Роль измененного распределения питательных веществ в пищевом вознаграждении
18 августа 2025 г. обновлено: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ожирение остается эпидемией общественного здравоохранения, несмотря на значительный прогресс в стратегиях лечения и терапии за последнее десятилетие. По-прежнему необходимы эффективные стратегии для поддержки улучшения метаболического здоровья и снижения массы тела.
Сигналы от кишечника к мозгу важны для регуляции метаболизма и энергетического баланса и связаны с пищевым вознаграждением и предпочтениями у метаболически здоровых людей с нормальным индексом массы тела. В частности, постпищеварительная передача сигналов, связанная с метаболизмом глюкозы, связана с вознаграждением и предпочтением пищи. Однако мало что известно о том, как эти сигналы кишечника и мозга взаимодействуют, влияя на пищевое поведение при ожирении или измененном метаболическом здоровье. Кроме того, данные, полученные на моделях грызунов и в исследованиях на людях, указывают на то, что ожирение связано с притупленной реакцией мозга на пищу по сравнению с нормальной массой тела. Однако вопрос о том, влияет ли измененное использование питательных веществ, называемое метаболической негибкостью, на взаимосвязь между ожирением и пищевым вознаграждением, еще предстоит изучить.
Общая цель этого пилотного исследования, подтверждающего концепцию, состоит в том, чтобы оценить возможность измерения реакции на вознаграждение в соответствии с парадигмой вкусо-питательного кондиционирования в диапазоне индекса массы тела (ИМТ) от нормального до тучного и в состояниях измененного метаболического здоровья. Цели этого исследования: 1) определить, можно ли измерить различия в обучении подкреплению/обусловливании вкуса и питательных веществ углеводов в диапазоне индекса массы тела; и 2) определить возможность оценки метаболической гибкости и возможность обнаружения взаимосвязи между метаболической гибкостью и вознаграждением, прогнозируемым калориями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Условный стимул + (CS+): ароматизированный раствор для напитков с 75 калориями сахарозы.
- Другой: Условный стимул - (CS-): ароматизированный раствор для напитков с сукралозой, соответствующей сладости.
- Другой: Тестовый прием пищи с высоким содержанием жиров в метаболической камере
- Другой: Тестовый прием пищи с высоким содержанием углеводов в метаболической камере
- Другой: Сканирование МРТ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 40 кг/м2
- Отсутствие беременности или планирование беременности во время участия в исследовании
- Проживание в районе Роанока и/или желание/возможность посещать занятия в Институте биомедицинских исследований Фралина.
- Способен говорить и писать на английском языке
- Только для фМРТ: ИМТ от 25 до 35 кг/м2
Критерий исключения:
- Текущее потребление вдыхаемого никотина
- История алкогольной зависимости.
- Текущий или прошлый диагноз диабета или проблем с щитовидной железой.
- Гликированный гемоглобин (гемоглобин A1C)> 5,7%
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на показатели исследования (включая сахароснижающие препараты, препараты для щитовидной железы, снотворные)
- Активное медицинское или неврологическое расстройство.
- Недавнее изменение массы тела (прибавка или потеря более 5 фунтов за последние 3 месяца)
- Текущая сменная работа (типичный режим работы/активности в ночное время)
- Предыдущая операция по снижению веса
- Соблюдение специальной диеты в течение последних 3 месяцев (например, низкоуглеводная или кетогенная диета, исключение групп продуктов/конкретных макронутриентов, интервальное голодание и т. д.)
- Аллергия на любой продукт питания или ингредиент, включенный в исследуемые диеты, блюда или напитки.
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть во время участия в исследовании
- Клаустрофобия
- Противопоказания для МРТ, в том числе кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, нейростимуляторы, кохлеарные или другие имплантаты, металл в глазах, регулярная работа со сталью и т. д. (Примечание: это критерий исключения, специфичный для фМРТ. Участникам может быть разрешено участвовать во всех других учебных сессиях и мероприятиях, не связанных с фМРТ.)
- Противопоказания для анализа биоимпеданса, в частности имплантированных устройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кондиционированный стимул+ (CS+), затем кондиционированный стимул, (CS-) и высокий жирный блюд, затем на высокую карбюратор
Участники пройдут сеансы экспозиции с ароматизированными решениями для напитков, содержащих сначала сахароза.
Затем они будут проходить сеансы экспозиции с ароматизированными напитками, содержащими сукралозу.
Участники сначала пройдут сессию с высоким содержанием жира в метаболической камере.
Затем они пройдут сессию с высоким содержанием углеводов.
|
Участники будут потреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий сахарозы, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Участники будут потреблять ароматизированные растворы для напитков, подслащенные сукралозой, чтобы соответствовать сладости 75 калорий сахарозы за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Тестовая пища с высоким содержанием жиров (60% жира, 20% углеводов) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Тестовая пища с высоким содержанием углеводов (60% углеводов, 20% жиров) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Подмножество участников с ИМТ> 25 будет приглашено завершить сканирование функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) в качестве меры по выполнению.
Сканирование МРТ будет выполняться, в то время как напитки (без калорий), используемые во время вмешательства, доставляются через пользовательское коллектор, установленное на головную катушку и подключенные к насосной системе, которая позволяет точно приуробраться и измеренная доставка жидкостей.
Поскольку это мера, основанная на технико-экономических обоснованиях, результатом является количество участников, которые выполнили эту задачу.
|
|
Экспериментальный: Кондиционированный стимул- (CS-), затем кондиционированный стимул+ (CS+) и высокий жирная еда, затем блюдо с высоким содержанием углеводов
Участники пройдут сеансы экспозиции с ароматизированными решениями для напитков, содержащих сначала сукралоза.
Затем они будут проходить сеансы экспозиции с ароматизированными напитками, содержащими сахарозу.
Участники сначала пройдут сессию с высоким содержанием жира в метаболической камере.
Затем они пройдут сессию с высоким содержанием углеводов.
|
Участники будут потреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий сахарозы, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Участники будут потреблять ароматизированные растворы для напитков, подслащенные сукралозой, чтобы соответствовать сладости 75 калорий сахарозы за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Тестовая пища с высоким содержанием жиров (60% жира, 20% углеводов) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Тестовая пища с высоким содержанием углеводов (60% углеводов, 20% жиров) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Подмножество участников с ИМТ> 25 будет приглашено завершить сканирование функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) в качестве меры по выполнению.
Сканирование МРТ будет выполняться, в то время как напитки (без калорий), используемые во время вмешательства, доставляются через пользовательское коллектор, установленное на головную катушку и подключенные к насосной системе, которая позволяет точно приуробраться и измеренная доставка жидкостей.
Поскольку это мера, основанная на технико-экономических обоснованиях, результатом является количество участников, которые выполнили эту задачу.
|
|
Экспериментальный: Кондиционированный стимул- (CS-), затем кондиционированный стимул+ (CS+) и блюдо с высоким содержанием углеводов, затем с высокой жировой едой
Участники пройдут сеансы экспозиции с ароматизированными решениями для напитков, содержащих сначала сукралоза.
Затем они будут проходить сеансы экспозиции с ароматизированными напитками, содержащими сахарозу.
Участники сначала пройдут сеанс теста на углеводной еды в метаболической камере.
Затем они пройдут сессию с высоким содержанием жира.
|
Участники будут потреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий сахарозы, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Участники будут потреблять ароматизированные растворы для напитков, подслащенные сукралозой, чтобы соответствовать сладости 75 калорий сахарозы за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Тестовая пища с высоким содержанием жиров (60% жира, 20% углеводов) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Тестовая пища с высоким содержанием углеводов (60% углеводов, 20% жиров) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Подмножество участников с ИМТ> 25 будет приглашено завершить сканирование функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) в качестве меры по выполнению.
Сканирование МРТ будет выполняться, в то время как напитки (без калорий), используемые во время вмешательства, доставляются через пользовательское коллектор, установленное на головную катушку и подключенные к насосной системе, которая позволяет точно приуробраться и измеренная доставка жидкостей.
Поскольку это мера, основанная на технико-экономических обоснованиях, результатом является количество участников, которые выполнили эту задачу.
|
|
Экспериментальный: Кондиционированный стимул+ (CS+), затем кондиционированный стимул, (CS-), и с высоким содержанием углеводов, затем с высокой жировой едой
Участники пройдут сеансы экспозиции с ароматизированными решениями для напитков, содержащих сначала сахароза.
Затем они будут проходить сеансы экспозиции с ароматизированными напитками, содержащими сукралозу.
Участники сначала пройдут сеанс теста на углеводной еды в метаболической камере.
Затем они пройдут сессию с высоким содержанием жира.
|
Участники будут потреблять ароматизированные напитки, содержащие 75 калорий сахарозы, за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Участники будут потреблять ароматизированные растворы для напитков, подслащенные сукралозой, чтобы соответствовать сладости 75 калорий сахарозы за 6 сеансов воздействия в течение 1 недели.
Один сеанс воздействия будет включать забор крови до и после употребления в течение 2-часового периода, а один сеанс воздействия будет включать измерения непрямой калориметрии до и после употребления.
Остальные 4 сеанса воздействия будут проходить в определенное время вне лабораторных сеансов.
Субъективные оценки внутреннего состояния (т. е. голода, сытости и жажды) будут собираться при каждом воздействии.
Также будут оцениваться субъективные оценки симпатии и желания каждого напитка.
Тестовая пища с высоким содержанием жиров (60% жира, 20% углеводов) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Тестовая пища с высоким содержанием углеводов (60% углеводов, 20% жиров) будет предоставлена после 1-часового базового измерения окисления субстрата во время 6-часового пребывания в метаболической камере.
Постпрандиальное окисление субстрата будет измеряться в течение 5 часов.
Подмножество участников с ИМТ> 25 будет приглашено завершить сканирование функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) в качестве меры по выполнению.
Сканирование МРТ будет выполняться, в то время как напитки (без калорий), используемые во время вмешательства, доставляются через пользовательское коллектор, установленное на головную катушку и подключенные к насосной системе, которая позволяет точно приуробраться и измеренная доставка жидкостей.
Поскольку это мера, основанная на технико-экономических обоснованиях, результатом является количество участников, которые выполнили эту задачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение предпочтений- симпатия
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Субъективные рейтинги симпатии ароматов, используемых при вмешательстве, были оценены на исходном уровне и после вмешательства.
Будет использована обобщенная меченная шкала величины.
Шкала закреплена дескрипторами «наиболее неприятных ощущений, воображаемых» и «наиболее любимых ощущений, воображаемых» на нижних и верхних концах соответственно.
Оценка определяется местом на выборе участников шкалы (диапазон масштаба составляет 0-100).
Увеличение баллов от базового уровня до после вмешательства указывает на увеличение вкуса.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный ответ субстрата на тестовые блюда
Временное ограничение: 6-часовое измерение
|
Косвенная калориметрия в метаболической камере будет использоваться для оценки реакции окисления субстрата на тестовые блюда с высоким содержанием жира и высоким содержанием углеводов.
|
6-часовое измерение
|
|
Ответ инсулина в крови на напитки
Временное ограничение: 2-часовое измерение
|
Инсулин крови будет оцениваться на исходном уровне и в установленные моменты времени в течение 2 часов после потребления напитков вмешательства в сеансе воздействия.
|
2-часовое измерение
|
|
Расходы на энергию в ответ на напитки
Временное ограничение: 1,5 часа измерения
|
Косвенная калориметрия будет использоваться для определения расходов на энергию на исходном уровне (в течение 30 минут) и в течение 1 часа после потребления напитков вмешательства в сеансе воздействия.
|
1,5 часа измерения
|
|
Окисление субстрата в ответ на напитки
Временное ограничение: 1,5 часа измерения
|
Косвенная калориметрия будет использоваться для определения окисления субстрата на исходном уровне (в течение 30 минут) и в течение 1 часа после потребления напитков вмешательства в сеансе воздействия.
|
1,5 часа измерения
|
|
Предпочтение после тестирования - желание
Временное ограничение: Базовая линия и через 4 недели
|
Субъективные оценки желания ароматов, используемых при вмешательстве, будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства.
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Участники выбирают место на линии, которое соответствует их субъективному рейтингу, и оценка определяется выбранным местом (диапазон баллов 0-100).
Линия закреплена полярными противоположными дескрипторами («не хочу вообще не хочу» и «Хочу очень много»).
Увеличение балла от базового уровня до после вмешательства указывает и увеличение желания.
|
Базовая линия и через 4 недели
|
|
Изменение предпочтения- желание
Временное ограничение: 30-минутное измерение
|
Потребление AD Libitum будет использоваться в качестве меры желания на сессии после тестирования.
Участникам будет предоставлен каждый напиток, используемый во время вмешательства, и попросят выпить столько или столько из них, сколько они хотели бы в течение 30-минутного периода.
Общее потребление напитков за 30 минут сообщается в качестве результата.
|
30-минутное измерение
|
|
Изменение предпочтения- желание
Временное ограничение: 5-минутное измерение
|
Принудительный выбор будет использоваться в качестве меры желания на сессии после тестирования.
Участникам будет предоставлен каждый из напитков, используемых во время вмешательства, и попросят выбрать 1, чтобы взять с собой домой.
Переменная результата - это количество участников, которые выбрали каждое состояние напитка во время теста принудительного выбора.
|
5-минутное измерение
|
|
Зависимый от уровня кислорода в крови (жирный) ответ на напитки
Временное ограничение: 30-минутное измерение, которое происходит во время пост-теста, примерно через 4 недели после первого учебного заседания
|
В сеансе после тестирования сканирование функциональной магнитно-резонансной томографии (MRI) проводилось, в то время как напитки (без калорий), используемые во время вмешательства, и безвкусное решение доставляется через пользовательское многообразие, установленное на катушке для головы и подключено к насосной системе, которое позволяет точно помириться и измерять поставки жидкости.
Только участники с ИМТ> 25 были приглашены для завершения этой части исследования, согласно нашему протоколу.
В общей сложности участники получают решения CS+, CS- и безвкусных (контрольных) 24 раза за 2 прогона.
Интересные контрасты являются зависимым от уровня кислорода в крови (жирный) ответ CS+> безвкусного раствора и CS-> безвкусных растворов.
Оценки параметров для этих контрастов извлечены и сообщаются.
Положительный результат отражает больший жирный ответ всего мозга для состояния CS по сравнению с безвкусным решением.
|
30-минутное измерение, которое происходит во время пост-теста, примерно через 4 недели после первого учебного заседания
|
|
Ответ глюкозы в крови на напитки
Временное ограничение: 2-часовое измерение
|
Глюкоза в крови будет оцениваться на исходном уровне и в установленные моменты времени в течение 1 часа после употребления вмешательства в одном сеансе воздействия.
|
2-часовое измерение
|
|
Коэффициент респираторного обмена в ответ на напитки
Временное ограничение: 1,5 часа измерения
|
Косвенная калориметрия будет использоваться для определения коэффициента респираторного обмена (RER) на исходном уровне (в течение 30 минут) и в течение 1 часа после потребления напитков вмешательства в сеансе воздействия.
Области под кривой для изменения RER были рассчитаны для каждого условия и представлены в качестве результатов.
|
1,5 часа измерения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .