Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af appetitregulering hos patienter med fedme

7. juni 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af selvregulering af appetit hos patienter med fedme: En gennemførlighedsundersøgelse

Over 70% af amerikanske voksne har overvægt eller fedme. I øjeblikket er den mest effektive adfærdsmæssige intervention for fedme standard adfærdsbehandling (SBT), ofte sammensat af gruppesessioner, kaloriemål og fysisk aktivitetsmål. Med denne tilgang taber deltagerne ofte 8-10 % af personens baselinevægt og mindsker også risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Langsigtet vægttab er dog begrænset; mange deltagere vender tilbage til baselinevægten inden for fem år efter behandlingen. En grund til, at SBT muligvis ikke skaber et langsigtet vægttab, kan skyldes behandlingskomponenter, der lærer deltagerne at stole på eksterne metoder til at ændre spisebeslutninger (f.eks. tælle kalorier, begrænse visse fødevarer), snarere end interne tegn på sult og mæthed. Fordi personer med fedme rapporterer om betydelige udfordringer med at overholde disse signaler, kan det være en løsning at øge adfærdsmæssige interventioner med træning af appetit selvregulering. Investigatoren foreslår således at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en 6-måneders fjernleveret appetitregulering + livsstilsændringsintervention til behandling af fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Ved hjælp af et enkeltarmsdesign vil efterforskeren undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en 6-måneders, fjernleveret, appetit-selvreguleringsintervention til vedligeholdelse af vægttab.

Mål 2. Undersøg den foreløbige effekt af interventionen på vægtvedligeholdelse efter 4 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år,
  • BMI ≥ 25-45 kg/m^2,
  • har og bruger regelmæssigt en smartphone,
  • vægttab på 5 % eller mere inden for de seneste 2 år
  • udfylde screeningsspørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • har ingen internetadgang,
  • indberette en medicinsk tilstand, der kan bringe personens sikkerhed i fare i et vægtkontrolprogram med kost- og træningsvejledninger
  • er gravid i øjeblikket
  • er i stofbrugsbehandling
  • er involveret i et andet vægttabsprogram
  • har modtaget forudgående eller planlagt fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvregulering af appetit
Deltagerne vil deltage i 12-ugers klasser, leveret gennem virtuelle små gruppesessioner (via zoom), selvovervåge deltagerens episoder med sult og mæthed med digital spiseadfærdshjemmeside, veje dagligt med en trådløs Wi-Fi-aktiveret vægt og bruge en FitBit at spore fysisk aktivitet. Deltagerne vil også modtage ugentlig skræddersyet feedback om spisning, fysisk aktivitet og vægttendenser. Evalueringer vil blive udført efter 0, 3 og 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Appetit selvreguleringsintervention
Interventionen vil bestå af indhold fra Appetite Awareness Training (AAT), en kognitiv adfærdsintervention til fremme af intuitiv spisning og Diabetes Prevention Program (DPP)20, en adfærdsmæssig livsstilsintervention. Målet med AAT er at sætte deltagerne i stand til at genlære deres maves sultsignaler og begynde at adlyde og overvåge mæthedsfunktioner. AAT har haft succes med at hjælpe deltagere med at reducere binge og overspisning. Deltagerne læres at reagere på ydre signaler om at spise (f.eks. sociale sammenkomster), selvovervåge deltagerens overholdelse af biologiske signaler om sult og mæthed og at udvikle passende mestringsevner til at håndtere trang til at spise, når de ikke er fysisk sultne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (rekruttering): Samlet antal kvalificerede voksne, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
Rekruttering er defineret som antallet af potentielle kvalificerede voksne, der screenes til undersøgelsen versus antallet af personer, der tilmeldte sig undersøgelsen.
3 måneder
Feasibility (Retention): Procentdel af deltagere, der er fastholdt i undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af kvalificerede deltagere, der blev tilmeldt og fastholdt i undersøgelsen gennem de 6 måneder.
3 måneder
Feasibility (Retention): Procentdel af deltagere, der er fastholdt i undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af kvalificerede deltagere, der blev tilmeldt og fastholdt i undersøgelsen gennem de 6 måneder.
6 måneder
Gennemførlighed (deltagelse): Procentdel af deltagelse i interventionssessioner
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af interventionssessioner, som hver deltager deltog i under undersøgelsens varighed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægtgenvinding
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerens kropsvægt vil blive målt af uddannet forskningspersonale ved hjælp af kalibrerede digitale vægte, med deltagere i let indendørs tøj, med tømte lommer og fjernet bælter og sko.
3 måneder
Ændring i vægtgenvinding
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerens kropsvægt vil blive målt af uddannet forskningspersonale ved hjælp af kalibrerede vægte med deltagere i let indendørs tøj, med tømte lommer og fjernet bælter og sko.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Goode, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-2598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetit selvreguleringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner