Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjskie badanie obserwacyjne oceniające długoterminowy WPŁYW modulatorów mukowiscydozy przezbłonowego regulatora przewodnictwa (CFTR) na osoby z mukowiscydozą (Can-IMPACT CF)

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Rayment, University of British Columbia

Kanadyjskie badanie obserwacyjne oceniające długoterminowy WPŁYW CFTR (Can-IMPACT CF)

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie trendów zdrowotnych i danych u pacjentów z mukowiscydozą w całej Kanadzie, którzy otrzymują leczenie modulatorem, aby naukowcy mogli określić, czy terapie CFTR są skuteczne przez długi czas, a jeśli tak, to które terapie działają najlepiej dla każdej osoby. W badaniu zostaną zebrane dane kliniczne z rutynowej standardowej opieki, wyniki zgłaszane przez pacjentów za pośrednictwem danych ankietowych i próbek do biobanku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Rayment, MDCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby z mukowiscydozą, które nie mają żadnych znanych przeciwwskazań do terapii modulatorem CFTR i które zostaną rozpoczęte przez lekarza prowadzącego w ramach opieki klinicznej, kwalifikują się do terapii modulatorem CFTR i zostaną poproszone o udział w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przepisano terapię modulatorem CFTR i planuje rozpocząć terapię modulatorem w ciągu 30 dni LUB planuje zmianę terapii modulatorem w ciągu 30 dni
  • Uczestniczy w kanadyjskim rejestrze mukowiscydozy (CCFR)
  • Świadoma zgoda uczestnika lub rodzica/opiekuna prawnego lub zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znane przeciwwskazania do terapii modulatorem CFTR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy przed terapią
Wszystkie osoby z mukowiscydozą i mukowiscydozą, które nie mają żadnych znanych przeciwwskazań do terapii modulatorem CFTR i zostaną zainicjowane przez lekarza prowadzącego terapię modulatorem CFTR w ramach opieki klinicznej, kwalifikują się i zostaną poproszone o udział w tym badaniu.
Lek: Trikafta
Wysoce skuteczna terapia modulatorem CFTR
Inne nazwy:
  • Eleksakaftor/Tezakaftor/Iwakaftor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie długoterminowego wpływu modulatorów CFTR na płuca i odżywianie.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Ocena długoterminowego wpływu modulatorów CFTR na wskaźniki wyników zgłaszane przez pacjentów, w tym jakość życia, obciążenie chorobą i aktywność fizyczną.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Stworzenie biorepozytorium umożliwiającego dalsze badania skuteczności terapii modulatorami CFTR na markerach biologicznych i predyktorach odpowiedzi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Ustalenie korzyści płynących z modulatorów CFTR w porównaniu z historycznymi populacjami mukowiscydozy o dopasowanym wyniku skłonności, obserwowanymi w kanadyjskim rejestrze mukowiscydozy.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Rayment, MDCM, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Bradley Quon, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-01707

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Trikafta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj