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Wirksamkeit der Telerehabilitation beim subakromialen Schmerzsyndrom

24. November 2023 aktualisiert von: Erman Berk Celik, Hasan Kalyoncu University

Die Wirksamkeit der Telerehabilitation mit Selbstmobilisierung bei Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer überwachten Bewegungstherapie mit aktiver Weichteil- und Gelenkmobilisation zu evaluieren.

Die Wirksamkeit der Telerehabilitation – aktive Mobilisierung und Übungen zur Bewertung von Schmerz und Funktion bei Patienten mit subakromialem Schmerzsyndrom – wird untersucht und mit der Face-to-Face-Behandlung verglichen, bei der es sich um eine passive manuelle Therapie handelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind in der Bevölkerung weit verbreitet. Dabei kommen verschiedene Behandlungsmodalitäten zum Einsatz. Aufgrund der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) führten die Probleme beim Zugang der Patienten zu Krankenhäusern und Rehabilitationsdiensten dazu, dass die Telerehabilitation auf der Tagesordnung stand. Telerehabilitation kann als Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten für Bedürftige unter Verwendung von Kommunikationstechnologien zusammengefasst werden. Diese Methode umfasst die Schritte Evaluation, Monitoring, Prävention, Intervention, Kontrolle, Schulung und Beratung. Darüber hinaus wird als neue Behandlungsanwendung die Wirksamkeit bei Patienten mit Schulterschmerzen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Artuklu
      • Mardin, Artuklu, Truthahn, 47100
        • Erman Berk Celik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 50 Jahren, die über Schulterschmerzen klagen
  • Personen, bei denen ein Teilriss der Rotatorenmanschette kleiner als 1 cm diagnostiziert wurde und als Ergebnis der vom Arzt durchgeführten Untersuchung ein subakromiales Impingement-Syndrom im Stadium 1 oder 2 vorliegt.
  • Zwei der folgenden Tests sind positive Hawkins-Kennedy-, Schmerzbogen- oder Infraspinatus-Muskelkrafttests
  • Vorhandensein von Schulterschmerzen, die länger als 6 Wochen andauern und die Aktivität einschränken.
  • Lesen und schreiben können und keine kognitive Dysfunktion haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer orthopädischer, neurologischer und systemischer Probleme, die den Nacken-, Schulter- und Rückenkomplex betreffen,
  • Patienten mit Herzinsuffizienz und Verwendung eines Herzschrittmachers,
  • Labrumrisse und andere intraartikuläre strukturelle Pathologien
  • Anzeichen einer adhäsiven Kapsulitis
  • Grad 3 oder Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke
  • BMİ > 30 kg/m
  • Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm im Zusammenhang mit dem gleichen seitlichen Schultergelenk im letzten 1 Jahr
  • Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe für zu Hause
Das Heimübungsprogramm wird den Patienten der Kontrollgruppe durch den Physiotherapeuten erklärt und die entsprechenden Broschüren werden den Patienten ausgehändigt. Das Heimübungsprogramm dauert 30-45 Minuten. Es wird 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet. Die Patienten erhalten einmal pro Woche eine Erinnerungsnachricht vom Physiotherapeuten.
Das Heimübungsprogramm umfasst ein pädagogisches Trainingsprogramm und Haltungskorrekturübungen. Das Programm umfasst Dehnungs- und Kräftigungsübungen des Nacken-Schulter-Komplexes.
Aktiver Komparator: Gruppe Manuelle Therapie
Patienten in der Manuellen Therapiegruppe erhalten 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche Einzelsitzungen der Physiotherapie im Krankenhaus. In diesen Sitzungen werden Weichteil- und Gelenkmobilisierungen und Übungen vom Physiotherapeuten durchgeführt.

Manuelle Therapie umfasst tiefe Reibungsmassage und myofasziale Entspannungstechniken für den Schulter- und Nackenkomplex, aktive und widerstandsfähige Bewegungen des Schulterkomplexes, Mobilisierung des Schulterkomplexes, Mobilisierung der Halsgelenke.

Das Heimübungsprogramm umfasst ein pädagogisches Trainingsprogramm und Haltungskorrekturübungen. Das Programm umfasst Dehnungs- und Kräftigungsübungen des Nacken-Schulter-Komplexes.

Experimental: Telerehabilitation unterstützte Gruppe
Das Telerehabilitationsprogramm wird 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche bei Patienten in der Telerehabilitationsgruppe angewendet. Es dauert 30-45 min. Ein Physiotherapeut trifft sich mit den Patienten per Videokonferenz über das Internet und leitet das Programm.
Das Telerehabilitationsprogramm galt für dieselbe Heimübungsgruppe. Zusätzlich zu den Heimübungen wenden diese Patienten eine aktive Mobilisierung an, die als Selbstmobilisierung bezeichnet wird. Selbst-myofasziale Freisetzung, aktive Mobilisierung des Glenohumeralgelenks, Mobilisierung des Brustkorbs und aktive Mobilisierung der Halswirbelsäule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen und 12 Wochen
Die visuelle Analogskala wird verwendet, bei der die Patienten gebeten werden, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die maximal schlimmsten Schmerzen anzeigt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen und 12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Kurzform-Mcgill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen

Der McGill-Schmerzfragebogen wird verwendet, um eine Person mit erheblichen Schmerzen zu bewerten.

Der Schmerzbewertungsindex hat 2 Subskalen:

  1. Sensorische Subskala mit 11 Wörtern
  2. Affektive Subskala mit 4 Wörtern aus dem Original-MPQ. Diese Wörter oder Items werden auf einer Intensitätsskala mit 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer bewertet.
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Haltungsanalyse nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Die Corbin-Haltungsanalyse wird verwendet. Dieses Formular umfasst laterale und posteriore Analysen. Physiotherapeut bewertet zwischen 0 = keine 3 = schwerwiegende Hinweise auf Störungen. Die Gesamtpunktzahl wird von ausgezeichnet = 0-2 bis schlecht = 12 oder mehr berechnet
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Bewegungsbereichs der Schulter gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Der Bewegungsumfang der Schulter wird mit einem Standard-Goniometer bewertet.
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Kibler-Klassifikation für Positionsänderungen und Schulterblattbewegungen nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Die Kibler-Klassifikation dient der Beurteilung der Schulterblattdyskinesie. Identifizieren von Positionsänderungen und Schulterblattbewegungen, die zu Schulterverletzungen prädisponieren. Identifizieren der Art der abnormalen Schulterblattbewegung: Typ I, Typ II und Typ III.
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Lateral Scapular Slide Test nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Änderung der lateralen Scapulara-Verschiebung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Der Lateral Scapular Slide Test wird zur Beurteilung der Skapuladyskinesie verwendet. Das Maß sollte nicht mehr als 1 bis 1,5 cm abweichen, eher sind die 1,5 cm Unterschied signifikant.
Änderung der lateralen Scapulara-Verschiebung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des glenohumeralen Innenrotationsdefizits (GIRD) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
GIRD ist ein Zustand, der zum Verlust der Innenrotation des Glenohumeralgelenks im Vergleich zur kontralateralen Seite führt.
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (QuickDASH) nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
QuickDASH wird zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der Patienten verwendet. Der QuickDASH verwendet 11 Elemente, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit einer oder mehreren Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität zu messen.
Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen
Der SPADI wird verwendet, um Schulterschmerzen und -funktionsstörungen zu beurteilen. Er besteht aus 13 Items, die zwei unterschiedliche Bereiche bewerten. Die ersten fünf Items messen den Schmerz und die nächsten acht Items bewerten die Behinderung des Patienten.
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit nach 8 Wochen.
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit wird verwendet, um die Zufriedenheit des Patienten mit der erhaltenen Behandlung zu beurteilen. Der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (PSQ) enthält 18 Punkte, die jede der sieben Dimensionen der Zufriedenheit mit der medizinischen Versorgung abdecken, die vom PSQ-18 gemessen werden.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Subakromiales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Heimübungsgruppe

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