改善肥胖患者的食欲调节
2023年6月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
改善肥胖患者的食欲自我调节：一项可行性研究
超过 70% 的美国成年人超重或肥胖。
目前，最有效的肥胖行为干预是标准行为治疗 (SBT)，通常由小组会议、卡路里目标和身体活动目标组成。
通过这种方法，参与者通常会减掉该人基线体重的 8-10%，同时还能降低患心血管疾病的风险。
然而，长期减肥是有限的；许多参与者在治疗后五年内恢复到基线体重。
SBT 可能不会产生长期体重减轻的原因之一可能是由于治疗成分教会参与者依靠外部方法来改变饮食决定（例如，计算卡路里，限制某些食物），而不是饥饿和饱腹感的内部线索。
由于肥胖症患者在遵守这些提示方面面临重大挑战，因此通过食欲自我调节训练加强行为干预可能是一种解决方案。
因此，研究者建议检验 6 个月远程食欲调节 + 生活方式改变干预治疗肥胖症的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
目标 1。 使用单臂设计，研究人员将检查为期 6 个月、远程提供的食欲自我调节干预对减肥维持的可行性和可接受性。
目的 2. 检查干预对 4 个月和 6 个月体重维持的初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- UNC-Chapel Hill
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- BMI≥25-45公斤/米^2，
- 拥有并经常使用智能手机，
- 过去 2 年内体重减轻 5% 或更多
- 完成筛查问卷
排除标准：
- 无法上网，
- 在包含饮食和运动指南的体重控制计划中报告可能危及人身安全的医疗状况
- 目前怀孕
- 正在接受药物滥用治疗
- 参与了另一个减肥计划
- 曾接受过或计划接受减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：食欲自我调节
参与者将参加每周 12 节的课程，通过虚拟小组会议（通过 zoom）进行，通过数字饮食行为网站自我监控参与者的饥饿和饱腹感，每天使用支持 Wi-Fi 的无线秤称重，并使用 FitBit跟踪身体活动。
参与者还将每周收到有关饮食、身体活动和体重趋势的定制反馈。
评估将在 0、3 和 6 个月时进行。
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干预将包括食欲意识训练 (AAT) 的内容，这是一种促进直觉饮食的认知行为干预，以及糖尿病预防计划 (DPP)20，一种行为生活方式干预。
AAT 的目标是让参与者重新学习胃的饥饿信号，并开始服从和监测饱腹感功能。
AAT 已成功帮助参与者减少暴饮暴食和暴饮暴食。
参与者被教导对外部进食线索（例如，社交聚会）做出反应，自我监控参与者对饥饿和饱腹感的生物信号的依从性，并发展适当的应对技巧以在身体不饿时管理进食的冲动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性（招募）：参与研究的合格成年人总数
大体时间：3个月
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招募定义为为研究筛选的潜在合格成人人数与参加研究的人数之比。
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3个月
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可行性（保留）：研究中保留的参与者百分比
大体时间：3个月
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在 6 个月内被纳入并留在研究中的合格参与者的百分比。
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3个月
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可行性（保留）：研究中保留的参与者百分比
大体时间：6个月
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在 6 个月内被纳入并留在研究中的合格参与者的百分比。
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6个月
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可行性（出勤率）：参与干预会议的百分比
大体时间：3个月
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每个参与者在研究期间参加的干预会议的百分比。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重恢复变化
大体时间：3个月
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参与者体重将由训练有素的研究人员使用校准的数字秤测量，参与者穿着轻便的室内服装，口袋清空，皮带和鞋子被移除。
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3个月
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体重恢复变化
大体时间：6个月
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参与者体重将由训练有素的研究人员使用校准秤测量参与者体重，参与者穿着轻便的室内服装，口袋清空，皮带和鞋子被移除。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Goode, PhD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2022年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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