Skuteczność telerehabilitacji w zespole bólu podbarkowego
24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Erman Berk Celik, Hasan Kalyoncu University
Skuteczność telerehabilitacji z samomobilizacją u pacjentów z zespołem bólu podbarkowego
Celem pracy jest ocena skuteczności nadzorowanej terapii ruchowej z aktywną mobilizacją tkanek miękkich i stawów.
Zbadana zostanie skuteczność telerehabilitacji - aktywnej mobilizacji i ćwiczeń w ocenie bólu i funkcji u pacjentów z zespołem bólowym podbarkowym oraz porównana z leczeniem twarzą w twarz, czyli bierną terapią manualną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku jest powszechny w populacji.
Stosowane są różne metody leczenia.
W związku z chorobą Koronawirus (COVID-19) problemy w dostępie pacjentów do szpitali i usług rehabilitacyjnych spowodowały, że na porządku dziennym znalazła się telerehabilitacja.
Telerehabilitację można podsumować jako świadczenie usług rehabilitacyjnych osobom potrzebującym za pomocą technologii komunikacyjnych.
Metoda ta obejmuje etapy oceny, monitorowania, zapobiegania, interwencji, kontroli, szkolenia i konsultacji.
Ponadto, jako nowa aplikacja terapeutyczna, jej skuteczność będzie mierzona u pacjentów z bólem barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Indyk, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-50 lat, które skarżą się na ból barku
- Osoby z rozpoznanym częściowym przedarciem stożka rotatorów mniejszym niż 1 cm oraz w wyniku przeprowadzonego przez lekarza badania zespołu ciasnoty podbarkowej 1 lub 2 stopnia.
- Dwa z następujących testów to dodatnie testy siły Hawkinsa-Kennedy'ego, bolesnego łuku lub siły mięśni podgrzebieniowych
- Obecność bólu barku trwającego dłużej niż 6 tygodni, który ogranicza aktywność.
- Umiejętność czytania i pisania oraz brak dysfunkcji poznawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych problemów ortopedycznych, neurologicznych i ogólnoustrojowych dotyczących kompleksu szyi, barków i pleców,
- Pacjenci z niewydolnością serca i stosujący rozrusznik serca,
- Łzy obrąbkowe i inne wewnątrzstawowe patologie strukturalne
- Oznaki adhezyjnego zapalenia torebki
- Rozdarcie stożka rotatorów stopnia 3 lub pełnej grubości
- BMİ > 30 kg/m
- Uczestnictwo w programie fizjoterapeutycznym dotyczącym tego samego bocznego stawu barkowego w ciągu ostatniego roku
- Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń w domu zostanie wyjaśniony pacjentom z grupy kontrolnej przez fizjoterapeutę, a pacjentom zostaną dostarczone odpowiednie broszury.
Domowy program ćwiczeń zajmie 30-45 min.
İt będzie stosowany 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Raz w tygodniu pacjenci otrzymają wiadomość przypominającą od fizjoterapeuty.
|
Program ćwiczeń w domu obejmuje edukacyjny program treningowy i ćwiczenia korekcyjne postawy.
W programie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kompleksu karku i barków.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Terapii Manualnej
Pacjenci z Grupy Terapii Manualnej będą mieli indywidualne sesje fizjoterapeutyczne w szpitalu 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Podczas tych sesji fizjoterapeuta zastosuje mobilizacje i ćwiczenia tkanek miękkich i stawów.
|
Terapia Manualna obejmuje masaż głębokiego tarcia i techniki relaksacji mięśniowo-powięziowej kompleksu barku i szyi, aktywne i oporowe ruchy kompleksu barku, mobilizację kompleksu barku, mobilizację stawów szyjnych. Program ćwiczeń w domu obejmuje edukacyjny program treningowy i ćwiczenia korekcyjne postawy. W programie ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kompleksu karku i barków. |
|
Eksperymentalny: Grupa Wsparcia Telerehabilitacji
Program telerehabilitacji będzie stosowany 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni dla pacjentów z grupy telerehabilitacji.
Zajmie to 30-45 minut.
Fizjoterapeuta spotka się z pacjentami za pośrednictwem wideokonferencji przez Internet i poprowadzi program.
|
Program telerehabilitacji dotyczył tej samej grupy ćwiczeń domowych.
Oprócz ćwiczeń domowych pacjenci ci zastosują aktywną mobilizację zwaną samomobilizacją.
Samodzielne uwalnianie mięśniowo-powięziowe, aktywna mobilizacja stawu ramienno-ramiennego, mobilizacja klatki piersiowej i aktywna mobilizacja szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w bólu po 8 tygodniach i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w bólu po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa, w której pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny najgorszy ból.
|
Zmiana od wartości początkowej w bólu po 8 tygodniach i 12 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu Short-Form Mcgill Pain (SF-MPQ) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Kwestionariusz McGill Pain zostanie wykorzystany do oceny osoby doświadczającej znacznego bólu. Indeks oceny bólu ma 2 podskale:
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w analizie postawy po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Wykorzystana zostanie analiza postawy Corbina.
Ta forma obejmuje analizy boczne i tylne.
Fizjoterapeuta ocenia od 0 = brak 3 = poważne wskazuje na zaburzenia.
Całkowity wynik obliczy doskonały = 0-2 do słabego = 12 lub więcej
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w zakresie ruchu barku po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Zakres ruchu barku zostanie oceniony za pomocą standardowego goniometru.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Klasyfikacja Kiblera dla zmian pozycji i ruchów łopatki po 8 tygodniach i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Klasyfikacja Kiblera posłuży do oceny dyskinezy szkaplerzowej.
Identyfikacja zmian pozycji i ruchów łopatki, które predysponują do urazów barku.
Rozpoznanie typu nieprawidłowego ruchu łopatki: typ I, typ II i typ III.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Test bocznego zsuwania się łopatki w 8 i 12 tygodniu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w bocznym szkiełku łopatkowym po 8 i 12 tygodniach
|
Test zsuwania się szkaplerza bocznego posłuży do oceny dyskinezy szkaplerza.
Pomiar nie powinien różnić się o więcej niż 1 do 1,5 cm, przy czym różnica 1,5 cm jest znacząca.
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w bocznym szkiełku łopatkowym po 8 i 12 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej deficytu rotacji wewnętrznej ramienno-ramiennej (GIRD) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
GIRD jest stanem powodującym utratę rotacji wewnętrznej stawu ramienno-ramiennego w stosunku do strony przeciwnej.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
QuickDASH posłuży do oceny sprawności funkcjonalnej pacjentów.
QuickDASH wykorzystuje 11 elementów do pomiaru funkcji fizycznych i objawów u osób z dowolnymi lub wieloma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w Indeksie bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) po 8 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni
|
SPADI będzie używany do oceny bólu i dysfunkcji barku.
Składa się z 13 pozycji, które oceniają dwa różne obszary.
Pierwsze pięć pozycji mierzy ból, a kolejnych osiem ocenia niepełnosprawność pacjenta.
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta posłuży do oceny satysfakcji Pacjenta z otrzymanego leczenia.
Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta (PSQ) zawiera 18 pozycji dotykających każdego z siedmiu wymiarów satysfakcji z opieki medycznej mierzonych kwestionariuszem PSQ-18.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .