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CF 환자에 대한 낭포성 섬유증 막횡단 전도도 조절기(CFTR) 변조기의 장기적인 영향을 평가하는 캐나다 관찰 연구 (Can-IMPACT CF)

2022년 1월 6일 업데이트: Jonathan Rayment, University of British Columbia

CFTR(Can-IMPACT CF)의 장기 영향 평가 캐나다 관찰 연구

이 관찰 연구는 조절제 치료를 받고 있는 캐나다 전역의 낭포성 섬유증 환자의 건강 경향과 데이터를 조사하여 연구자가 CFTR 치료가 장기간에 걸쳐 효과적인지, 그렇다면 어떤 치료가 각 개인에게 가장 효과적인지 결정할 수 있도록 하는 것입니다. 이 연구는 일상적인 치료 표준에서 임상 데이터를 수집하고 설문 조사 데이터를 통해 환자가 보고한 결과와 바이오뱅크용 샘플을 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
        • 모병
        • British Columbia Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Rayment, MDCM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CFTR 조절제 요법에 대해 알려진 금기 사항이 없고 임상 치료의 일환으로 치료 의사가 CFTR 조절제 요법을 시작할 CF를 가진 모든 사람들이 자격이 있으며 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • CFTR 조절제 요법을 처방했고 30일 이내에 조절제 요법을 시작할 계획이거나 30일 이내에 조절제 요법을 전환할 계획
  • CCFR(Canadian Cystic Fibrosis Registry)에 참여
  • 참가자 또는 부모/법적 보호자 또는 승낙에 의한 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • CFTR 조절제 요법에 대한 알려진 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 전 참가자
CFTR 조절제 요법에 대해 알려진 금기 사항이 없고 임상 치료의 일환으로 치료 의사에 의해 CFTR 조절제 요법을 시작할 CF를 가진 모든 CF 사람들이 자격이 있으며 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
의약품: 트리카프타
매우 효과적인 CFTR 변조기 요법
다른 이름들:
  • 엘렉사카프터/테자카프터/이바카프터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CFTR 조절제의 장기 폐 및 영양 효과를 조사합니다.
기간: 5 년
5 년
삶의 질, 질병 부담 및 신체 활동을 포함하여 환자가 보고한 결과 측정에 대한 CFTR 조절제의 장기적인 영향을 평가합니다.
기간: 5 년
5 년
생물학적 표지자 및 반응 예측인자에 대한 CFTR 조절제 요법의 효과에 대한 추가 조사를 가능하게 하는 생물 저장소를 구축합니다.
기간: 5 년
5 년
성향-점수 일치 과거 CF 모집단과 비교하여 CFTR 변조기의 이점을 확립하기 위해 캐나다 CF 레지스트리에서 추적했습니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Rayment, MDCM, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Bradley Quon, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H21-01707

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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