Le rôle de la répartition altérée des nutriments dans la récompense alimentaire
18 août 2025 mis à jour par: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
L'obésité reste une épidémie de santé publique malgré les progrès substantiels des stratégies de traitement et des thérapies au cours de la dernière décennie. Des stratégies efficaces pour soutenir le maintien d'une meilleure santé métabolique et d'une réduction du poids corporel sont encore nécessaires.
Les signaux de l'intestin au cerveau sont importants dans la régulation du métabolisme et de l'équilibre énergétique et ont été liés à la récompense et à la préférence alimentaires chez les individus métaboliquement sains avec un indice de masse corporelle normal. En particulier, la signalisation post-ingestive liée au métabolisme du glucose a été liée à la récompense et à la préférence alimentaires. Cependant, on ne sait pas grand-chose sur la façon dont ces signaux intestinaux et cérébraux interagissent pour influencer les comportements alimentaires dans les états d'obésité ou de santé métabolique altérée. De plus, des preuves dans des modèles de rongeurs et des études humaines indiquent que l'obésité est associée à une réponse cérébrale émoussée aux aliments par rapport au poids corporel normal. Cependant, la question de savoir si l'utilisation altérée des nutriments, appelée inflexibilité métabolique, influence la relation entre l'obésité et la récompense alimentaire n'a pas encore été étudiée.
L'objectif global de cette étude pilote de preuve de concept est d'évaluer la faisabilité de mesurer la réponse de récompense en suivant un paradigme de conditionnement saveur-nutriment dans la plage d'indice de masse corporelle (IMC) normal à obèse et dans des états de santé métabolique altérée. Les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) déterminer si les différences d'apprentissage par renforcement/conditionnement saveur-nutriments des glucides peuvent être mesurées sur toute la plage d'indice de masse corporelle ; et 2) déterminer la faisabilité de l'évaluation de la flexibilité métabolique et si une relation entre la flexibilité métabolique et la récompense calorique prédictive peut être détectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Conditioned Stimulus + (CS+) : Solution de boisson aromatisée avec 75 calories de saccharose
- Autre: Conditioned Stimulus - (CS-) : Solution de boisson aromatisée avec du sucralose assorti au goût sucré
- Autre: Repas test riche en matières grasses dans une chambre métabolique
- Autre: Repas test riche en glucides dans une chambre métabolique
- Autre: IRMf
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 40 kg/m2
- Pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la participation à l'étude
- Résidant dans la région de Roanoke et/ou désireux/capable d'assister à des sessions au Fralin Biomedical Research Institute
- Capable de parler et d'écrire en anglais
- Spécifique à l'IRMf uniquement : IMC entre 25 et 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle de nicotine inhalée
- Antécédents de dépendance à l'alcool.
- Diagnostic actuel ou passé de diabète ou de problèmes de thyroïde.
- Hémoglobine glyquée (Hémoglobine A1C) > 5,7 %
- Prendre des médicaments connus pour influencer les mesures de l'étude (y compris les antiglycémiants, les médicaments pour la thyroïde, les somnifères)
- Trouble médical ou neurologique actif.
- Changement récent de poids corporel (gain ou perte de > 5 lb au cours des 3 derniers mois)
- Travail posté actuel (schéma typique de travail/activité de nuit)
- Chirurgie de perte de poids antérieure
- Adhésion à un régime spécial au cours des 3 derniers mois (par exemple, régime pauvre en glucides ou cétogène, exclusion de groupes d'aliments/macronutriments spécifiques, jeûne intermittent, etc.)
- Allergie à tout aliment ou ingrédient inclus dans les régimes, repas ou boissons de l'étude
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la participation à l'étude
- Claustrophobie
- Contre-indications à l'IRM, y compris stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, neurostimulateurs, implants cochléaires ou autres, métal dans les yeux, travail régulier avec de l'acier, etc. (Remarque : il s'agit d'un critère d'exclusion spécifique à l'IRMf. Les participants peuvent être autorisés à participer à toutes les autres sessions d'étude et mesures qui n'impliquent pas l'IRMf.)
- Contre-indications pour l'analyse d'impédance bioélectrique, en particulier les dispositifs implantés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Stimulus conditionné + (CS +) puis stimulus conditionné (CS-) et farine riche en graisses puis repas à haute teneur en glucides
Les participants subiront des séances d'exposition avec des solutions de boissons aromatisées contenant d'abord de saccharose.
Ensuite, ils subiront des séances d'exposition avec des boissons aromatisées contenant du sucralose.
Les participants subiront d'abord la séance d'essai de repas riches en graisses à l'intérieur de la chambre métabolique.
Ensuite, ils subiront la séance de repas d'essai à haute teneur en glucides.
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Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées contenant 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées édulcorées avec du sucralose pour correspondre à la douceur de 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Un repas test riche en graisses (60 % de matières grasses, 20 % de glucides) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat pendant un séjour de 6 heures en chambre métabolique.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un repas test riche en glucides (60 % de glucides, 20 % de matières grasses) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat au cours d'un séjour en chambre métabolique de 6 heures.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un sous-ensemble de participants atteints d'IMC> 25 sera invité à compléter un scan d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) comme mesure de faisabilité.
Les scanners d'IRMf seront effectués tandis que les boissons (sans calories) utilisées pendant l'intervention sont livrées via un collecteur personnalisé ajusté à une bobine de tête et connecté à un système de pompe qui permet la livraison de liquides tirée et mesurée avec précision.
Parce qu'il s'agit d'une mesure basée sur la faisabilité, le résultat est un décompte des participants qui ont terminé cette tâche.
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Expérimental: Stimulus conditionné- (CS-) puis stimulus conditionné + (CS +), et farine riche en graisses puis repas à haute teneur en glucides
Les participants subiront des séances d'exposition avec des solutions de boissons aromatisées contenant d'abord du sucralose.
Ensuite, ils subiront des séances d'exposition avec des boissons aromatisées contenant du saccharose.
Les participants subiront d'abord la séance d'essai de repas riches en graisses à l'intérieur de la chambre métabolique.
Ensuite, ils subiront la séance de repas d'essai à haute teneur en glucides.
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Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées contenant 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées édulcorées avec du sucralose pour correspondre à la douceur de 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Un repas test riche en graisses (60 % de matières grasses, 20 % de glucides) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat pendant un séjour de 6 heures en chambre métabolique.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un repas test riche en glucides (60 % de glucides, 20 % de matières grasses) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat au cours d'un séjour en chambre métabolique de 6 heures.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un sous-ensemble de participants atteints d'IMC> 25 sera invité à compléter un scan d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) comme mesure de faisabilité.
Les scanners d'IRMf seront effectués tandis que les boissons (sans calories) utilisées pendant l'intervention sont livrées via un collecteur personnalisé ajusté à une bobine de tête et connecté à un système de pompe qui permet la livraison de liquides tirée et mesurée avec précision.
Parce qu'il s'agit d'une mesure basée sur la faisabilité, le résultat est un décompte des participants qui ont terminé cette tâche.
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Expérimental: Stimulus conditionné- (CS-) puis stimulus conditionné + (CS +) et farine à haute teneur en glucides puis repas riche en graisses
Les participants subiront des séances d'exposition avec des solutions de boissons aromatisées contenant d'abord du sucralose.
Ensuite, ils subiront des séances d'exposition avec des boissons aromatisées contenant du saccharose.
Les participants subiront d'abord la séance d'essai de repas à haute teneur en glucides à l'intérieur de la chambre métabolique.
Ensuite, ils subiront la séance de repas de test riche en graisses.
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Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées contenant 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées édulcorées avec du sucralose pour correspondre à la douceur de 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Un repas test riche en graisses (60 % de matières grasses, 20 % de glucides) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat pendant un séjour de 6 heures en chambre métabolique.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un repas test riche en glucides (60 % de glucides, 20 % de matières grasses) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat au cours d'un séjour en chambre métabolique de 6 heures.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un sous-ensemble de participants atteints d'IMC> 25 sera invité à compléter un scan d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) comme mesure de faisabilité.
Les scanners d'IRMf seront effectués tandis que les boissons (sans calories) utilisées pendant l'intervention sont livrées via un collecteur personnalisé ajusté à une bobine de tête et connecté à un système de pompe qui permet la livraison de liquides tirée et mesurée avec précision.
Parce qu'il s'agit d'une mesure basée sur la faisabilité, le résultat est un décompte des participants qui ont terminé cette tâche.
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Expérimental: Stimulus conditionné + (CS +) puis stimulus conditionné (CS-) et farine à haute teneur en glucides puis repas riche en graisses
Les participants subiront des séances d'exposition avec des solutions de boissons aromatisées contenant d'abord de saccharose.
Ensuite, ils subiront des séances d'exposition avec des boissons aromatisées contenant du sucralose.
Les participants subiront d'abord la séance d'essai de repas à haute teneur en glucides à l'intérieur de la chambre métabolique.
Ensuite, ils subiront la séance de repas de test riche en graisses.
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Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées contenant 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Les participants consommeront des solutions de boissons aromatisées édulcorées avec du sucralose pour correspondre à la douceur de 75 calories de saccharose en 6 séances d'exposition en 1 semaine.
Une séance d'exposition comprendra des prélèvements sanguins avant et après consommation sur une période de 2 heures, et une séance d'exposition comprendra des mesures calorimétriques indirectes avant et après consommation.
Les 4 autres séances d'exposition auront lieu à des heures précises en dehors des séances de laboratoire.
Des évaluations subjectives de l'état interne (c'est-à-dire la faim, la plénitude et la soif) seront recueillies tout au long de chaque exposition.
Les évaluations subjectives du goût et du désir de chaque boisson seront également évaluées.
Un repas test riche en graisses (60 % de matières grasses, 20 % de glucides) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat pendant un séjour de 6 heures en chambre métabolique.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un repas test riche en glucides (60 % de glucides, 20 % de matières grasses) sera fourni après une mesure de base d'une heure de l'oxydation du substrat au cours d'un séjour en chambre métabolique de 6 heures.
L'oxydation postprandiale du substrat sera mesurée pendant 5 heures.
Un sous-ensemble de participants atteints d'IMC> 25 sera invité à compléter un scan d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) comme mesure de faisabilité.
Les scanners d'IRMf seront effectués tandis que les boissons (sans calories) utilisées pendant l'intervention sont livrées via un collecteur personnalisé ajusté à une bobine de tête et connecté à un système de pompe qui permet la livraison de liquides tirée et mesurée avec précision.
Parce qu'il s'agit d'une mesure basée sur la faisabilité, le résultat est un décompte des participants qui ont terminé cette tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de préférence
Délai: Ligne de base et à 4 semaines
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Les notes subjectives de l'alimentation des saveurs utilisées dans l'intervention ont été évaluées au départ et après l'intervention.
L'échelle de magnitude marquée généralisée sera utilisée.
L'échelle est ancrée par des descripteurs de "sensation la plus détestée imaginable" et "la sensation la plus appréciée imaginable" aux extrémités inférieures et supérieures, respectivement.
Le score est déterminé par la place sur l'échelle Sélectionner les participants (la plage d'échelle est de 0 à 100).
Une augmentation du score de la ligne de base à la post-intervention indique une augmentation du goût.
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Ligne de base et à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse d'oxydation du substrat aux repas de test
Délai: Mesure de 6 heures
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La calorimétrie indirecte dans une chambre métabolique sera utilisée pour évaluer la réponse d'oxydation du substrat aux repas d'essai riches en graisses et riches en glucides.
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Mesure de 6 heures
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Réponse d'insuline dans le sang aux boissons
Délai: Mesure de 2 heures
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L'insuline sanguine sera évaluée au départ et aux points du temps défini pendant 2 heures après la consommation de boissons d'intervention lors d'une session d'exposition.
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Mesure de 2 heures
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Dépense énergétique en réponse aux boissons
Délai: Mesure de 1,5 heure
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La calorimétrie indirecte sera utilisée pour déterminer les dépenses énergétiques au départ (pendant 30 minutes) et pendant 1 heure après la consommation de boissons d'intervention dans une séance d'exposition.
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Mesure de 1,5 heure
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Oxydation du substrat en réponse aux boissons
Délai: Mesure de 1,5 heure
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La calorimétrie indirecte sera utilisée pour déterminer l'oxydation du substrat au départ (pendant 30 minutes) et pendant 1 heure après la consommation de boissons d'intervention dans une séance d'exposition.
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Mesure de 1,5 heure
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Préférences post-test - manquer
Délai: Ligne de base et à 4 semaines
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Les notes subjectives du manque de saveurs utilisées dans l'intervention seront évaluées au départ et après l'intervention.
Une échelle visuelle analogique sera utilisée.
Les participants sélectionnent un lieu sur la ligne qui correspond à leur note subjective, et le score est déterminé par l'endroit sélectionné (la plage des scores est de 0 à 100).
La ligne est ancrée par des descripteurs polaires opposés ("ne veulent pas du tout" et "veulent beaucoup").
Une augmentation du score de la ligne de base à la post-intervention indique et une augmentation du manque.
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Ligne de base et à 4 semaines
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Changement de préférence - manquer
Délai: Mesure de 30 minutes
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L'admission ad libitum sera utilisée comme mesure du désir d'une session post-test.
Les participants recevront chaque boisson utilisée pendant l'intervention et invité à boire autant ou aussi peu qu'ils le souhaiteraient sur une période de 30 minutes.
La consommation totale de boissons en plus de 30 minutes est signalée comme le résultat.
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Mesure de 30 minutes
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Changement de préférence - manquer
Délai: Mesure de 5 minutes
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Le choix forcé sera utilisé comme une mesure du désir dans une session post-test.
Les participants recevront chacune des boissons utilisées pendant l'intervention et ont demandé à choisir 1 pour ramener avec eux.
La variable de résultat est un nombre de participants qui ont choisi chaque condition de boisson pendant le test de choix forcé.
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Mesure de 5 minutes
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Réponse dépendante du niveau de l'oxygène du sang (BOLD) aux boissons
Délai: Mesure de 30 minutes qui se produit pendant le post-test, environ 4 semaines après la première séance d'étude
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Dans une session post-test, des analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont été effectuées tandis que les boissons (sans calories) utilisées pendant l'intervention et une solution insipide sont livrées par un collecteur personnalisé équipé de bobine de tête et connecté à un système de pompe qui permet une livraison précis et mesurée précisément de liquides.
Seuls les participants atteints d'IMC> 25 ont été invités à terminer cette partie de l'étude, selon notre protocole.
Au total, les participants reçoivent 24 fois les solutions CS +, CS- et insipides (de contrôle) au cours de 2 points.
Les contrastes d'intérêt sont la réponse dépendante du niveau de l'oxygène du sang (BOLD) de la solution insipide de CS +> et des livraisons de solution insipides.
Les estimations des paramètres pour ces contrastes sont extraites et rapportées.
Un résultat positif reflète une plus grande réponse au gras du cerveau entier pour la condition CS par rapport à une solution insipide.
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Mesure de 30 minutes qui se produit pendant le post-test, environ 4 semaines après la première séance d'étude
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Réponse de la glycémie aux boissons
Délai: Mesure de 2 heures
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La glycémie sera évaluée au départ et aux points du temps défini pendant 1 heure après la consommation de boissons d'intervention en une seule séance d'exposition.
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Mesure de 2 heures
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Ratio d'échange respiratoire en réponse aux boissons
Délai: Mesure de 1,5 heure
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La calorimétrie indirecte sera utilisée pour déterminer le rapport d'échange respiratoire (RER) au départ (pendant 30 minutes) et pendant 1 heure après la consommation de boissons d'intervention dans une séance d'exposition.
Les zones sous la courbe de changement de RER ont été calculées pour chaque condition et présentées sous forme de résultats.
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Mesure de 1,5 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2022
Première publication (Réel)
21 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .