Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení regulace chuti k jídlu u pacientů s obezitou

7. června 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zlepšení samoregulace chuti k jídlu u pacientů s obezitou: Studie proveditelnosti

Více než 70 % dospělých v USA má nadváhu nebo obezitu. V současné době je nejúčinnější behaviorální intervencí u obezity standardní behaviorální léčba (SBT), často složená ze skupinových sezení, kalorických cílů a cílů fyzické aktivity. S tímto přístupem účastníci často ztratí 8-10% výchozí hmotnosti osoby a také sníží riziko kardiovaskulárních onemocnění. Dlouhodobé hubnutí je však omezené; mnoho účastníků se vrátí na výchozí váhu do pěti let po léčbě. Jedním z důvodů, proč SBT nemusí způsobit dlouhodobý úbytek hmotnosti, mohou být léčebné složky, které učí účastníky spoléhat se na externí metody pro změnu stravovacích rozhodnutí (např. počítání kalorií, omezování určitých potravin), spíše než na vnitřní podněty hladu a sytosti. Protože jedinci s obezitou hlásí významné problémy s dodržováním těchto vodítek, řešením může být rozšíření behaviorálních intervencí s tréninkem autoregulace chuti k jídlu. Vyšetřovatel tedy navrhuje prozkoumat proveditelnost a přijatelnost 6měsíční dálkové regulace chuti k jídlu + zásah úpravy životního stylu k léčbě obezity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1. Pomocí jednoramenného designu vyšetřovatel prozkoumá proveditelnost a přijatelnost 6měsíčního, na dálku dodávaného intervence samoregulace chuti k jídlu pro udržení hubnutí.

Cíl 2. Prověřit předběžnou účinnost intervence na udržení hmotnosti ve 4. a 6. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC-Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • BMI ≥ 25-45 kg/m^2,
  • mít a pravidelně používat chytrý telefon,
  • ztráta hmotnosti o 5 % nebo více za poslední 2 roky
  • vyplňte screeningový dotazník

Kritéria vyloučení:

  • nemají přístup k internetu,
  • hlásit zdravotní stav, který by mohl ohrozit bezpečnost osoby, v programu kontroly hmotnosti s pokyny pro dietu a cvičení
  • jsou v současné době těhotné
  • jsou v léčbě užívání návykových látek
  • jsou zapojeni do jiného programu snižování hmotnosti
  • podstoupili předchozí nebo plánovanou bariatrickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoregulace chuti k jídlu
Účastníci budou navštěvovat 12týdenní lekce poskytované prostřednictvím virtuálních malých skupinových relací (pomocí zoomu), sami budou monitorovat účastníkovy epizody hladu a sytosti pomocí digitální webové stránky o chování při stravování, denně vážit pomocí bezdrátové váhy s podporou Wi-Fi a používat FitBit. ke sledování fyzické aktivity. Účastníci také dostanou každý týden přizpůsobenou zpětnou vazbu o stravování, fyzické aktivitě a váhových trendech. Hodnocení bude probíhat v 0, 3 a 6 měsících.
Behaviorální: Intervence samoregulace chuti k jídlu
Intervence se bude skládat z obsahu tréninku uvědomění si chuti k jídlu (AAT), kognitivně-behaviorální intervence na podporu intuitivního stravování a Programu prevence diabetu (DPP)20, intervence zaměřené na behaviorální životní styl. Cílem AAT je umožnit účastníkům znovu se naučit signály hladu jejich žaludku a začít poslouchat a sledovat funkce sytosti. AAT úspěšně pomáhá účastníkům snížit záchvaty přejídání a přejídání. Účastníci se učí reagovat na vnější podněty k jídlu (např. společenská setkání), sebekontrolovat, jak účastník přilne k biologickým signálům hladu a sytosti, a rozvíjet vhodné dovednosti zvládání, aby zvládli nutkání k jídlu, když fyzicky nemají hlad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (nábor): Celkový počet způsobilých dospělých zapsaných do studie
Časové okno: 3 měsíce
Nábor je definován jako počet potenciálních způsobilých dospělých vyšetřených pro studii oproti počtu osob, které se do studie zapsaly.
3 měsíce
Proveditelnost (udržení): Procento účastníků udržených ve studii
Časové okno: 3 měsíce
Procento způsobilých účastníků, kteří se zapsali a udrželi ve studii po dobu 6 měsíců.
3 měsíce
Proveditelnost (udržení): Procento účastníků udržených ve studii
Časové okno: 6 měsíců
Procento způsobilých účastníků, kteří se zapsali a udrželi ve studii po dobu 6 měsíců.
6 měsíců
Proveditelnost (účast): Procento navštívených intervenčních relací
Časové okno: 3 měsíce
Procento intervenčních sezení navštěvovaných po dobu trvání studie každým účastníkem.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přibírání na váze
Časové okno: 3 měsíce
Tělesná hmotnost účastníků bude měřena vyškoleným výzkumným personálem pomocí kalibrovaných digitálních vah, s účastníky v lehkém vnitřním oblečení, s vyprázdněnými kapsami a odstraněnými pásy a botami.
3 měsíce
Změna v přibírání na váze
Časové okno: 6 měsíců
Tělesná hmotnost účastníků bude měřena vyškoleným výzkumným personálem pomocí kalibrovaných vah s účastníky v lehkém vnitřním oblečení, s vyprázdněnými kapsami a odstraněnými pásy a botami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Goode, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-2598

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence samoregulace chuti k jídlu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit