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远程康复治疗肩峰下疼痛综合征的疗效

2023年11月24日 更新者:Erman Berk Celik、Hasan Kalyoncu University

肩峰下疼痛综合征患者自我动员远程康复的有效性

本研究的目的是评估使用主动软组织和关节松动的监督运动疗法的有效性。

将检查远程康复-主动动员和锻炼在评估肩峰下疼痛综合征患者的疼痛和功能方面的有效性,并将其与面对面治疗(被动手法治疗)进行比较。

研究概览

详细说明

肩痛在人群中很常见。 使用各种治疗方式。 由于冠状病毒病(COVID-19),患者就医和康复服务的问题导致远程康复提上日程。 远程康复可以概括为通过使用通信技术向有需要的人提供康复服务。 该方法包括评估、监测、预防、干预、控制、培训和咨询等步骤。 此外,作为一种新的治疗应用,其有效性将在肩痛患者身上进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Artuklu
      • Mardin、Artuklu、火鸡、47100
        • Erman Berk Celik

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 抱怨肩痛的 18-50 岁人群
  • 个体被诊断为肩袖部分撕裂小于 1 厘米,并且由医生进行的检查结果为 1 或 2 期肩峰下撞击综合征。
  • 以下两项测试呈阳性 Hawkins-Kennedy、疼痛弧或冈下肌力量测试
  • 持续超过 6 周的肩痛限制了活动。
  • 识字且没有认知功能障碍。

排除标准:

  • 存在影响颈部、肩部和背部复合体的其他骨科、神经和系统问题,
  • 心脏衰竭和使用心脏起搏器的患者,
  • 盂唇撕裂和其他关节内结构病变
  • 粘连性关节囊炎的迹象
  • 3 级或全层肩袖撕裂
  • 体重指数 > 30 公斤/米
  • 在过去 1 年中被纳入与同侧肩关节相关的物理治疗计划
  • 使用非甾体抗炎药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:家庭运动组
物理治疗师会向对照组的病人解释居家运动计划,并派发相关的小册子给病人。 家庭锻炼计划需要 30-45 分钟。 IT 将每周应用 5 天,持续 8 周。 患者每周会收到一次来自物理治疗师的提醒信息。
家庭锻炼计划包括教育培训计划和姿势矫正练习。 该计划包括颈部和肩部复合体的拉伸和加强锻炼。
有源比较器:手法治疗组
手法治疗组的患者将在医院接受为期 8 周、每周 2 天的一对一理疗课程。 在这些课程中,物理治疗师将应用软组织和关节动员和锻炼。

徒手疗法包括针对肩颈复合体的深度摩擦按摩和肌筋膜放松技术、主动和抗性肩复合体运动、肩复合体动员、动员颈椎关节。

家庭锻炼计划包括教育培训计划和姿势矫正练习。 该计划包括颈部和肩部复合体的拉伸和加强锻炼。

实验性的:远程康复支持小组
远程康复计划将每周 2 天,持续 8 周,应用于远程康复组的患者。 这将需要 30-45 分钟。 物理治疗师将通过互联网视频会议与患者会面并指导该计划。
远程康复计划适用于同一家庭锻炼组。 此外,对于家庭锻炼,这些患者将应用称为自我动员的主动动员。 自我肌筋膜释放、主动盂肱关节动员、胸廓动员和主动颈椎动员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
8 周和 12 周疼痛基线的变化
大体时间:8 周和 12 周疼痛基线的变化
将使用视觉模拟量表,要求患者按照 0 到 10 的等级对他们的疼痛进行评分,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最严重的疼痛。
8 周和 12 周疼痛基线的变化
8 周和 12 周时,简式 Mcgill 疼痛问卷 (SF-MPQ) 相对于基线的变化
大体时间:基线、8 周和 12 周

McGill Pain 问卷将用于评估经历显着疼痛的人。

疼痛评分指数有 2 个分量表:

  1. 有 11 个词的感觉分量表
  2. 来自原始 MPQ 的带有 4 个词的情感分量表。 这些词或项目的强度等级为 0 = 无、1 = 轻微、2 = 中等和 3 = 严重。
基线、8 周和 12 周
8 周和 12 周时姿势分析基线的变化
大体时间:基线、8 周和 12 周
将使用 Corbin 姿势分析。 这种形式包括侧向和后向分析。 物理治疗师在 0 = 无 3 = 严重点之间标记疾病。 总分将计算优秀 = 0-2 至差 = 12 或更多
基线、8 周和 12 周
在第 8 周和第 12 周时肩部活动范围相对于基线的变化
大体时间:基线、8 周和 12 周
将使用标准测角仪评估肩部的运动范围。
基线、8 周和 12 周
8 周和 12 周体位和肩胛骨运动变化的 Kibler 分级
大体时间:基线、8 周和 12 周
Kibler 分类将用于评估肩胛骨运动障碍。 识别容易导致肩部受伤的位置和肩胛骨运动的变化。 识别异常肩胛骨运动的类型:I型,II型和III型。
基线、8 周和 12 周
8周和12周时的侧肩胛骨滑动试验
大体时间:8 周和 12 周时肩胛骨侧滑相对于基线的变化
横向肩胛骨滑动测试将用于评估肩胛骨运动障碍。 测量值的差异不应超过 1 到 1.5 厘米,超过 1.5 厘米的差异就显着了。
8 周和 12 周时肩胛骨侧滑相对于基线的变化
8 周和 12 周时盂肱内旋缺陷 (GIRD) 相对于基线的变化
大体时间:基线、8 周和 12 周
与对侧相比,GIRD 是导致盂肱关节内旋丧失的病症。
基线、8 周和 12 周
第 8 周和第 12 周时手臂、肩部和手部残疾的基线变化 (QuickDASH)
大体时间:基线、8 周和 12 周
QuickDASH 将用于评估患者的功能能力。 QuickDASH 使用 11 个项目来测量患有任何或多种上肢肌肉骨骼疾病的人的身体机能和症状。
基线、8 周和 12 周
8 周和 12 周时肩痛和残疾指数 (SPADI) 相对于基线的变化
大体时间:基线、8周、12周
SPADI 将用于评估肩痛和功能障碍。 它由评估两个不同领域的 13 个项目组成。 前五项衡量疼痛,接下来的八项评估患者的残疾。
基线、8周、12周
8 周时的患者满意度问卷。
大体时间:8周
患者满意度问卷将用于评估患者对所接受治疗的满意度。 患者满意度调查问卷 (PSQ) 包含 18 个项目,分别涉及 PSQ-18 衡量的医疗服务满意度的七个维度。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aysenur Tuncer, PhD、Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月8日

研究完成 (实际的)

2023年8月8日

研究注册日期

首次提交

2021年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月19日

首次发布 (实际的)

2022年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月24日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021/074

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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