- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05200845
A megváltozott tápanyag-megosztás szerepe az élelmiszer-jutalomban
Az elhízás továbbra is népegészségügyi járvány, annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedben a kezelési stratégiák és terápiák terén jelentős előrelépések történtek. Még mindig szükség van hatékony stratégiákra a jobb anyagcsere-egészség és a testtömeg csökkenése érdekében.
A bélből az agyba küldött jelek fontosak az anyagcsere és az energiaegyensúly szabályozásában, és összefüggésbe hozhatók az élelmiszerek jutalmával és preferenciájával a metabolikusan egészséges, normál testtömeg-indexű egyénekben. Különösen a glükóz-anyagcserével kapcsolatos, lenyelés utáni jelátvitelt kapcsolták össze az ételjutalommal és -preferenciával. Nem sokat tudunk azonban arról, hogy ezek a bél- és agyjelek hogyan befolyásolják az étkezési magatartást elhízott állapotokban vagy megváltozott anyagcsere-egészségügyi állapotokban. Ezenkívül rágcsálómodellek és humán vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az elhízás összefüggésbe hozható az élelmiszerekre adott tompa agyi reakcióval a normál testsúlyhoz képest. Azonban még nem vizsgálták, hogy a megváltozott tápanyag-felhasználás, amelyet metabolikus rugalmatlanságnak neveznek, befolyásolja-e az elhízás és az élelmiszer-jutalom közötti kapcsolatot.
Ennek a koncepciót bizonyító kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy felmérje a jutalmazási válasz mérésének megvalósíthatóságát az íz-tápanyag-kondicionáló paradigmát követően a normáltól az elhízottig terjedő testtömegindex (BMI) tartományban, valamint megváltozott anyagcsere-egészségügyi állapotok esetén. A tanulmány céljai a következők: 1) annak meghatározása, hogy a szénhidrát tanulásának megerősítésében/íz-tápanyag-kondicionálásában mutatkozó különbségek mérhetők-e a testtömeg-index tartományban; és 2) annak meghatározása, hogy megvalósítható-e a metabolikus rugalmasság felmérése, és hogy kimutatható-e kapcsolat a metabolikus rugalmasság és a kalória-prediktív jutalom között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Conditioned Stimulus + (CS+): ízesített italoldat 75 kalória szacharózzal
- Egyéb: Conditioned Stimulus – (CS-): ízesített italoldat édességhez illő szukralózzal
- Egyéb: Magas zsírtartalmú tesztétkezés az anyagcserekamrában
- Egyéb: Magas szénhidráttartalmú teszt étkezés az anyagcserekamrában
- Egyéb: FMRI vizsgálat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-40 kg/m2 között
- Nem terhes vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálatban való részvétel alatt
- Roanoke körzetében lakik és/vagy hajlandó/tud részt venni a Fralin Biomedical Research Institute ülésein
- Tud angolul beszélni és írni
- Csak fMRI vizsgálatra jellemző: BMI 25-35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi belélegzett nikotinhasználat
- Az alkoholfüggőség története.
- Cukorbetegség vagy pajzsmirigyproblémák jelenlegi vagy korábbi diagnózisa.
- Glikált hemoglobin (Hemoglobin A1C) >5,7%
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgálati intézkedéseket (beleértve az antiglikémiás szereket, pajzsmirigy-gyógyszereket, altatókat)
- Aktív orvosi vagy neurológiai rendellenesség.
- A testsúly közelmúltbeli változása (5 fontnál nagyobb súlygyarapodás vagy fogyás az elmúlt 3 hónapban)
- Jelenlegi műszakos munka (tipikus éjszakai munka/tevékenység)
- Korábbi fogyókúrás műtét
- Speciális diéta betartása az elmúlt 3 hónapban (pl. alacsony szénhidráttartalmú vagy ketogén diéta, élelmiszercsoportok/specifikus makrotápanyagok kizárása, időszakos koplalás stb.)
- Allergia bármely élelmiszerre vagy összetevőre, amely a vizsgálati étrendben, étkezésben vagy italban szerepel
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel alatt
- Klausztrofóbia
- Ellenjavallatok az MRI-hez, beleértve a pacemakert, aneurizma klipeket, neurostimulátorokat, cochleáris vagy egyéb implantátumokat, fémet a szemekben, rendszeres acélmunkát stb. (Megjegyzés: Ez egy fMRI-specifikus kizárási feltétel. A résztvevők részt vehetnek minden olyan vizsgálati ülésen és intézkedésben, amely nem tartalmaz fMRI-t.)
- Ellenjavallatok a bioelektromos impedanciaanalízishez, különösen a beültetett eszközökhöz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kondicionált stimulus+ (CS+), majd kondicionált stimulus- (CS-) és magas zsírtartalmú étkezés, majd magas szénhidráttartalmú étkezés
A résztvevők először szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokkal folytatnak expozíciós foglalkozásokat.
Ezután expozíciós foglalkozásokon vesznek részt szukralózt tartalmazó ízesített italokkal.
A résztvevők először a nagy zsírtartalmú étkezési tesztet veszik át a metabolikus kamrában.
Ezután a magas szénhidrátteszt -étkezési munkameneten megy keresztül.
|
A résztvevők 75 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 alkalommal 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
A résztvevők szukralózzal édesített ízesített italoldatokat fogyasztanak, hogy megfeleljenek a 75 kalória szacharóz édességének 6 expozíciós alkalom során 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
Magas zsírtartalmú tesztétkezés (60% zsír, 20% szénhidrát) a szubsztrát oxidációjának 1 órás kiindulási mérése után 6 órás metabolikus kamrában való tartózkodás során kerül biztosításra.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
Magas szénhidráttartalmú tesztétkezést (60% szénhidrát, 20% zsír) biztosítanak a szubsztrát oxidációjának 1 órás alapvonali mérése után, 6 órás metabolikus kamra tartózkodás alatt.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
A BMI> 25 -es résztvevők egy részét meghívják egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) letapogatására megvalósíthatósági intézkedésként.
Az fMRI szkennelést végezzük, míg a beavatkozás során használt italokat (kalóriák nélkül) egy egyedi elosztón keresztül végzik, amely egy fejtekercshez van felszerelve, és egy szivattyúrendszerhez csatlakoztatva, amely lehetővé teszi a folyadékok pontosan időzített és mért szállítását.
Mivel ez megvalósíthatósági alapú intézkedés, az eredmény a résztvevők száma, akik elvégezték ezt a feladatot.
|
|
Kísérleti: Kondicionált stimulus- (CS-), majd kondicionált stimulus+ (CS+) és magas zsírtartalmú étkezés, majd magas szénhidráttartalmú étkezés
A résztvevők először szukralózt tartalmazó ízesített italmegoldásokkal való expozíciós foglalkozásokon vesznek részt.
Ezután expozíciós foglalkozásokon vesznek részt, ízesített italokkal, amelyek szacharózt tartalmaznak.
A résztvevők először a nagy zsírtartalmú étkezési tesztet veszik át a metabolikus kamrában.
Ezután a magas szénhidrátteszt -étkezési munkameneten megy keresztül.
|
A résztvevők 75 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 alkalommal 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
A résztvevők szukralózzal édesített ízesített italoldatokat fogyasztanak, hogy megfeleljenek a 75 kalória szacharóz édességének 6 expozíciós alkalom során 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
Magas zsírtartalmú tesztétkezés (60% zsír, 20% szénhidrát) a szubsztrát oxidációjának 1 órás kiindulási mérése után 6 órás metabolikus kamrában való tartózkodás során kerül biztosításra.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
Magas szénhidráttartalmú tesztétkezést (60% szénhidrát, 20% zsír) biztosítanak a szubsztrát oxidációjának 1 órás alapvonali mérése után, 6 órás metabolikus kamra tartózkodás alatt.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
A BMI> 25 -es résztvevők egy részét meghívják egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) letapogatására megvalósíthatósági intézkedésként.
Az fMRI szkennelést végezzük, míg a beavatkozás során használt italokat (kalóriák nélkül) egy egyedi elosztón keresztül végzik, amely egy fejtekercshez van felszerelve, és egy szivattyúrendszerhez csatlakoztatva, amely lehetővé teszi a folyadékok pontosan időzített és mért szállítását.
Mivel ez megvalósíthatósági alapú intézkedés, az eredmény a résztvevők száma, akik elvégezték ezt a feladatot.
|
|
Kísérleti: Kondicionált stimulus- (cs-), majd kondicionált stimulus+ (CS+) és magas szénhidráttartalmú étkezés, majd magas zsírtartalmú étkezés
A résztvevők először szukralózt tartalmazó ízesített italmegoldásokkal való expozíciós foglalkozásokon vesznek részt.
Ezután expozíciós foglalkozásokon vesznek részt, ízesített italokkal, amelyek szacharózt tartalmaznak.
A résztvevők először a nagy szénhidrát -étkezési tesztet veszik át a metabolikus kamrában.
Ezután átmennek a magas zsírtartalmú étkezési munkameneten.
|
A résztvevők 75 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 alkalommal 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
A résztvevők szukralózzal édesített ízesített italoldatokat fogyasztanak, hogy megfeleljenek a 75 kalória szacharóz édességének 6 expozíciós alkalom során 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
Magas zsírtartalmú tesztétkezés (60% zsír, 20% szénhidrát) a szubsztrát oxidációjának 1 órás kiindulási mérése után 6 órás metabolikus kamrában való tartózkodás során kerül biztosításra.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
Magas szénhidráttartalmú tesztétkezést (60% szénhidrát, 20% zsír) biztosítanak a szubsztrát oxidációjának 1 órás alapvonali mérése után, 6 órás metabolikus kamra tartózkodás alatt.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
A BMI> 25 -es résztvevők egy részét meghívják egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) letapogatására megvalósíthatósági intézkedésként.
Az fMRI szkennelést végezzük, míg a beavatkozás során használt italokat (kalóriák nélkül) egy egyedi elosztón keresztül végzik, amely egy fejtekercshez van felszerelve, és egy szivattyúrendszerhez csatlakoztatva, amely lehetővé teszi a folyadékok pontosan időzített és mért szállítását.
Mivel ez megvalósíthatósági alapú intézkedés, az eredmény a résztvevők száma, akik elvégezték ezt a feladatot.
|
|
Kísérleti: Kondicionált stimulus+ (cs+), majd kondicionált stimulus- (CS-) és magas szénhidráttartalmú étkezés, majd magas zsírtartalmú étkezés
A résztvevők először szacharózt tartalmazó ízesített italmegoldásokkal folytatnak expozíciós foglalkozásokat.
Ezután expozíciós foglalkozásokon vesznek részt szukralózt tartalmazó ízesített italokkal.
A résztvevők először a nagy szénhidrát -étkezési tesztet veszik át a metabolikus kamrában.
Ezután átmennek a magas zsírtartalmú étkezési munkameneten.
|
A résztvevők 75 kalória szacharózt tartalmazó ízesített italoldatokat fogyasztanak 6 alkalommal 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
A résztvevők szukralózzal édesített ízesített italoldatokat fogyasztanak, hogy megfeleljenek a 75 kalória szacharóz édességének 6 expozíciós alkalom során 1 héten belül.
Egy expozíciós alkalom fogyasztás előtti és utáni vérvételt tartalmaz 2 órán keresztül, egy expozíciós munkamenet pedig közvetett kalorimetriás mérést fogyasztás előtt és után.
A másik 4 expozíciós alkalom meghatározott időpontokban történik a laboratóriumi munkameneteken kívül.
A belső állapot (azaz éhség, jóllakottság és szomjúság) szubjektív értékelése minden expozíció során összegyűjtésre kerül.
Szubjektív értékelést is végeznek az egyes italok kedveltségéről és ízléséről.
Magas zsírtartalmú tesztétkezés (60% zsír, 20% szénhidrát) a szubsztrát oxidációjának 1 órás kiindulási mérése után 6 órás metabolikus kamrában való tartózkodás során kerül biztosításra.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
Magas szénhidráttartalmú tesztétkezést (60% szénhidrát, 20% zsír) biztosítanak a szubsztrát oxidációjának 1 órás alapvonali mérése után, 6 órás metabolikus kamra tartózkodás alatt.
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációját 5 órán keresztül mérik.
A BMI> 25 -es résztvevők egy részét meghívják egy funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (FMRI) letapogatására megvalósíthatósági intézkedésként.
Az fMRI szkennelést végezzük, míg a beavatkozás során használt italokat (kalóriák nélkül) egy egyedi elosztón keresztül végzik, amely egy fejtekercshez van felszerelve, és egy szivattyúrendszerhez csatlakoztatva, amely lehetővé teszi a folyadékok pontosan időzített és mért szállítását.
Mivel ez megvalósíthatósági alapú intézkedés, az eredmény a résztvevők száma, akik elvégezték ezt a feladatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a preferencia-tetszésben
Időkeret: Alapvonal és 4 hét
|
A beavatkozás során alkalmazott ízek kedvelésének szubjektív minősítését kiindulva és a beavatkozás után értékelték.
Az általános címkézett nagysági skálát használjuk.
A skálát a "leginkább nem tetszett szenzáció elképzelhető" és a "legkedveltebb szenzáció elképzelhető" leírói rögzítik az alsó és a felső végén.
A pontszámot az a hely határozza meg, amely a Scale Partice Select (a skála tartománya 0-100) van.
A pontszám növekedése a kiindulási értékről az intervenció utáni növekedésre azt jelzi, hogy a kedvelés növekszik.
|
Alapvonal és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubsztrát -oxidációs válasz a teszt ételekhez
Időkeret: 6 órás mérés
|
A metabolikus kamrában közvetett kalorimetriát használnak a magas zsírtartalmú és magas szénhidrátos teszt ételek szubsztrát-oxidációs válaszának felmérésére.
|
6 órás mérés
|
|
Vér inzulinválasz az italokra
Időkeret: 2 órás mérés
|
A vér inzulint a kiindulási állapotban és a beállított időpontokban 2 órán keresztül értékelik az intervenciós italok fogyasztás utáni ülésen.
|
2 órás mérés
|
|
Energiafelhasználás az italokra adott válaszként
Időkeret: 1,5 órás mérés
|
Indirekt kalorimetriát fognak használni az energiafelhasználás meghatározására a kiindulási állapotban (30 percig) és az intervenciós italok fogyasztás után 1 órán át egy expozíciós ülésen.
|
1,5 órás mérés
|
|
Szubsztrát -oxidáció az italokra adott válaszként
Időkeret: 1,5 órás mérés
|
Indirekt kalorimetriát fogunk használni a szubsztrát -oxidáció meghatározására a kiindulási állapotban (30 percig) és az intervenciós italok fogyasztását követő 1 órán át egy expozíciós ülésen.
|
1,5 órás mérés
|
|
A teszt utáni preferencia - vágyakozó
Időkeret: Alapvonal és 4 hét
|
A beavatkozás során felhasznált ízek szubjektív értékelését a kiindulási állapotban és a beavatkozás után értékelik.
Vizuális analóg skálát fogunk használni.
A résztvevők kiválasztanak egy olyan helyet, amely megfelel a szubjektív besorolásnak, és a pontszámot a kiválasztott hely határozza meg (a pontszámok tartománya 0-100).
A vonalat a sarki ellentétes leírók rögzítik ("egyáltalán nem akarnak" és "nagyon sokat akarnak").
A pontszám növekedése az alapvonalról az intervenció utánira jelzi és növeli a vágyat.
|
Alapvonal és 4 hét
|
|
Változás a preferencia-igényben
Időkeret: 30 perces mérés
|
Az ad libitum bevitelt a teszt utáni munkamenetben való vágyként fogják használni.
A résztvevőket a beavatkozás során felhasznált italok biztosítják, és arra kérik, hogy igyon meg annyit vagy kevés, mint egy 30 perces időtartamra.
A teljes italfogyasztást 30 perc alatt jelentik.
|
30 perces mérés
|
|
Változás a preferencia-igényben
Időkeret: 5 perces mérés
|
A kényszerválasztást a teszt utáni munkamenetben való igényként fogják használni.
A résztvevőket a beavatkozás során felhasznált italok mindegyikének biztosítják, és arra kérik, hogy válasszon 1 -et, hogy hazavigyen magukkal.
Az eredményváltozó száma olyan résztvevők száma, akik a kényszerválasztási teszt során az egyes italfeltételeket választották.
|
5 perces mérés
|
|
Vér oxigénszinttől függő (vastag betűk) válasz az italokra
Időkeret: 30 perces mérés, amely az utóvizsgálat során történik, kb. 4 héttel az első tanulmányi ülés után
|
A teszt utáni munkamenetben funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (FMRI) szkennelést végeztünk, miközben az intervenció során használt italokat (kalóriák nélkül), és íztelen megoldást végeztek egy főtekercshez felszerelt egyedi elosztón keresztül, és egy szivattyúrendszerhez csatlakoztatva, amely lehetővé teszi a folyadékok pontos és mért szállítását.
Csak a BMI> 25 -es résztvevőket hívták meg, hogy töltsék ki a vizsgálat ezen részét, a mi protokollunk szerint.
Összesen a résztvevők 2 futás során 24-szer kapják meg a CS+, CS- és íztelen (kontroll) megoldásokat.
Az érdeklődésre számot tartó kontraszt a CS+> íztelen oldat és a CS-> íztelen megoldások vér-oxigénszint-függő (vastag betűk) válasza.
Ezeknek a kontrasztoknak a paraméterbecsléseit kivonják és jelentik.
A pozitív eredmény tükrözi a CS-állapot nagyobb teljes agyi merész választ az íztelen oldathoz képest.
|
30 perces mérés, amely az utóvizsgálat során történik, kb. 4 héttel az első tanulmányi ülés után
|
|
Vércukorszint -reakció az italokra
Időkeret: 2 órás mérés
|
A vércukorszintet kiindulási és beállított időpontokban, az intervenciós italok fogyasztását követő 1 órán át egy expozíciós ülésen értékelik.
|
2 órás mérés
|
|
Légzési csere arány az italokra adott válaszként
Időkeret: 1,5 órás mérés
|
Indirekt kalorimetriát fogunk használni a légzési csere arány (RER) kiindulási pontján (30 percig) és az intervenciós italok fogyasztás után 1 órán át egy expozíciós ülésen történő meghatározására.
Az RER változásának görbe alatti területeit kiszámítottuk minden feltételre, és eredményként mutatták be.
|
1,5 órás mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-964
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .