Melhorando a regulação do apetite em pacientes com obesidade
7 de junho de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Melhorando a autorregulação do apetite em pacientes com obesidade: um estudo de viabilidade
Mais de 70% dos adultos americanos têm sobrepeso ou obesidade.
Atualmente, a intervenção comportamental mais eficaz para a obesidade é o tratamento comportamental padrão (TRE), muitas vezes composto por sessões em grupo, metas calóricas e metas de atividade física.
Com essa abordagem, os participantes geralmente perdem de 8 a 10% do peso inicial da pessoa e também diminuem o risco de doenças cardiovasculares.
A perda de peso a longo prazo, no entanto, é limitada; muitos participantes retornam ao peso inicial dentro de cinco anos após o tratamento.
Uma razão pela qual o SBT pode não criar perda de peso a longo prazo pode ser devido aos componentes do tratamento que ensinam os participantes a confiar em métodos externos para mudar as decisões alimentares (por exemplo, contar calorias, restringir certos alimentos), em vez de sinais internos de fome e saciedade.
Como os indivíduos com obesidade relatam desafios significativos para aderir a essas dicas, aumentar as intervenções comportamentais com o treinamento de autorregulação do apetite pode ser uma solução.
Assim, o investigador propõe examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de regulação do apetite + modificação do estilo de vida por 6 meses para tratar a obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Usando um projeto de braço único, o investigador examinará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de auto-regulação do apetite de 6 meses, entregue remotamente, para manutenção da perda de peso.
Objetivo 2. Examinar a eficácia preliminar da intervenção na manutenção do peso aos 4 e 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC-Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos,
- IMC ≥ 25-45 kg/m^2,
- ter e usar regularmente um smartphone,
- perda de peso de 5% ou mais nos últimos 2 anos
- preencha o questionário de triagem
Critério de exclusão:
- não tem acesso à internet,
- relatar uma condição médica que possa comprometer a segurança da pessoa em um programa de controle de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- estão grávidas no momento
- estão em tratamento de uso de substâncias
- estão envolvidos em outro programa de redução de peso
- receberam cirurgia bariátrica prévia ou planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto-regulação do apetite
Os participantes participarão de aulas semanais de 12, ministradas por meio de sessões virtuais de pequenos grupos (via zoom), automonitorar os episódios de fome e saciedade do participante com o site digital de comportamento alimentar, pesar diariamente com uma balança sem fio habilitada para Wi-Fi e usar um FitBit para monitorar a atividade física.
Os participantes também receberão feedback personalizado semanalmente sobre alimentação, atividade física e tendências de peso.
As avaliações serão realizadas aos 0, 3 e 6 meses.
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A intervenção consistirá no conteúdo do Appetite Awareness Training (AAT), uma intervenção cognitivo-comportamental para promover a alimentação intuitiva e no Programa de Prevenção do Diabetes (DPP)20, uma intervenção comportamental no estilo de vida.
O objetivo do AAT é capacitar os participantes a reaprender os sinais de fome do estômago e começar a obedecer e monitorar as funções de saciedade.
AAT tem sido bem sucedido em ajudar os participantes a reduzir a compulsão alimentar e comer demais.
Os participantes são ensinados a responder a sugestões externas para comer (por exemplo, reuniões sociais), automonitorar a adesão do participante aos sinais biológicos de fome e saciedade e a desenvolver habilidades de enfrentamento apropriadas para controlar os impulsos de comer quando não estão fisicamente com fome.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade (Recrutamento): Número Total de Adultos Elegíveis Inscritos no Estudo
Prazo: 3 meses
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O recrutamento é definido como o número de potenciais adultos elegíveis selecionados para o estudo versus o número de pessoas que se inscreveram no estudo.
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3 meses
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Viabilidade (Retenção): Porcentagem de Participantes Retidos no Estudo
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de participantes elegíveis que foram inscritos e retidos no estudo durante os 6 meses.
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3 meses
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Viabilidade (Retenção): Porcentagem de Participantes Retidos no Estudo
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes elegíveis que foram inscritos e retidos no estudo durante os 6 meses.
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6 meses
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Viabilidade (Presença): Porcentagem de Sessões de Intervenção Assistidas
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de sessões de intervenção assistidas durante o estudo por cada participante.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no reganho de peso
Prazo: 3 meses
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O peso corporal do participante será medido por uma equipe de pesquisa treinada usando balanças digitais calibradas, com os participantes em roupas leves, com os bolsos vazios e cintos e sapatos removidos.
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3 meses
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Alteração no reganho de peso
Prazo: 6 meses
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O peso corporal do participante será medido por uma equipe de pesquisa treinada usando balanças calibradas com participantes em roupas leves, com bolsos vazios e cintos e sapatos removidos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rachel Goode, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-2598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .