- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05200130
Eficácia da Telereabilitação na Síndrome de Dor Subacromial
A eficácia da telerreabilitação com auto mobilização em pacientes com síndrome de dor subacromial
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia de exercícios supervisionados com tecidos moles ativos e mobilização articular.
A eficácia da telerreabilitação - mobilização ativa e exercícios na avaliação da dor e da função em pacientes com síndrome de dor subacromial será examinada e comparada com o tratamento face a face, que é a terapia manual passiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Peru, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 50 anos que se queixam de dor no ombro
- Indivíduos diagnosticados com ruptura parcial do manguito rotador menor que 1 cm e como resultado do exame realizado pelo médico estágio 1 ou 2 síndrome do impacto subacromial.
- Dois dos seguintes testes são testes positivos de Hawkins-Kennedy, arco doloroso ou força muscular infraespinhal
- Presença de dor no ombro com duração superior a 6 semanas que limita a atividade.
- Ser alfabetizado e não ter disfunção cognitiva.
Critério de exclusão:
- Presença de outros problemas ortopédicos, neurológicos e sistêmicos que afetem o complexo pescoço, ombro e costas,
- Pacientes com insuficiência cardíaca e usuários de marca-passo,
- Lágrimas labrais e outras patologias estruturais intra-articulares
- Sinais de capsulite adesiva
- Grau 3 ou ruptura total do manguito rotador
- BMİ > 30 kg/m
- Ter sido incluído em um programa de fisioterapia relacionado à articulação do ombro do mesmo lado no último 1 ano
- Uso de anti-inflamatórios não esteróides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
O programa de exercícios em casa será explicado aos pacientes do grupo de controle pelo fisioterapeuta e os folhetos relevantes serão entregues aos pacientes.
O programa de exercícios em casa levará de 30 a 45 minutos.
Será aplicado 5 dias por semana durante 8 semanas.
Os pacientes receberão uma mensagem de lembrete do fisioterapeuta uma vez por semana.
|
O programa de exercícios em casa inclui um programa de treinamento educacional e exercícios de correção de postura.
O programa inclui exercícios de alongamento e fortalecimento do complexo do pescoço e ombros.
|
Comparador Ativo: Grupo de Terapia Manual
Os pacientes do Grupo de Terapia Manual receberão sessões individuais de fisioterapia no hospital, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
Nestas sessões, mobilizações e exercícios de tecidos moles e articulares serão aplicados pelo fisioterapeuta.
|
A Terapia Manual inclui massagem de fricção profunda e técnicas de relaxamento miofascial ao complexo do ombro e pescoço, movimentos ativos e resistentes do complexo do ombro, mobilização do complexo do ombro, mobilização das articulações cervicais. O programa de exercícios em casa inclui um programa de treinamento educacional e exercícios de correção de postura. O programa inclui exercícios de alongamento e fortalecimento do complexo do pescoço e ombros. |
Experimental: Grupo de Apoio à Telereabilitação
O programa de telerreabilitação será aplicado 2 dias por semana durante 8 semanas aos pacientes do grupo de telerreabilitação.
Levará de 30 a 45 minutos.
Um fisioterapeuta se reunirá com os pacientes por meio de videoconferência pela internet e orientará o programa.
|
O programa de telereabilitação aplicado ao mesmo grupo de exercícios domiciliares.
Além dos exercícios domiciliares, esses pacientes aplicarão uma mobilização ativa chamada automobilização.
Autoliberação miofascial, mobilização ativa da articulação glenoumeral, mobilização torácica e mobilização cervical ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base em dor em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Mudança da linha de base em dor em 8 semanas e 12 semanas
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A Escala Visual Analógica será usada onde os pacientes serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor máxima.
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Mudança da linha de base em dor em 8 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base no questionário de dor Mcgill de forma curta (SF-MPQ) em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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O questionário McGill Pain será usado para avaliar uma pessoa com dor significativa. O índice de avaliação da dor tem 2 subescalas:
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base na análise de postura em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
|
A análise da postura de Corbin será usada.
Este formulário inclui análises laterais e posteriores.
O fisioterapeuta marca entre 0 = nenhum 3 = ponto grave para distúrbios.
A pontuação total calculará excelente = 0-2 a Ruim = 12 ou mais
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento do ombro em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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A amplitude de movimento do ombro será avaliada com um goniômetro padrão.
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Classificação de Kibler para mudanças na posição e movimentos escapulares em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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A classificação de Kibler será usada para avaliar a discinesia escapular.
Identificar alterações de posição e movimentos escapulares que predispõem a lesões no ombro.
Identificar o tipo de movimento escapular anormal: tipo I, tipo II e tipo III.
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Teste de Deslizamento Escapular Lateral em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Mudança da linha de base no deslizamento lateral da escápula em 8 semanas e 12 semanas
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O teste Lateral Scapular Slide será usado para avaliar a discinesia escapular.
A Medida não deve variar mais de 1 a 1,5 cm, mais a diferença de 1,5 cm é significativa.
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Mudança da linha de base no deslizamento lateral da escápula em 8 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base no déficit de rotação interna da glenoumeral (GIRD) em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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GIRD é uma condição que resulta na perda de rotação interna da articulação glenoumeral em comparação com o lado contralateral.
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base em deficiências do braço, ombro e mão (QuickDASH) em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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O QuickDASH será utilizado para avaliar a capacidade funcional dos pacientes.
O QuickDASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou múltiplos distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
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Linha de base, 8 semanas e 12 semanas
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Mudança da linha de base no Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) em 8 semanas e 12 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 12 semanas
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O SPADI será usado para avaliar a dor e disfunção do ombro.
É composto por 13 itens que avaliam duas áreas distintas.
Os primeiros cinco itens medem a dor e os oito itens seguintes avaliam a incapacidade do paciente.
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Linha de base, 8 semanas, 12 semanas
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Questionário de satisfação do paciente em 8 semanas.
Prazo: 8 semanas
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O questionário de Satisfação do Paciente será utilizado para avaliar a satisfação do paciente com o tratamento recebido.
O Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ) contém 18 itens abrangendo cada uma das sete dimensões de satisfação com o atendimento médico medido pelo PSQ-18.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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