- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05200130
Effektiviteten av telerehabilitering på subakromialt smertesyndrom
Effektiviteten av telerehabilitering med selvmobilisering hos pasienter med subakromialt smertesyndrom
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av overvåket treningsterapi med aktivt bløtvev og leddmobilisering.
Effektiviteten av telerehabilitering-aktiv mobilisering og øvelser i evaluering av smerte og funksjon hos pasienter med subakromielt smertesyndrom vil bli undersøkt og sammenlignet med ansikt-til-ansikt behandling, som er passiv manuell terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Artuklu
-
Mardin, Artuklu, Tyrkia, 47100
- Erman Berk Celik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-50 år som klager over skuldersmerter
- Individer diagnostisert med en delvis rift i rotatormansjetten mindre enn 1 cm og Som et resultat av undersøkelsen utført av legen stadium 1 eller 2 subacromial impingement syndrom.
- To av følgende tester er positive Hawkins-Kennedy, smertefulle bue- eller infraspinatus muskelstyrketester
- Tilstedeværelse av skuldersmerter som varer lenger enn 6 uker som begrenser aktiviteten.
- Å være lesekyndig og ikke ha kognitiv dysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre ortopediske, nevrologiske og systemiske problemer som påvirker nakke-, skulder- og ryggkomplekset,
- Pasienter med hjertesvikt og bruker pacemaker,
- Labrale tårer og andre intraartikulære strukturelle patologier
- Tegn på klebende kapsulitt
- Avrivning av rotatormansjetten av grad 3 eller full tykkelse
- BMİ > 30 kg/m
- Har vært inkludert i et fysioterapiprogram relatert til samme skulderledd i siden det siste 1 året
- Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Hjemmetreningsprogrammet vil bli forklart til pasientene i kontrollgruppen av fysioterapeut og de aktuelle brosjyrene vil bli levert til pasientene.
Hjemmetreningsprogram vil ta 30-45 min.
Det vil bli brukt 5 dager i uken i 8 uker.
Pasienter vil få en påminnelsesmelding fra fysioterapeut en gang i uken.
|
Hjemmetreningsprogrammet inkluderer et pedagogisk treningsprogram og holdningskorrigerende øvelser.
Programmet inkluderer strekk- og styrkeøvelser for nakke- og skulderkomplekset.
|
|
Aktiv komparator: Manuell terapi gruppe
Pasienter i Manuellterapigruppen vil få en-til-en fysioterapiøkter på sykehuset 2 dager i uken i 8 uker.
I disse øktene vil bløtvev og leddmobiliseringer og øvelser bli brukt av fysioterapeut.
|
Manuell terapi inkluderer dyp friksjonsmassasje og myofascial avspenningsteknikker til skulder- og nakkekompleks, aktive og motstandsdyktige skulderkomplekse bevegelser, skulderkompleksmobilisering, mobilisering av livmorhalsledd. Hjemmetreningsprogrammet inkluderer et pedagogisk treningsprogram og holdningskorrigerende øvelser. Programmet inkluderer strekk- og styrkeøvelser for nakke- og skulderkomplekset. |
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsstøttegruppe
Telerehabiliteringsprogram vil bli brukt 2 dager i uken i 8 uker til pasienter i telerehabiliteringsgruppen.
Det vil ta 30-45 min.
En fysioterapeut vil møte pasienter via videokonferanse over internett og veilede programmet.
|
Telerehabiliteringsprogrammet gjaldt samme hjemmetreningsgruppe.
I tillegg til hjemmeøvelsene vil disse pasientene bruke aktiv mobilisering kalt egenmobilisering.
Selvmyofascial frigjøring, aktiv glenohumeral leddmobilisering, thoraxmobilisering og aktiv cervical mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte ved 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Endring fra baseline i smerte ved 8 uker og 12 uker
|
Visual Analog Scale vil bli brukt der pasienter vil bli bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 den maksimale verste smerten.
|
Endring fra baseline i smerte ved 8 uker og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Short-Form Mcgill Pain spørreskjema (SF-MPQ) etter 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
McGill Pain-spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere en person som opplever betydelig smerte. Smertevurderingsindeksen har 2 underskalaer:
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i holdningsanalyse ved 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Corbin holdningsanalyse vil bli brukt.
Dette skjemaet inkluderer laterale og bakre analyser.
Fysioterapeut markerer mellom 0 = ingen 3= alvorlig peker på lidelser.
Total poengsum vil beregne utmerket = 0-2 til Dårlig = 12 eller mer
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i bevegelsesområdet for skulderen ved 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Bevegelsesområdet for skulderen vil bli evaluert med et standard goniometer.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Kibler-klassifisering for endringer i stilling og skulderbladsbevegelser ved 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Kibler-klassifisering vil være bruksvurdering av skulderbladsdyskinesi.
Identifisere endringer i posisjon og skulderbladsbevegelser som disponerer for skulderskader.
Identifisere typen unormal skulderbladsbevegelse: type I, type II og type III.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Lateral Scapular Slide-test ved 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Endring fra baseline i Lateral Scapulara Slide ved 8 uker og 12 uker
|
Lateral Scapular Slide test vil være bruksvurdering av Scapular Dyskinesia.
Målingen bør ikke variere mer enn 1 til 1,5 cm, mer forskjellen på 1,5 cm er betydelig.
|
Endring fra baseline i Lateral Scapulara Slide ved 8 uker og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i Glenohumeral internrotasjonsunderskudd (GIRD) ved 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
GIRD er en tilstand som resulterer i tap av indre rotasjon av glenohumeralleddet sammenlignet med den kontralaterale siden.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (QuickDASH) etter 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
QuickDASH vil bli brukt for å vurdere funksjonsevnen til pasientene.
QuickDASH bruker 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettlidelser i overekstremitetene.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Endring fra baseline i The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ved 8 uker og 12 uker
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker
|
SPADI vil bli brukt til å vurdere skuldersmerter og dysfunksjon.
Den består av 13 elementer som vurderer to ulike områder.
De første fem punktene måler smerten, og de neste åtte punktene vurderer pasientens funksjonshemming.
|
Baseline, 8 uker, 12 uker
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema etter 8 uker.
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienttilfredshetsspørreskjemaet vil bli brukt for å vurdere pasientens tilfredshet med behandlingen mottatt.
Pasienttilfredshetsspørreskjema (PSQ) inneholder 18 elementer som trykker på hver av de syv dimensjonene av tilfredshet med medisinsk behandling målt med PSQ-18.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .