Rollen til endret næringsfordeling i matbelønning
18. august 2025 oppdatert av: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fedme er fortsatt en folkehelseepidemi til tross for betydelige fremskritt i behandlingsstrategier og terapier det siste tiåret. Effektive strategier for å støtte vedlikehold av forbedret metabolsk helse og redusert kroppsvekt er fortsatt nødvendig.
Signaler fra tarmen til hjernen er viktige for å regulere metabolisme og energibalanse, og har vært knyttet til matbelønning og preferanse hos metabolsk friske individer med normal kroppsmasseindeks. Spesielt har post-svelgingssignalering relatert til glukosemetabolisme vært knyttet til matbelønning og -preferanse. Imidlertid er ikke mye kjent om hvordan disse tarm- og hjernesignalene samhandler for å påvirke spiseatferd i tilstander med fedme eller endret metabolsk helse. I tillegg indikerer bevis i gnagermodeller og menneskelige studier at fedme er assosiert med en sløv hjernerespons på mat sammenlignet med normal kroppsvekt. Hvorvidt endret næringsutnyttelse, kalt metabolsk ufleksibilitet, påvirker forholdet mellom fedme og matbelønning, er ennå ikke studert.
Det overordnede målet med denne proof-of-concept-pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten av å måle belønningsrespons etter et smaksnærings-kondisjoneringsparadigme på tvers av normal til overvektig kroppsmasseindeks (BMI) og i tilstander med endret metabolsk helse. Målet med denne studien er: 1) å bestemme om forskjeller i forsterkningslæring/smak-næringsstoff-kondisjonering av karbohydrater kan måles på tvers av kroppsmasseindeksområdet; og 2) å bestemme gjennomførbarheten av å vurdere metabolsk fleksibilitet og om en sammenheng mellom metabolsk fleksibilitet og kaloriprediktiv belønning kan oppdages.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Conditioned Stimulus + (CS+): Drikkeløsning med smak med 75 kalorier sukrose
- Annen: Conditioned Stimulus - (CS-): Drikkeoppløsning med smak og sødmetilpasset sukralose
- Annen: Testmåltid med høyt fettinnhold inne i et stoffskiftekammer
- Annen: Måltid med høyt karbohydrattest inne i et stoffskiftekammer
- Annen: fMRI -skanning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5-40 kg/m2
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen
- Bosatt i Roanoke-området og/eller villig/kan delta på økter ved Fralin Biomedical Research Institute
- Kunne snakke og skrive på engelsk
- Spesifikt kun for fMRI-skanning: BMI mellom 25-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende bruk av inhalert nikotin
- Historie om alkoholavhengighet.
- Nåværende eller tidligere diagnose av diabetes eller problemer med skjoldbruskkjertelen.
- Glykert hemoglobin (hemoglobin A1C) >5,7 %
- Å ta medisiner som er kjent for å påvirke studietiltak (inkludert antiglykemiske midler, skjoldbruskkjertelmedisiner, søvnmedisiner)
- Aktiv medisinsk eller nevrologisk lidelse.
- Nylig endring i kroppsvekt (økning eller tap på > 5 lbs i løpet av de siste 3 månedene)
- Nåværende skiftarbeid (typisk mønster av arbeid/aktivitet over natten)
- Tidligere vekttapsoperasjon
- Overholdelse av en spesiell diett i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. lavkarbo eller ketogen diett, utelukkelse av matgrupper/spesifikke makronæringsstoffer, periodisk faste, etc.)
- Allergi mot enhver mat eller ingrediens inkludert i studiens dietter, måltider eller drikkevarer
- Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid under studiedeltakelsen
- Klaustrofobi
- Kontraindikasjoner for MR, inkludert pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochlea- eller andre implantater, metall i øynene, vanlig arbeid med stål osv. (Merk: Dette er et fMRI-spesifikt eksklusjonskriterium. Deltakere kan få delta i alle andre studiesesjoner og tiltak som ikke involverer fMRI.)
- Kontraindikasjoner for bioelektrisk impedansanalyse, spesielt implanterte enheter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kondisjonert stimulus+ (CS+) deretter kondisjonert stimulus- (CS-), og høyt fettmåltid deretter høyt karbohydrater
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkeløsninger som inneholder sukrose først.
Deretter vil de gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkevarer som inneholder sukralose.
Deltakerne vil gjennomgå den høye fettmåltidstestøkten inne i det metabolske kammeret først.
Da vil de gjennomgå høykarbohydratets testmåltid.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger søtet med sukralose for å matche søtheten til 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Et testmåltid med høyt fettinnhold (60 % fett, 20 % karbohydrat) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
Et testmåltid med høyt karbohydratnivå (60 % karbohydrat, 20 % fett) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
En undergruppe av deltakere med BMI> 25 vil bli invitert til å fullføre en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) -skanning som et mulighetstiltak.
FMRI -skanninger vil bli utført mens drikkevarer (uten kalorier) som brukes under intervensjonen, leveres gjennom en tilpasset manifold montert på en hodespole og koblet til et pumpesystem som tillater nøyaktig tidsbestemt og målt levering av væsker.
Fordi dette er mulighetsbasert tiltak, er utfallet en telling av deltakere som fullførte denne oppgaven.
|
|
Eksperimentell: Kondisjonert stimulus- (CS-) deretter betinget stimulus+ (CS+), og høyt fettmåltid deretter høyt karbohydrater
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkeløsninger som inneholder sukralose først.
Deretter vil de gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkevarer som inneholder sukrose.
Deltakerne vil gjennomgå den høye fettmåltidstestøkten inne i det metabolske kammeret først.
Da vil de gjennomgå høykarbohydratets testmåltid.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger søtet med sukralose for å matche søtheten til 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Et testmåltid med høyt fettinnhold (60 % fett, 20 % karbohydrat) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
Et testmåltid med høyt karbohydratnivå (60 % karbohydrat, 20 % fett) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
En undergruppe av deltakere med BMI> 25 vil bli invitert til å fullføre en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) -skanning som et mulighetstiltak.
FMRI -skanninger vil bli utført mens drikkevarer (uten kalorier) som brukes under intervensjonen, leveres gjennom en tilpasset manifold montert på en hodespole og koblet til et pumpesystem som tillater nøyaktig tidsbestemt og målt levering av væsker.
Fordi dette er mulighetsbasert tiltak, er utfallet en telling av deltakere som fullførte denne oppgaven.
|
|
Eksperimentell: Kondisjonert stimulus- (CS-) deretter betinget stimulus+ (CS+) og høyt karbohydratmåltid deretter høyt fettmåltid
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkeløsninger som inneholder sukralose først.
Deretter vil de gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkevarer som inneholder sukrose.
Deltakerne vil gjennomgå den høye karbohydratets måltidstestøkt inne i det metabolske kammeret først.
Da vil de gjennomgå måltidet med høyt fett test.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger søtet med sukralose for å matche søtheten til 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Et testmåltid med høyt fettinnhold (60 % fett, 20 % karbohydrat) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
Et testmåltid med høyt karbohydratnivå (60 % karbohydrat, 20 % fett) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
En undergruppe av deltakere med BMI> 25 vil bli invitert til å fullføre en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) -skanning som et mulighetstiltak.
FMRI -skanninger vil bli utført mens drikkevarer (uten kalorier) som brukes under intervensjonen, leveres gjennom en tilpasset manifold montert på en hodespole og koblet til et pumpesystem som tillater nøyaktig tidsbestemt og målt levering av væsker.
Fordi dette er mulighetsbasert tiltak, er utfallet en telling av deltakere som fullførte denne oppgaven.
|
|
Eksperimentell: Kondisjonert stimulus+ (CS+) deretter kondisjonert stimulus- (CS-), og høyt karbohydrat måltid deretter høyt fettmåltid
Deltakerne vil gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkeløsninger som inneholder sukrose først.
Deretter vil de gjennomgå eksponeringsøkter med smaksrike drikkevarer som inneholder sukralose.
Deltakerne vil gjennomgå den høye karbohydratets måltidstestøkt inne i det metabolske kammeret først.
Da vil de gjennomgå måltidet med høyt fett test.
|
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger som inneholder 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Deltakerne vil konsumere smakstilsatte drikkeløsninger søtet med sukralose for å matche søtheten til 75 kalorier sukrose i 6 eksponeringsøkter innen 1 uke.
Én eksponeringsøkt vil inkludere blodprøver før og etter inntak over en 2-timers periode, og én eksponeringsøkt vil inkludere indirekte kalorimetrimåling før og etter inntak.
De andre 4 eksponeringsøktene vil finne sted på angitte tidspunkter utenfor laboratorieøktene.
Subjektive vurderinger av indre tilstand (dvs. sult, metthet og tørst) vil bli samlet gjennom hver eksponering.
Subjektive vurderinger av hva du liker og ønsker for hver drikkevare vil også bli vurdert.
Et testmåltid med høyt fettinnhold (60 % fett, 20 % karbohydrat) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
Et testmåltid med høyt karbohydratnivå (60 % karbohydrat, 20 % fett) vil bli gitt etter en 1-times baseline-måling av substratoksidasjon under et 6-timers opphold i metabolsk kammer.
Postprandial substratoksidasjon vil bli målt i 5 timer.
En undergruppe av deltakere med BMI> 25 vil bli invitert til å fullføre en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) -skanning som et mulighetstiltak.
FMRI -skanninger vil bli utført mens drikkevarer (uten kalorier) som brukes under intervensjonen, leveres gjennom en tilpasset manifold montert på en hodespole og koblet til et pumpesystem som tillater nøyaktig tidsbestemt og målt levering av væsker.
Fordi dette er mulighetsbasert tiltak, er utfallet en telling av deltakere som fullførte denne oppgaven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i preferanse-likning
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Subjektive rangeringer av smak av smaker som ble brukt i intervensjonen ble vurdert ved baseline og etter intervensjonen.
Den generaliserte merkede størrelsesskalaen vil bli brukt.
Skalaen er forankret av beskrivelser av "mest mislikte sensasjon som kan tenkes" og "mest likte sensasjon som kan tenkes" i henholdsvis nedre og øvre ender.
Poengsummen bestemmes av stedet på skalaen deltakere Select (omfanget av skala er 0-100).
En økning i score fra baseline til etterintervensjon indikerer en økning i smak.
|
Baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substratoksidasjonsrespons på testmåltider
Tidsramme: 6-timers måling
|
Indirekte kalorimetri i et metabolsk kammer vil bli brukt til å vurdere underlagsoksidasjonsrespons på høye fett- og høykarbohydrat-testmåltider.
|
6-timers måling
|
|
Blodinsulinrespons på drikkevarer
Tidsramme: 2-timers måling
|
Blodinsulin vil bli vurdert ved baseline og ved angitte tidspunkter i 2 timer etter forbruk av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
|
2-timers måling
|
|
Energiutgifter som svar på drikkevarer
Tidsramme: 1,5 timers måling
|
Indirekte kalorimetri vil bli brukt til å bestemme energiforbruk ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time etter forbruk av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
|
1,5 timers måling
|
|
Underlag oksidasjon som respons på drikkevarer
Tidsramme: 1,5 timers måling
|
Indirekte kalorimetri vil bli brukt til å bestemme underlagsoksidasjon ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time etter forbruk av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
|
1,5 timers måling
|
|
Preferanse etter test - ønsker
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Subjektive rangeringer av ønsket smaker som brukes i intervensjonen vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonen.
En visuell analog skala vil bli brukt.
Deltakerne velger et sted på linjen som samsvarer med deres subjektive vurdering, og poengsummen bestemmes av det valgte stedet (scoreområdet er 0-100).
Linjen er forankret av polare motsatte beskrivelser ("ikke vil i det hele tatt" og "vil veldig mye").
En økning i score fra baseline til etterintervensjon indikerer og økning i ønsket.
|
Baseline og etter 4 uker
|
|
Endring i preferanse- Wanting
Tidsramme: 30-minutters måling
|
Ad libitum inntak vil bli brukt som et mål for å ville ha en post-test-økt.
Deltakerne vil bli gitt hver drikke som ble brukt under intervensjonen og bedt om å drikke så mye eller så lite av dem som de ønsker over en 30-minutters periode.
Total drikkeinntak over 30 minutter rapporteres som utfallet.
|
30-minutters måling
|
|
Endring i preferanse- Wanting
Tidsramme: 5-minutters måling
|
Tvangsvalg vil bli brukt som et mål for å ville ha en post-test-økt.
Deltakerne vil bli gitt hver av drikkene som ble brukt under intervensjonen og bedt om å velge 1 for å ta med seg hjem.
Resultatvariabelen er en telling av antall deltakere som valgte hver drikkebetingelse under tvangsvalgtesten.
|
5-minutters måling
|
|
Blod oksygennivåavhengig (fet) respons på drikkevarer
Tidsramme: 30-minutters måling som oppstår under etter-testen, omtrent 4 uker etter den første studieøkten
|
I en post-test-økt ble det utført funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) -skanninger mens drikkevarer (uten kalorier) brukt under intervensjonen og en smakløs løsning leveres gjennom en tilpasset manifold montert på en hodespole og koblet til et pumpesystem som tillater nøyaktig tidsbestemt og målt levering av væske.
Bare deltakere med BMI> 25 ble invitert til å fullføre denne delen av studien, i henhold til vår protokoll.
Totalt mottar deltakerne CS+, CS- og smakløse (kontroll) løsninger 24 ganger i løpet av 2 løp.
Kontraster av interesse er den blods oksygennivåavhengige (BOLD) responsen til CS+> smakløs løsning og CS-> smakløse løsningsleveranser.
Parameterestimater for disse kontrastene blir trukket ut og rapportert.
Et positivt resultat gjenspeiler større fet respons hele hjernen for CS-tilstanden sammenlignet med en smakløs løsning.
|
30-minutters måling som oppstår under etter-testen, omtrent 4 uker etter den første studieøkten
|
|
Blodsukkerrespons på drikkevarer
Tidsramme: 2-timers måling
|
Blodsukker vil bli vurdert ved baseline og ved angitte tidspunkter i 1 time etter forbruk av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
|
2-timers måling
|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold som svar på drikkevarer
Tidsramme: 1,5 timers måling
|
Indirekte kalorimetri vil bli brukt til å bestemme respirasjonsutvekslingsforhold (RER) ved baseline (i 30 minutter) og i 1 time etter forbruk av intervensjonsdrikker i en eksponeringsøkt.
Områder under kurven for endring i RER ble beregnet for hver tilstand og presentert som utfall.
|
1,5 timers måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-964
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .