Améliorer la régulation de l'appétit chez les patients obèses
7 juin 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Améliorer l'autorégulation de l'appétit chez les patients obèses : une étude de faisabilité
Plus de 70% des adultes américains souffrent de surpoids ou d'obésité.
Actuellement, l'intervention comportementale la plus efficace pour l'obésité est le traitement comportemental standard (SBT), souvent composé de séances de groupe, d'objectifs caloriques et d'objectifs d'activité physique.
Avec cette approche, les participants perdent souvent 8 à 10 % du poids de base de la personne et diminuent également le risque de maladie cardiovasculaire.
La perte de poids à long terme est cependant limitée ; de nombreux participants retrouvent leur poids initial dans les cinq ans suivant le traitement.
L'une des raisons pour lesquelles le SBT peut ne pas créer de perte de poids à long terme peut être due aux composants du traitement qui enseignent aux participants à s'appuyer sur des méthodes externes pour modifier les décisions alimentaires (par exemple, compter les calories, restreindre certains aliments), plutôt que sur des signaux internes de faim et de satiété.
Étant donné que les personnes obèses signalent des difficultés importantes à adhérer à ces signaux, l'augmentation des interventions comportementales avec une formation à l'autorégulation de l'appétit peut être une solution.
Ainsi, l'investigateur propose d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de régulation de l'appétit + modification du mode de vie à distance de 6 mois pour traiter l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. À l'aide d'une conception à un seul bras, l'investigateur examinera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'autorégulation de l'appétit de 6 mois, à distance, pour le maintien de la perte de poids.
Objectif 2. Examiner l'efficacité préliminaire de l'intervention sur le maintien du poids à 4 et 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans,
- IMC ≥ 25-45 kg/m^2,
- avoir et utiliser régulièrement un smartphone,
- perte de poids de 5% ou plus au cours des 2 dernières années
- remplir le questionnaire de dépistage
Critère d'exclusion:
- n'ont pas accès à Internet,
- signaler une condition médicale qui pourrait compromettre la sécurité de la personne dans un programme de contrôle du poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- êtes actuellement enceinte
- sont en traitement pour toxicomanie
- sont impliqués dans un autre programme de perte de poids
- ont subi une chirurgie bariatrique antérieure ou prévue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Autorégulation de l'appétit
Les participants assisteront à des cours de 12 semaines, dispensés par le biais de sessions virtuelles en petits groupes (via zoom), surveilleront eux-mêmes les épisodes de faim et de satiété du participant avec un site Web sur le comportement alimentaire numérique, se pèseront quotidiennement avec une balance sans fil compatible Wi-Fi et utiliseront un FitBit pour suivre l'activité physique.
Les participants recevront également des commentaires hebdomadaires personnalisés sur les tendances en matière d'alimentation, d'activité physique et de poids.
Les évaluations seront effectuées à 0, 3 et 6 mois.
|
L'intervention comprendra le contenu de Appetite Awareness Training (AAT), une intervention cognitivo-comportementale pour promouvoir l'alimentation intuitive et le programme de prévention du diabète (DPP)20, une intervention comportementale sur le mode de vie.
L'objectif de l'AAT est de permettre aux participants de réapprendre les signaux de faim de leur estomac et de commencer à obéir et à surveiller les fonctions de satiété.
AAT a réussi à aider les participants à réduire les crises de boulimie et les excès alimentaires.
Les participants apprennent à réagir aux signaux externes de manger (p.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité (recrutement) : nombre total d'adultes éligibles inscrits à l'étude
Délai: 3 mois
|
Le recrutement est défini comme le nombre d'adultes éligibles potentiels dépistés pour l'étude par rapport au nombre de personnes qui se sont inscrites à l'étude.
|
3 mois
|
|
Faisabilité (rétention) : pourcentage de participants retenus dans l'étude
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de participants éligibles qui ont été inscrits et retenus dans l'étude pendant les 6 mois.
|
3 mois
|
|
Faisabilité (rétention) : pourcentage de participants retenus dans l'étude
Délai: 6 mois
|
Pourcentage de participants éligibles qui ont été inscrits et retenus dans l'étude pendant les 6 mois.
|
6 mois
|
|
Faisabilité (participation) : Pourcentage de séances d'intervention suivies
Délai: 3 mois
|
Pourcentage de séances d'intervention suivies pendant la durée de l'étude par chaque participant.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la reprise de poids
Délai: 3 mois
|
Le poids corporel des participants sera mesuré par un personnel de recherche formé à l'aide de balances numériques calibrées, les participants portant des vêtements d'intérieur légers, les poches vidées et les ceintures et chaussures retirées.
|
3 mois
|
|
Modification de la reprise de poids
Délai: 6 mois
|
Le poids corporel des participants sera mesuré par un personnel de recherche formé à l'aide de balances calibrées avec des participants portant des vêtements d'intérieur légers, avec les poches vidées et les ceintures et chaussures enlevées.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Goode, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Première publication (Réel)
20 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .