비만 환자의 식욕 조절 개선
2023년 6월 7일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
비만 환자의 식욕 자기 조절 개선: 타당성 조사
미국 성인의 70% 이상이 과체중 또는 비만입니다.
현재 비만에 대한 가장 효과적인 행동 중재는 그룹 세션, 칼로리 목표 및 신체 활동 목표로 구성된 표준 행동 치료(SBT)입니다.
이 접근법을 사용하면 참가자는 종종 기본 체중의 8-10%를 잃고 심혈관 질환의 위험도 감소합니다.
그러나 장기적인 체중 감소는 제한적입니다. 많은 참가자가 치료 후 5년 이내에 기본 체중으로 돌아갑니다.
SBT가 장기적인 체중 감소를 일으키지 않는 한 가지 이유는 참여자들에게 배고픔과 포만감의 내부 단서가 아닌 외부 방법(예: 칼로리 계산, 특정 음식 제한)에 의존하도록 가르치는 치료 구성 요소 때문일 수 있습니다.
비만인 개인은 이러한 신호를 준수하는 데 상당한 어려움을 겪고 있다고 보고하기 때문에 식욕 자가 조절 훈련으로 행동 중재를 강화하는 것이 해결책이 될 수 있습니다.
따라서 연구자는 비만 치료를 위한 6개월 원격 식욕 조절 + 라이프스타일 수정 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 단일 암 디자인을 사용하여 조사자는 체중 감량 유지를 위한 6개월 원격 전달 식욕 자가 조절 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.
목표 2. 4개월 및 6개월에 체중 유지에 대한 개입의 예비 효능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- BMI ≥ 25-45kg/m^2,
- 스마트폰을 가지고 정기적으로 사용하는
- 지난 2년 동안 5% 이상의 체중 감소
- 선별 설문지를 작성하다
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없으며,
- 식단 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 조절 프로그램에서 개인의 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
- 현재 임신 중
- 물질 사용 치료를 받고 있습니다
- 다른 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 이전 또는 계획된 비만 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식욕 자기 조절
참가자는 가상 소그룹 세션(줌을 통해)을 통해 제공되는 12주 수업에 참석하고, 디지털 식습관 웹사이트를 통해 참가자의 배고픔과 포만감 에피소드를 자체 모니터링하고, 무선 Wi-Fi 지원 저울로 매일 체중을 측정하고, FitBit을 사용합니다. 신체 활동을 추적합니다.
참가자들은 또한 식습관, 신체 활동 및 체중 추세에 대한 매주 맞춤형 피드백을 받게 됩니다.
평가는 0, 3, 6개월에 실시됩니다.
|
개입은 직관적인 식습관을 촉진하기 위한 인지 행동 개입인 식욕 인식 훈련(AAT)과 행동적 라이프스타일 개입인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)20의 콘텐츠로 구성됩니다.
AAT의 목표는 참가자가 위의 배고픔 신호를 다시 학습하고 포만감 기능을 준수하고 모니터링하기 시작하도록 하는 것입니다.
AAT는 참여자들이 폭식과 과식을 줄이는 데 성공적이었습니다.
참가자는 식사에 대한 외부 단서(예: 사교 모임)에 반응하고, 배고픔과 포만감의 생물학적 신호에 대한 참가자의 준수를 자체 모니터링하고, 육체적으로 배고프지 않을 때 먹고 싶은 충동을 관리하기 위한 적절한 대처 기술을 개발하도록 배웁니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성(모집): 연구에 등록된 적격 성인의 총 수
기간: 3 개월
|
모집은 연구에 등록한 사람의 수 대비 연구를 위해 스크리닝된 잠재적 적격 성인의 수로 정의됩니다.
|
3 개월
|
|
타당성(유지): 연구에 참여한 참가자 비율
기간: 3 개월
|
6개월 동안 연구에 등록되고 유지된 적격 참가자의 백분율.
|
3 개월
|
|
타당성(유지): 연구에 참여한 참가자 비율
기간: 6 개월
|
6개월 동안 연구에 등록되고 유지된 적격 참가자의 백분율.
|
6 개월
|
|
타당성(출석): 참석한 중재 세션의 비율
기간: 3 개월
|
각 참가자가 연구 기간 동안 참여한 개입 세션의 백분율.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 회복의 변화
기간: 3 개월
|
참여자의 체중은 훈련된 연구원이 보정된 디지털 저울을 사용하여 참여자가 가벼운 실내복을 입고 주머니를 비우고 벨트와 신발을 벗은 상태에서 측정됩니다.
|
3 개월
|
|
체중 회복의 변화
기간: 6 개월
|
참가자의 체중은 주머니가 비어 있고 벨트와 신발을 벗은 가벼운 실내복을 입은 참가자와 함께 보정된 저울을 사용하여 훈련된 연구원이 측정합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Goode, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식욕 자기 조절 개입에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한