肩峰下疼痛症候群に対するテレリハビリテーションの有効性
2023年11月24日 更新者：Erman Berk Celik、Hasan Kalyoncu University
肩峰下疼痛症候群患者におけるセルフ モビライゼーションによるテレリハビリテーションの有効性
この研究の目的は、アクティブな軟部組織と関節の可動化を伴う監視付き運動療法の有効性を評価することです。
肩峰下疼痛症候群の患者の痛みと機能の評価における遠隔リハビリテーション - 能動的モビライゼーションとエクササイズの有効性を調べ、受動的な手動療法である対面治療と比較します。
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みは人口で一般的です。
さまざまな治療法が使用されます。
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響で、患者の病院へのアクセスやリハビリテーション サービスに問題が生じたため、遠隔リハビリテーションが議題になりました。
遠隔リハビリテーションは、通信技術を使用して必要な人にリハビリテーション サービスを提供することと要約できます。
この方法は、評価、監視、予防、介入、管理、訓練、および相談のステップをカバーしています。
また、新たな治療用途として、肩こり患者への効果測定を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Artuklu
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Mardin、Artuklu、七面鳥、47100
- Erman Berk Celik
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肩の痛みを訴える18～50歳の方
- 回旋筋腱板の部分断裂が 1 cm 未満で、医師による検査の結果、ステージ 1 または 2 の肩峰下インピンジメント症候群と診断された個人。
- 以下の検査のうち 2 つは、ホーキンス・ケネディ検査、有痛性弓または棘下筋の筋力検査で陽性です。
- 活動を制限する6週間以上続く肩の痛みの存在。
- 識字能力があり、認知機能障害がないこと。
除外基準:
- 首、肩、背中の複合体に影響を与える他の整形外科的、神経学的、全身的な問題の存在、
- 心不全でペースメーカーを使用している患者さん、
- 関節唇裂傷およびその他の関節内構造病変
- 癒着性嚢炎の徴候
- グレード 3 または全層回旋腱板断裂
- BMİ > 30kg/m
- 過去1年間に同じ側の肩関節に関連する理学療法プログラムに参加したことがある
- 非ステロイド性抗炎症薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
在宅運動プログラムは、理学療法士によって対照群の患者に説明され、関連するパンフレットが患者に届けられます。
ホームエクササイズプログラムの所要時間は 30 ～ 45 分です。
İt は週 5 日、8 週間適用されます。
患者は週に一度、理学療法士からリマインダー メッセージを受け取ります。
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ホームエクササイズプログラムには、教育トレーニングプログラムと姿勢矯正エクササイズが含まれています。
このプログラムには、首と肩の複合体のストレッチと強化のエクササイズが含まれています。
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アクティブコンパレータ：手技療法グループ
手動療法グループの患者は、病院で 1 対 1 の理学療法セッションを週 2 日、8 週間受けます。
これらのセッションでは、理学療法士が軟部組織と関節のモビライゼーションとエクササイズを行います。
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手動療法には、肩と首のコンプレックスへの深い摩擦マッサージと筋筋膜のリラクゼーション技術、アクティブで抵抗力のある肩のコンプレックスの動き、肩のコンプレックスの動員、頸部関節の動員が含まれます。 ホームエクササイズプログラムには、教育トレーニングプログラムと姿勢矯正エクササイズが含まれています。 このプログラムには、首と肩の複合体のストレッチと強化のエクササイズが含まれています。 |
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実験的：遠隔リハビリ支援グループ
遠隔リハビリテーション プログラムは、遠隔リハビリテーション グループの患者に週 2 日、8 週間適用されます。
所要時間は 30 ～ 45 分です。
理学療法士がインターネットを介したビデオ会議を通じて患者と面会し、プログラムを指導します。
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同じ在宅運動グループに適用された遠隔リハビリテーション プログラム。
さらに、自宅でのエクササイズに、これらの患者はセルフ モビライゼーションと呼ばれる積極的なモビリゼーションを適用します。
自己筋膜リリース、積極的な肩甲上腕関節の動員、胸部の動員、および積極的な頸部の動員。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 週および 12 週での痛みのベースラインからの変化
時間枠：8 週および 12 週での痛みのベースラインからの変化
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Visual Analog Scale が使用され、患者は 0 から 10 までのスケールで痛みを評価するよう求められます。0 は痛みがないことを示し、10 は最大の最悪の痛みを示します。
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8 週および 12 週での痛みのベースラインからの変化
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8週間および12週間でのShort Form Mcgill Painアンケート（SF-MPQ）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間
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McGill Pain アンケートは、重大な痛みを経験している人を評価するために使用されます。 痛みの評価指数には 2 つのサブスケールがあります。
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ベースライン、8 週間、12 週間
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8 週および 12 週での姿勢分析のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間
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コービンの姿勢分析が使用されます。
この形式には、側面分析と後方分析が含まれます。
理学療法士は、0 = なし 3 = 重度の障害を示します。
合計スコアは、非常に優れている = 0-2 から悪い = 12 以上で計算されます。
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ベースライン、8 週間、12 週間
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8週および12週での肩の可動域のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間
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肩の可動域は、標準的なゴニオメーターで評価されます。
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ベースライン、8 週間、12 週間
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8 週および 12 週での位置および肩甲骨の動きの変化に関する Kibler 分類
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間
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キブラー分類は、肩甲骨ジスキネジアの使用評価になります。
肩の怪我の素因となる位置の変化と肩甲骨の動きを特定します。
肩甲骨の異常な動きのタイプを特定する: タイプ I、タイプ II、タイプ III。
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ベースライン、8 週間、12 週間
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8 週目と 12 週目の外側肩甲骨スライド テスト
時間枠：8 週および 12 週での側方肩甲骨スライドのベースラインからの変化
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側方肩甲骨スライド テストは、肩甲骨ジスキネジアの使用評価になります。
測定値は 1 ～ 1.5 cm を超えて変化してはならず、1.5 cm の差が大きいほど重要です。
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8 週および 12 週での側方肩甲骨スライドのベースラインからの変化
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8週および12週での肩甲上腕内旋障害（GIRD）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間
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GIRD は、反対側と比較して肩甲上腕関節の内旋が失われる状態です。
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ベースライン、8 週間、12 週間
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8 週および 12 週での腕、肩、手 (QuickDASH) の障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間
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QuickDASH は、患者の機能的能力を評価するために使用されます。
QuickDASH は、11 の項目を使用して、上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数の患者の身体機能と症状を測定します。
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ベースライン、8 週間、12 週間
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8週間および12週間での肩の痛みと障害指数（SPADI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間、12週間
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SPADI は、肩の痛みと機能障害を評価するために使用されます。
2 つの異なる領域を評価する 13 項目で構成されています。
最初の 5 項目で痛みを測定し、次の 8 項目で患者の障害を評価します。
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ベースライン、8週間、12週間
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8週間での患者満足度アンケート。
時間枠：8週間
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患者満足度アンケートは、受けた治療に対する患者の満足度を評価するために使用されます。
患者満足度アンケート (PSQ) には、PSQ-18 によって測定された医療に対する満足度の 7 つの側面のそれぞれをタップする 18 項目が含まれています。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Tuncer, PhD、Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年8月8日
研究の完了 (実際)
2023年8月8日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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