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Efficacia della teleriabilitazione sulla sindrome del dolore subacromiale

24 novembre 2023 aggiornato da: Erman Berk Celik, Hasan Kalyoncu University

L'efficacia della teleriabilitazione con l'automobilizzazione nei pazienti con sindrome del dolore subacromiale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia fisica supervisionata con mobilizzazione attiva dei tessuti molli e delle articolazioni.

L'efficacia della teleriabilitazione - mobilizzazione attiva ed esercizi nella valutazione del dolore e della funzione nei pazienti con sindrome del dolore subacromiale sarà esaminata e confrontata con il trattamento faccia a faccia, che è la terapia manuale passiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla è comune nella popolazione. Vengono utilizzate varie modalità di trattamento. A causa della malattia da Coronavirus (COVID-19), i problemi nell'accesso dei pazienti agli ospedali e ai servizi di riabilitazione hanno fatto sì che la teleriabilitazione fosse all'ordine del giorno. La teleriabilitazione può essere riassunta come la fornitura di servizi riabilitativi a persone bisognose utilizzando le tecnologie della comunicazione. Questo metodo copre le fasi di valutazione, monitoraggio, prevenzione, intervento, controllo, formazione e consultazione. Inoltre, come nuova applicazione terapeutica, la sua efficacia sarà misurata nei pazienti con dolore alla spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Tacchino, 47100
        • Erman Berk Celik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età compresa tra 18 e 50 anni che lamentano dolore alla spalla
  • Individui a cui è stata diagnosticata una lesione parziale della cuffia dei rotatori inferiore a 1 cm e, a seguito dell'esame eseguito dal medico, sindrome da conflitto subacromiale di stadio 1 o 2.
  • Due dei seguenti test sono positivi ai test Hawkins-Kennedy, all'arco doloroso o alla forza muscolare sottospinato
  • Presenza di dolore alla spalla che dura più di 6 settimane che limita l'attività.
  • Essere alfabetizzati e non avere disfunzioni cognitive.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri problemi ortopedici, neurologici e sistemici che interessano il complesso del collo, delle spalle e della schiena,
  • Pazienti con scompenso cardiaco e portatori di pacemaker,
  • Lacerazioni labiali e altre patologie strutturali intraarticolari
  • Segni di capsulite adesiva
  • Lesione della cuffia dei rotatori di grado 3 o a tutto spessore
  • BMİ > 30 kg/m
  • Essere stato incluso in un programma di fisioterapia relativo alla stessa articolazione della spalla laterale nell'ultimo anno
  • Utilizzo di farmaci antinfiammatori non steroidei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Il programma di esercizi a casa sarà spiegato ai pazienti del gruppo di controllo dal fisioterapista e le relative brochure saranno consegnate ai pazienti. Il programma di esercizi a casa richiederà 30-45 minuti. Verrà applicato 5 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti riceveranno un messaggio di promemoria dal fisioterapista una volta alla settimana.
Altro: Gruppo di esercizi a casa
Il programma di esercizi a casa comprende un programma di formazione educativa ed esercizi di correzione della postura. Il programma include esercizi di stretching e rafforzamento del complesso del collo e delle spalle.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia manuale
I pazienti del gruppo di terapia manuale riceveranno sessioni di fisioterapia individuali in ospedale 2 giorni a settimana per 8 settimane. In queste sessioni, le mobilizzazioni e gli esercizi dei tessuti molli e articolari saranno applicati dal fisioterapista.
Altro: Gruppo di terapia manuale

La Terapia Manuale comprende massaggio a frizione profonda e tecniche di rilassamento miofasciale al complesso della spalla e del collo, movimenti attivi e resistenti del complesso della spalla, mobilizzazione del complesso della spalla, mobilizzazione delle articolazioni cervicali.

Il programma di esercizi a casa comprende un programma di formazione educativa ed esercizi di correzione della postura. Il programma include esercizi di stretching e rafforzamento del complesso del collo e delle spalle.
Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione Supportata
Il programma di teleriabilitazione verrà applicato 2 giorni a settimana per 8 settimane ai pazienti nel gruppo di teleriabilitazione. Ci vorranno 30-45 minuti. Un fisioterapista incontrerà i pazienti tramite videoconferenza su Internet e guiderà il programma.
Altro: Gruppo di teleriabilitazione
Il programma di teleriabilitazione applicato allo stesso gruppo di esercizi a casa. Inoltre, agli esercizi a casa, questi pazienti applicheranno la mobilizzazione attiva chiamata auto-mobilizzazione. Rilascio auto-miofasciale, mobilizzazione attiva dell'articolazione gleno-omerale, mobilizzazione toracica e mobilizzazione cervicale attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore a 8 settimane e 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore a 8 settimane e 12 settimane
Verrà utilizzata la scala analogica visiva in cui ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 a 10 con 0 che indica nessun dolore e 10 il massimo dolore peggiore.
Variazione rispetto al basale del dolore a 8 settimane e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sul dolore McGill in forma abbreviata (SF-MPQ) a 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane

Il questionario McGill Pain verrà utilizzato per valutare una persona che soffre di dolore significativo..

L'indice di valutazione del dolore ha 2 sottoscale:

  1. Sottoscala sensoriale con 11 parole
  2. Sottoscala affettiva con 4 parole dal MPQ originale. Queste parole o elementi sono valutati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato e 3 = grave.
Basale, 8 settimane e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'analisi della postura a 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
Verrà utilizzata l'analisi della postura di Corbin. Questa forma include analisi laterali e posteriori. Punteggi del fisioterapista tra 0 = nessuno 3 = punto grave ai disturbi. Il punteggio totale calcolerà Eccellente = 0-2 a Scarso = 12 o più
Basale, 8 settimane e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del range di movimento della spalla a 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
Il raggio di movimento della spalla sarà valutato con un goniometro standard.
Basale, 8 settimane e 12 settimane
Classificazione di Kibler per cambiamenti di posizione e movimenti scapolari a 8 settimane e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
La classificazione di Kibler sarà utilizzata per la valutazione della discinesia scapolare. Identificazione dei cambiamenti di posizione e dei movimenti scapolari che predispongono alle lesioni alla spalla. Identificare il tipo di movimento scapolare anormale: tipo I, tipo II e tipo III.
Basale, 8 settimane e 12 settimane
Test del vetrino scapolare laterale a 8 settimane e 12 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella diapositiva laterale della scapulara a 8 e 12 settimane
Il test del vetrino scapolare laterale sarà utilizzato per valutare la discinesia scapolare. La misurazione non dovrebbe variare più di 1 a 1,5 cm, più la differenza di 1,5 cm è significativa.
Variazione rispetto al basale nella diapositiva laterale della scapulara a 8 e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del deficit di rotazione interna gleno-omerale (GIRD) a 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
GIRD è una condizione che comporta la perdita della rotazione interna dell'articolazione gleno-omerale rispetto al lato controlaterale.
Basale, 8 settimane e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nelle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH) a 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
QuickDASH verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti. Il QuickDASH utilizza 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
Basale, 8 settimane e 12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'indice SPADI (The Shoulder Pain and Disability Index) a 8 e 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 12 settimane
Lo SPADI verrà utilizzato per valutare il dolore e la disfunzione della spalla. Si compone di 13 item che valutano due diverse aree. I primi cinque elementi misurano il dolore e gli otto successivi valutano la disabilità del paziente.
Basale, 8 settimane, 12 settimane
Questionario di soddisfazione del paziente a 8 settimane.
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario di Patient Satisfaction sarà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente rispetto al trattamento ricevuto. Il questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ) contiene 18 elementi che toccano ciascuna delle sette dimensioni della soddisfazione per l'assistenza medica misurata dal PSQ-18.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore subacromiale

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