加拿大观察性研究评估囊性纤维化跨膜电导调节剂 (CFTR) 调节剂对 CF 患者的长期影响 (Can-IMPACT CF)
2022年1月6日 更新者：Jonathan Rayment、University of British Columbia
评估 CFTR 长期影响的加拿大观察性研究 (Can-IMPACT CF)
这项观察性研究旨在调查加拿大各地接受调节剂治疗的囊性纤维化患者的健康趋势和数据，以便研究人员可以确定 CFTR 治疗是否在很长一段时间内有效，如果有效，哪些治疗对每个人最有效。
该研究将从常规护理标准中收集临床数据，通过调查数据收集患者报告的结果，并为生物样本库收集样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alam Lakhani
- 电话号码：7606 604-875-2345
- 邮箱：alam.lakhani@cw.bc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Britney Ha
- 电话号码：7606 604-875-2345
- 邮箱：Britney.Ha@cw.bc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- 招聘中
- St Paul's Hospital
-
接触：
- Ronak Salamat
- 电话号码：604-806-9158
- 邮箱：rsalamatravandi@providencehealth.bc.ca
-
接触：
- Taryn Leach
- 邮箱：tleach@providencehealth.bc.ca
-
首席研究员：
- Bradley Quon, MD
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3N1
- 招聘中
- British Columbia Children's Hospital
-
接触：
- Britney Ha
- 电话号码：7606 604-875-2345
- 邮箱：Britney.Ha@cw.bc.ca
-
接触：
- Vanessa Diamond
- 电话号码：7606 604-875-2345
- 邮箱：vanessa.diamond@bcchr.ca
-
首席研究员：
- Jonathan Rayment, MDCM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有没有任何已知的 CFTR 调节剂治疗禁忌症且将由其主治医师作为临床护理的一部分开始 CFTR 调节剂治疗的 CF 患者均符合资格，并将被要求参加本研究
描述
纳入标准：
- 规定了 CFTR 调节剂治疗并计划在 30 天内开始调节剂治疗或计划在 30 天内转换调节剂治疗
- 参与加拿大囊性纤维化登记 (CCFR)
- 参与者或父母/法定监护人的知情同意或同意
排除标准：
- CFTR 调节剂治疗的已知禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗前参与者
所有没有任何已知的 CFTR 调节剂治疗禁忌症且将由其主治医师作为临床护理的一部分启动 CFTR 调节剂治疗的 CF 患者均符合资格，并将被要求参与本研究。
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高效的 CFTR 调节剂疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检查 CFTR 调节剂的长期肺和营养作用。
大体时间：5年
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5年
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评估 CFTR 调节剂对患者报告的结果指标的长期影响，包括生活质量、疾病负担和身体活动。
大体时间：5年
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5年
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建立一个生物储存库，以进一步研究 CFTR 调节剂疗法对生物标志物和反应预测因子的有效性。
大体时间：5年
|
5年
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确定 CFTR 调节剂与加拿大 CF 登记处遵循的倾向得分匹配的历史 CF 人群相比的好处。
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Rayment, MDCM、University of British Columbia
- 首席研究员：Bradley Quon, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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