- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05200130
Efficacité de la télérééducation sur le syndrome douloureux sous-acromial
L'efficacité de la télérééducation avec automobilisation chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie par l'exercice supervisé avec mobilisation active des tissus mous et des articulations.
L'efficacité de la télérééducation - mobilisation active et exercices dans l'évaluation de la douleur et de la fonction chez les patients atteints du syndrome douloureux sous-acromial sera examinée et comparée au traitement en face à face, qui est une thérapie manuelle passive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Turquie, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 50 ans qui se plaignent de douleurs à l'épaule
- Personnes diagnostiquées avec une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs inférieure à 1 cm et à la suite de l'examen effectué par le médecin stade 1 ou 2 syndrome de conflit sous-acromial.
- Deux des tests suivants sont positifs Hawkins-Kennedy, arc douloureux ou tests de force musculaire sous-épineux
- Présence de douleurs à l'épaule durant plus de 6 semaines qui limitent l'activité.
- Être alphabétisé et ne pas avoir de dysfonctionnement cognitif.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres problèmes orthopédiques, neurologiques et systémiques affectant le complexe du cou, des épaules et du dos,
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque et utilisant un stimulateur cardiaque,
- Déchirures labrales et autres pathologies structurelles intra-articulaires
- Signes de capsulite adhésive
- Déchirure de la coiffe des rotateurs de grade 3 ou pleine épaisseur
- BMİ > 30 kg/m
- Avoir été inclus dans un programme de physiothérapie lié à la même articulation de l'épaule latérale au cours de la dernière année 1
- Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Le programme d'exercices à domicile sera expliqué aux patients du groupe témoin par le kinésithérapeute et les brochures correspondantes seront remises aux patients.
Le programme d'exercices à domicile prendra 30 à 45 minutes.
Il sera appliqué 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les patients recevront un message de rappel du physiothérapeute une fois par semaine.
|
Le programme d'exercices à domicile comprend un programme de formation pédagogique et des exercices de correction de la posture.
Le programme comprend des exercices d'étirement et de renforcement du complexe du cou et des épaules.
|
|
Comparateur actif: Groupe de thérapie manuelle
Les patients du groupe de thérapie manuelle recevront des séances de physiothérapie individuelles à l'hôpital 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
Lors de ces séances, des mobilisations et exercices des tissus mous et articulaires seront appliqués par le kinésithérapeute.
|
La thérapie manuelle comprend un massage par friction profonde et des techniques de relaxation myofasciale au complexe des épaules et du cou, des mouvements actifs et résistants du complexe de l'épaule, la mobilisation du complexe de l'épaule, la mobilisation des articulations cervicales. Le programme d'exercices à domicile comprend un programme de formation pédagogique et des exercices de correction de la posture. Le programme comprend des exercices d'étirement et de renforcement du complexe du cou et des épaules. |
|
Expérimental: Groupe de soutien à la téléréadaptation
Le programme de téléréadaptation sera appliqué 2 jours par semaine pendant 8 semaines aux patients du groupe de télérééducation.
Cela prendra 30-45 min.
Un physiothérapeute rencontrera les patients par vidéoconférence sur Internet et guidera le programme.
|
Le programme de téléréadaptation s'appliquait au même groupe d'exercices à domicile.
En plus des exercices à domicile, ces patients appliqueront une mobilisation active appelée automobilisation.
Libération auto-myofasciale, mobilisation active de l'articulation gléno-humérale, mobilisation thoracique et mobilisation cervicale active.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 8 semaines et 12 semaines
|
Une échelle visuelle analogique sera utilisée où les patients seront invités à évaluer leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 la pire douleur maximale.
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur à 8 semaines et 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire Short-Form Mcgill Pain (SF-MPQ) à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
Le questionnaire McGill Pain sera utilisé pour évaluer une personne qui ressent une douleur importante. L'indice d'évaluation de la douleur comporte 2 sous-échelles :
|
Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'analyse de la posture à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
L'analyse de la posture de Corbin sera utilisée.
Ce formulaire comprend des analyses latérales et postérieures.
Les notes du kinésithérapeute entre 0 = aucun 3 = signalent des troubles graves.
Le score total calculera excellent = 0-2 à Médiocre = 12 ou plus
|
Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude de mouvement de l'épaule à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
L'amplitude de mouvement de l'épaule sera évaluée avec un goniomètre standard.
|
Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Classification de Kibler pour les changements de position et les mouvements scapulaires à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
La classification de Kibler servira à l'évaluation de la dyskinésie scapulaire.
Identifier les changements de position et les mouvements scapulaires qui prédisposent aux blessures à l'épaule.
Identifier le type de mouvement anormal de l'omoplate : type I, type II et type III.
|
Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Test de glissement scapulaire latéral à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans la diapositive latérale de la scapulaire à 8 semaines et 12 semaines
|
Le test de glissière scapulaire latérale servira à évaluer la dyskinésie scapulaire.
La mesure ne doit pas varier de plus de 1 à 1,5 cm, plus la différence de 1,5 cm est significative.
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la diapositive latérale de la scapulaire à 8 semaines et 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base du déficit de rotation interne glénohuméral (GIRD) à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
GIRD est une condition entraînant la perte de rotation interne de l'articulation gléno-humérale par rapport au côté controlatéral.
|
Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
QuickDASH sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients.
Le QuickDASH utilise 11 éléments pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes d'un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
|
Base de référence, 8 semaines et 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) à 8 semaines et 12 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
|
Le SPADI sera utilisé pour évaluer la douleur et le dysfonctionnement de l'épaule.
Il se compose de 13 items qui évaluent deux domaines différents.
Les cinq premiers items mesurent la douleur et les huit items suivants évaluent le handicap du patient.
|
Base de référence, 8 semaines, 12 semaines
|
|
Questionnaire de satisfaction des patients à 8 semaines.
Délai: 8 semaines
|
Le questionnaire de satisfaction du patient sera utilisé pour évaluer la satisfaction du patient avec le traitement reçu.
Le questionnaire de satisfaction du patient (PSQ) contient 18 items exploitant chacune des sept dimensions de la satisfaction à l'égard des soins médicaux mesurée par le PSQ-18.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .