식량 보상에서 변경된 영양소 분할의 역할
2025년 8월 18일 업데이트: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
비만은 지난 10년 동안 치료 전략 및 요법의 상당한 발전에도 불구하고 공중 보건 전염병으로 남아 있습니다. 개선된 신진대사 건강 유지와 체중 감소를 지원하는 효과적인 전략이 여전히 필요합니다.
장에서 뇌로 가는 신호는 신진대사와 에너지 균형을 조절하는 데 중요하며 정상 체질량 지수를 가진 신진대사적으로 건강한 개인의 음식 보상 및 선호도와 관련이 있습니다. 특히, 포도당 대사와 관련된 섭취 후 신호는 음식 보상 및 선호도와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 장과 뇌 신호가 어떻게 상호작용하여 비만 상태나 신진대사 건강 상태에서 식습관에 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다. 또한 설치류 모델과 인체 연구에서 비만은 정상 체중에 비해 음식에 대한 둔화된 뇌 반응과 관련이 있다는 증거가 있습니다. 그러나 대사 경직성(metabolic inflexibility)이라고 하는 변경된 영양소 이용이 비만과 음식 보상 사이의 관계에 영향을 미치는지 여부는 아직 연구되지 않았습니다.
이 개념 증명 파일럿 연구의 전반적인 목적은 정상에서 비만 체질량 지수(BMI) 범위에 걸쳐 변화된 대사 건강 상태에서 향미-영양 컨디셔닝 패러다임에 따른 보상 반응 측정의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 탄수화물의 강화 학습/맛-영양소 조절의 차이가 체질량 지수 범위에서 측정될 수 있는지 여부를 결정합니다. 2) 신진대사 유연성 평가의 타당성과 신진대사 유연성과 칼로리 예측 보상 사이의 관계를 감지할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~40kg/m2
- 임신하지 않았거나 연구 참여 기간 동안 임신할 계획
- Roanoke 지역에 거주 중이거나 Fralin Biomedical Research Institute의 세션에 참석할 의향이 있거나 참석할 수 있는 사람
- 영어로 말하고 쓸 수 있는 분
- fMRI 스캔에만 해당: 25-35kg/m2 사이의 BMI
제외 기준:
- 현재 흡입 니코틴 사용
- 알코올 의존의 역사.
- 당뇨병 또는 갑상선 문제의 현재 또는 과거 진단.
- 당화혈색소(헤모글로빈 A1C) >5.7%
- 연구 측정에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(항혈당제, 갑상선 약물, 수면제 포함)
- 활성 의료 또는 신경학적 장애.
- 최근 체중 변화(지난 3개월 동안 > 5lbs의 증가 또는 감소)
- 현재 교대 근무(야간 근무/활동의 전형적인 패턴)
- 이전 체중 감량 수술
- 지난 3개월 이내에 특별 식단 준수(예: 저탄수화물 또는 케톤식이 요법, 식품군/특정 다량 영양소 배제, 간헐적 단식 등)
- 연구 식단, 식사 또는 음료에 포함된 음식 또는 성분에 대한 알레르기
- 현재 임신 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신할 계획
- 밀실 공포증
- 심박조율기, 동맥류 클립, 신경자극기, 달팽이관 또는 기타 임플란트, 눈의 금속, 정기적인 강철 작업 등을 포함한 MRI에 대한 금기 사항(참고: 이것은 fMRI 특정 제외 기준입니다. 참가자는 fMRI를 포함하지 않는 다른 모든 연구 세션 및 측정에 참여할 수 있습니다.)
- 생체 전기 임피던스 분석, 특히 이식된 장치에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조절 된 자극+ (CS+) 그런 다음 조절 된 자극- (CS-) 및 고지방 식사 다음 고 탄수화물 식사
참가자는 먼저 자당이 들어있는 향이 나는 음료 솔루션으로 노출 세션을 겪게됩니다.
그런 다음, 그들은 수크랄로스가 들어있는 맛의 음료로 노출 세션을 겪게됩니다.
참가자들은 먼저 대사 챔버 내부에서 고지방 식사 테스트 세션을 거칠 것입니다.
그런 다음 그들은 높은 탄수화물 테스트 식사 세션을 거칠 것입니다.
|
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당을 함유한 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당의 단맛과 일치하도록 수크랄로스로 단맛을 낸 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고지방 시험 식사(지방 60%, 탄수화물 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고탄수화물 시험 식사(탄수화물 60%, 지방 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
BMI> 25를 가진 참가자의 서브 세트는 타당성 측정으로 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 완료하도록 초대됩니다.
FMRI 스캔은 중재 중에 사용되는 음료 (칼로리가없는)는 헤드 코일에 장착 된 맞춤형 매니 폴드를 통해 전달되고 액체의 정확하게 시간을 측정하고 측정 한 전달을 허용하는 펌프 시스템에 연결됩니다.
이것은 타당성 기반 측정이기 때문에 결과는이 작업을 완료 한 참가자 수입니다.
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실험적: 조절 된 자극- (CS-) 그런 다음 조절 된 자극+ (CS+) 및 고지방 식사 다음 고 탄수화물 식사
참가자는 먼저 수크랄로스를 포함하는 향이 나는 음료 솔루션으로 노출 세션을 겪게됩니다.
그런 다음 자당이 들어있는 향이 나는 음료로 노출 세션을 겪게됩니다.
참가자들은 먼저 대사 챔버 내부에서 고지방 식사 테스트 세션을 거칠 것입니다.
그런 다음 그들은 높은 탄수화물 테스트 식사 세션을 거칠 것입니다.
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참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당을 함유한 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당의 단맛과 일치하도록 수크랄로스로 단맛을 낸 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고지방 시험 식사(지방 60%, 탄수화물 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고탄수화물 시험 식사(탄수화물 60%, 지방 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
BMI> 25를 가진 참가자의 서브 세트는 타당성 측정으로 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 완료하도록 초대됩니다.
FMRI 스캔은 중재 중에 사용되는 음료 (칼로리가없는)는 헤드 코일에 장착 된 맞춤형 매니 폴드를 통해 전달되고 액체의 정확하게 시간을 측정하고 측정 한 전달을 허용하는 펌프 시스템에 연결됩니다.
이것은 타당성 기반 측정이기 때문에 결과는이 작업을 완료 한 참가자 수입니다.
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실험적: 조절 된 자극- (CS-) 그런 다음 조절 된 자극+ (CS+) 및 고 탄수화물 식사 다음 고지방 식사
참가자는 먼저 수크랄로스를 포함하는 향이 나는 음료 솔루션으로 노출 세션을 겪게됩니다.
그런 다음 자당이 들어있는 향이 나는 음료로 노출 세션을 겪게됩니다.
참가자들은 먼저 대사 챔버 내에서 높은 탄수화물 식사 테스트 세션을 거칠 것입니다.
그런 다음 그들은 고지방 시험 식사 세션을 거칠 것입니다.
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참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당을 함유한 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당의 단맛과 일치하도록 수크랄로스로 단맛을 낸 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고지방 시험 식사(지방 60%, 탄수화물 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고탄수화물 시험 식사(탄수화물 60%, 지방 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
BMI> 25를 가진 참가자의 서브 세트는 타당성 측정으로 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 완료하도록 초대됩니다.
FMRI 스캔은 중재 중에 사용되는 음료 (칼로리가없는)는 헤드 코일에 장착 된 맞춤형 매니 폴드를 통해 전달되고 액체의 정확하게 시간을 측정하고 측정 한 전달을 허용하는 펌프 시스템에 연결됩니다.
이것은 타당성 기반 측정이기 때문에 결과는이 작업을 완료 한 참가자 수입니다.
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실험적: 조절 된 자극+ (CS+) 그런 다음 조절 된 자극- (CS-) 및 고 탄수화물 식사 다음 고지방 식사
참가자는 먼저 자당이 들어있는 향이 나는 음료 솔루션으로 노출 세션을 겪게됩니다.
그런 다음, 그들은 수크랄로스가 들어있는 맛의 음료로 노출 세션을 겪게됩니다.
참가자들은 먼저 대사 챔버 내에서 높은 탄수화물 식사 테스트 세션을 거칠 것입니다.
그런 다음 그들은 고지방 시험 식사 세션을 거칠 것입니다.
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참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당을 함유한 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
참가자는 1주일 이내에 6번의 노출 세션에서 75칼로리의 자당의 단맛과 일치하도록 수크랄로스로 단맛을 낸 가향 음료 솔루션을 섭취하게 됩니다.
노출 세션 1회에는 2시간 동안 섭취 전후 채혈이 포함되며, 노출 세션 1회에는 섭취 전후 간접 열량 측정이 포함됩니다.
다른 4개의 노출 세션은 실험실 세션 이외의 지정된 시간에 발생합니다.
내부 상태(즉, 배고픔, 포만감 및 갈증)에 대한 주관적인 평가는 각 노출을 통해 수집됩니다.
각 음료의 선호도 및 욕구에 대한 주관적인 평가도 평가됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고지방 시험 식사(지방 60%, 탄수화물 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
6시간 대사 챔버 체류 동안 기질 산화의 1시간 기준선 측정 후 고탄수화물 시험 식사(탄수화물 60%, 지방 20%)가 제공됩니다.
식후 기질 산화는 5시간 동안 측정됩니다.
BMI> 25를 가진 참가자의 서브 세트는 타당성 측정으로 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 완료하도록 초대됩니다.
FMRI 스캔은 중재 중에 사용되는 음료 (칼로리가없는)는 헤드 코일에 장착 된 맞춤형 매니 폴드를 통해 전달되고 액체의 정확하게 시간을 측정하고 측정 한 전달을 허용하는 펌프 시스템에 연결됩니다.
이것은 타당성 기반 측정이기 때문에 결과는이 작업을 완료 한 참가자 수입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선호도 변화- 좋아요
기간: 기준선 및 4 주에
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중재에 사용 된 맛의 주관적 등급은 기준선 및 중재 후에 평가되었다.
일반화 된 레이블 크기 스케일이 사용됩니다.
이 척도는 각각 하단과 상단에서 "가장 싫어하는 감각"과 "가장 좋아하는 감각"의 설명자에 의해 고정됩니다.
점수는 스케일 참가자 선택의 장소에 의해 결정됩니다 (스케일 범위는 0-100).
기준선에서 개입 후 점수가 증가하면 취향이 증가 함을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식사 테스트에 대한 기질 산화 반응
기간: 6 시간 측정
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대사 챔버의 간접 열량 측정법은 고지방 및 고 탄수화물 시험 식사에 대한 기질 산화 반응을 평가하는 데 사용될 것이다.
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6 시간 측정
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음료에 대한 혈액 인슐린 반응
기간: 2 시간 측정
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혈액 인슐린은 노출 세션에서 중재 음료 소비 후 2 시간 동안 기준선 및 설정 시점에서 평가됩니다.
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2 시간 측정
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음료에 대한 에너지 소비
기간: 1.5 시간 측정
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간접 열량 측정법은 노출 세션에서 중재 음료 소비 후 기준선 (30 분)에서 에너지 소비를 결정하는 데 사용됩니다.
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1.5 시간 측정
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음료에 반응하는 기질 산화
기간: 1.5 시간 측정
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간접 열량 측정법은 기준선 (30 분) 및 노출 세션에서 중재 음료 소비 후 1 시간 동안 기질 산화를 결정하는 데 사용됩니다.
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1.5 시간 측정
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테스트 후 선호 - 원한다
기간: 기준선 및 4 주에
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중재에 사용 된 맛의 주관적 등급은 기준선 및 중재 후에 평가 될 것입니다.
시각적 아날로그 스케일이 사용됩니다.
참가자는 주관적 등급에 해당하는 라인에서 장소를 선택하고 점수는 선택된 장소에 따라 결정됩니다 (점수 범위는 0-100).
이 선은 극 반대 설명자에 의해 고정되어 있습니다 ( "전혀 원하지 않는다"와 "매우 많이 원한다").
기준선에서 개입 후 점수의 증가는 욕구를 나타냅니다.
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기준선 및 4 주에
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선호도의 변화- 원하는
기간: 30 분 측정
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임의의 섭취량은 테스트 후 세션에서 원하는 척도로 사용됩니다.
참가자에게는 중재 중에 사용되는 각 음료가 제공되며 30 분 동안 원하는만큼 많이 마시도록 요청합니다.
30 분 이상의 총 음료 섭취가 결과로보고됩니다.
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30 분 측정
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선호도의 변화- 원하는
기간: 5 분 측정
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강제 선택은 테스트 후 세션에서 원하는 척도로 사용됩니다.
참가자들은 개입 중에 사용 된 각 음료를 제공하고 1을 선택하여 집으로 가져갈 것을 요청합니다.
결과 변수는 강제 선택 테스트 중에 각 음료 조건을 선택한 참가자 수입니다.
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5 분 측정
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음료에 대한 혈액 산소 수준 의존적 (대담한) 반응
기간: 첫 번째 학습 세션 후 약 4 주 후 테스트 후 30 분 측정
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사후 테스트 세션에서, 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔 (FMRI) 스캔이 수행되었으며, 중재 중에 사용되는 음료 (칼로리없이)는 헤드 코일에 장착 된 맞춤형 매니 폴드를 통해 전달되고 액체의 정확하게 시간 및 측정 된 전달을 허용하는 펌프 시스템에 연결됩니다.
BMI> 25의 참가자만이 프로토콜에 따라 연구 의이 부분을 완료하도록 초대되었습니다.
참가자는 총 2 번의 실행에 걸쳐 CS+, CS- 및 Tasteless (Control) 솔루션을 24 번받습니다.
관심의 대비는 CS+> 맛이없는 솔루션의 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 반응 및 CS-> 맛이없는 솔루션 전달입니다.
이러한 대비에 대한 매개 변수 추정치가 추출되고보고됩니다.
긍정적 인 결과는 맛이없는 솔루션과 비교하여 CS 조건에 대한 더 큰 전체 뇌 대담한 반응을 반영합니다.
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첫 번째 학습 세션 후 약 4 주 후 테스트 후 30 분 측정
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음료에 대한 혈당 반응
기간: 2 시간 측정
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혈당은 한 번의 노출 세션에서 중재 음료 소비 후 1 시간 동안 기준선 및 설정 시점에서 평가됩니다.
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2 시간 측정
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음료에 대한 호흡기 교환 비율
기간: 1.5 시간 측정
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간접 열량 측정법은 기준선 (30 분)에서 및 노출 세션에서 중재 음료 소비 후 1 시간 동안 호흡기 교환 비율 (RER)을 결정하는 데 사용됩니다.
RER의 변화에 대한 곡선 아래의 영역은 각 조건에 대해 계산되었고 결과로 제시되었다.
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1.5 시간 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-964
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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