční, ramenní a zádový komplex,
- Pacienti se srdečním selháním a používající kardiostimulátor,
- Labrální trhliny a další intraartikulární strukturální patologie
- Příznaky adhezivní kapsulitidy
- Roztržení rotátorové manžety stupně 3 nebo plné tloušťky
- BMİ > 30 kg/m
- Zařazení do programu fyzikální terapie týkající se stejného bočního ramenního kloubu v posledním 1 roce
- Použití nesteroidních protizánětlivých léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Domácí cvičební program vysvětlí pacientům v kontrolní skupině fyzioterapeut a pacientům dodá příslušné brožury.
Domácí cvičební program zabere 30-45 min.
Bude aplikováno 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Pacienti obdrží od fyzioterapeuta jednou týdně upomínkovou zprávu.
|
Domácí cvičební program zahrnuje vzdělávací tréninkový program a cvičení korekce držení těla.
Program zahrnuje protahovací a posilovací cvičení šíje a ramenního komplexu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina manuální terapie
Pacienti ve skupině manuální terapie budou absolvovat individuální fyzioterapeutická sezení v nemocnici 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
V těchto sezeních budou fyzioterapeutem aplikovány mobilizace měkkých tkání a kloubů a cvičení.
|
Manuální terapie zahrnuje hlubokou třecí masáž a myofasciální relaxační techniky ramenního a krčního komplexu, aktivní a odolné pohyby ramenního komplexu, mobilizaci ramenního komplexu, mobilizaci krčních kloubů. Domácí cvičební program zahrnuje vzdělávací tréninkový program a cvičení korekce držení těla. Program zahrnuje protahovací a posilovací cvičení šíje a ramenního komplexu. |
|
Experimentální: Skupina podporovaná telerehabilitací
Telerehabilitační program bude aplikován 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů pacientům v telerehabilitační skupině.
Bude to trvat 30-45 minut.
Fyzioterapeut se setká s pacienty prostřednictvím videokonference přes internet a provede program.
|
Telerehabilitační program se vztahoval na stejnou domácí cvičební skupinu.
Kromě domácího cvičení budou tito pacienti uplatňovat aktivní mobilizaci tzv. automobilizaci.
Self-myofasciální uvolnění, aktivní mobilizace glenohumerálního kloubu, hrudní mobilizace a aktivní cervikální mobilizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Vizuální analogová stupnice bude použita tam, kde budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální nejhorší bolest.
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Short-Form Mcgill Pain (SF-MPQ) po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Dotazník McGill Pain bude použit k hodnocení osoby pociťující výraznou bolest. Index hodnocení bolesti má 2 subškály:
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v analýze držení těla po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Bude použita Corbinova analýza držení těla.
Tato forma zahrnuje laterální a zadní analýzu.
Fyzioterapeut známky mezi 0 = žádné 3 = závažné body k poruchám.
Celkové skóre se vypočítá jako výborný = 0-2 až špatný = 12 nebo více
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna rozsahu pohybu ramene od základní linie v 8. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Rozsah pohybu ramene bude hodnocen standardním goniometrem.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Kiblerova klasifikace pro změny polohy a pohybů lopatky v 8. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
Kiblerova klasifikace bude využívat hodnocení skapulární dyskineze.
Identifikace změn polohy a pohybů lopatky, které predisponují k poranění ramene.
Identifikace typu abnormálního pohybu lopatky: typ I, typ II a typ III.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Lateral Scapular Slide test v 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Změna od základní linie u laterálního scapulara skluzu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
Lateral Scapular Slide test bude sloužit k hodnocení skapulární dyskineze.
Měření by se nemělo lišit o více než 1 až 1,5 cm, větší rozdíl je 1,5 cm.
|
Změna od základní linie u laterálního scapulara skluzu po 8 týdnech a 12 týdnech
|
|
Změna deficitu glenohumerální vnitřní rotace (GIRD) od výchozí hodnoty v 8. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
GIRD je stav vedoucí ke ztrátě vnitřní rotace glenohumerálního kloubu ve srovnání s kontralaterální stranou.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty u postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH) po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
QuickDASH bude použit pro hodnocení funkční schopnosti pacientů.
QuickDASH používá 11 položek k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s jakýmkoli nebo více muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny.
|
Výchozí stav, 8 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna indexu bolesti a postižení ramene (SPADI) od výchozí hodnoty po 8 týdnech a 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů
|
SPADI bude použit k posouzení bolesti a dysfunkce ramene.
Skládá se ze 13 položek, které hodnotí dvě různé oblasti.
Prvních pět položek měří bolest a dalších osm položek hodnotí invaliditu pacienta.
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů po 8 týdnech.
Časové okno: 8 týdnů
|
K posouzení spokojenosti pacienta s přijatou léčbou bude použit dotazník spokojenosti pacienta.
Dotazník spokojenosti pacientů (PSQ) obsahuje 18 položek, které se dotýkají každé ze sedmi dimenzí spokojenosti s lékařskou péčí měřené pomocí PSQ-18.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Domácí cvičební skupina
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko