Ruokahalun säätelyn parantaminen liikalihavilla potilailla
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Ruokahalun itsesääntelyn parantaminen lihavilla potilailla: Toteutettavuustutkimus
Yli 70 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia.
Tällä hetkellä tehokkain liikalihavuuden käyttäytymiseen liittyvä interventio on standardi käyttäytymishoito (SBT), joka koostuu usein ryhmäistunnoista, kaloritavoitteista ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteista.
Tällä lähestymistavalla osallistujat menettävät usein 8-10 % henkilön lähtöpainosta ja vähentävät myös sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Pitkäaikainen painonpudotus on kuitenkin rajallista; monet osallistujat palaavat peruspainoon viiden vuoden kuluessa hoidon jälkeen.
Yksi syy, miksi SBT ei saa aikaan pitkäaikaista painonpudotusta, voi johtua hoidon komponenteista, jotka opettavat osallistujia luottamaan ulkoisiin menetelmiin syömispäätösten muuttamisessa (esim. kalorien laskeminen, tiettyjen ruokien rajoittaminen) sisäisten nälän ja kylläisyyden vihjeiden sijaan.
Koska liikalihavat ihmiset raportoivat merkittävistä haasteista näiden vihjeiden noudattamisessa, käyttäytymistoimenpiteiden lisääminen ruokahalun itsesäätelykoulutuksella voi olla ratkaisu.
Siten tutkija ehdottaa, että tutkitaan 6 kuukauden etänä tapahtuvan ruokahalun säätelyn + elämäntapamuutostoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä liikalihavuuden hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Yksihaaraisen mallin avulla tutkija tutkii kuuden kuukauden etänä tapahtuvan, ruokahalun itsesäätelyn toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden painonpudotuksen ylläpitämiseksi.
Tavoite 2. Tutki toimenpiteen alustavaa tehoa painonhallintaan 4 ja 6 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC-Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- BMI ≥ 25-45 kg/m^2,
- omistat älypuhelimen ja käytät sitä säännöllisesti,
- painonpudotus 5 % tai enemmän viimeisen 2 vuoden aikana
- täytä seulontakysely
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole Internet-yhteyttä,
- ilmoittaa terveydentilasta, joka voi vaarantaa henkilön turvallisuuden painonhallintaohjelmassa, jossa on ruokavalio- ja liikuntaohjeita
- ovat tällä hetkellä raskaana
- ovat päihdehoidossa
- ovat mukana toisessa painonpudotusohjelmassa
- ovat saaneet aiempaa tai suunniteltua bariatrista leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokahalun itsesäätely
Osallistujat osallistuvat 12 viikon tunneille, jotka järjestetään virtuaalisina pienryhminä (zoomin kautta), tarkkailevat osallistujan nälän ja kylläisyyden jaksoja digitaalisen syömiskäyttäytymissivuston avulla, punnitsevat päivittäin langattomalla Wi-Fi-yhteensopivalla vaa'alla ja käyttävät FitBitiä. seurata fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat saavat myös viikoittain räätälöityä palautetta syömisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja painotrendeistä.
Arvioinnit suoritetaan 0, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Interventio koostuu sisällöstä Appetite Awareness Trainingista (AAT), kognitiivis-käyttäytymisinterventiosta, joka edistää intuitiivista syömistä, ja Diabetes Prevention Program (DPP)20, käyttäytymiseen liittyvän elämäntavan interventio.
AAT:n tavoitteena on antaa osallistujille mahdollisuus oppia uudelleen vatsansa nälkäsignaalit ja alkaa totella ja valvoa kylläisyyden toimintoja.
AAT on onnistunut auttamaan osallistujia vähentämään ahmimista ja ylensyöntiä.
Osallistujia opetetaan reagoimaan ulkoisiin syömisvihjeisiin (esim. sosiaaliset kokoontumiset), tarkkailemaan itse, kuinka osallistuja noudattaa biologisia nälän ja kylläisyyden signaaleja, ja kehittämään asianmukaisia selviytymistaitoja syömisen halujen hallitsemiseksi, kun hän ei ole fyysisesti nälkäinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (rekrytointi): Tutkimukseen ilmoittautuneiden tukikelpoisten aikuisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rekrytointi määritellään tutkimukseen seulottujen mahdollisten tukikelpoisten aikuisten lukumääränä verrattuna tutkimukseen ilmoittautuneiden henkilöiden lukumäärään.
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (säilyttäminen): Tutkimukseen jätettyjen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka osallistuivat tutkimukseen ja pysyivät siinä kuuden kuukauden ajan.
|
3 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (säilyttäminen): Tutkimukseen jätettyjen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kelvollisista osallistujista, jotka osallistuivat tutkimukseen ja pysyivät siinä kuuden kuukauden ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus (läsnäolo): Osallistuneiden interventioistuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus interventioistunnoista, joihin kukin osallistuja osallistui tutkimuksen aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos takaisin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa osallistujien painon kalibroiduilla digitaalisilla vaaoilla, osallistujilla kevyissä sisävaatteissa, taskut tyhjinä ja vyöt ja kengät irrotettuina.
|
3 kuukautta
|
|
Painon muutos takaisin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa osallistujien painon kalibroiduilla vaaoilla osallistujien ollessa kevyissä sisävaatteissa, taskut tyhjennettyinä ja vyöt ja kengät irrotettuina.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Goode, PhD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .