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Die Rolle einer veränderten Nährstoffpartitionierung bei der Nahrungsbelohnung

18. August 2025 aktualisiert von: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Adipositas bleibt trotz erheblicher Fortschritte bei Behandlungsstrategien und Therapien im letzten Jahrzehnt eine Epidemie der öffentlichen Gesundheit. Effektive Strategien zur Unterstützung der Aufrechterhaltung einer verbesserten metabolischen Gesundheit und eines reduzierten Körpergewichts werden noch benötigt.

Signale vom Darm an das Gehirn sind wichtig für die Regulierung des Stoffwechsels und des Energiegleichgewichts und wurden bei stoffwechselgesunden Personen mit normalem Body-Mass-Index mit der Nahrungsbelohnung und -präferenz in Verbindung gebracht. Insbesondere wurde die post-ingestive Signalgebung im Zusammenhang mit dem Glukosestoffwechsel mit der Belohnung und Präferenz von Nahrungsmitteln in Verbindung gebracht. Es ist jedoch nicht viel darüber bekannt, wie diese Darm- und Gehirnsignale interagieren, um das Essverhalten bei Übergewicht oder veränderter Stoffwechselgesundheit zu beeinflussen. Darüber hinaus deuten Hinweise in Nagetiermodellen und Studien am Menschen darauf hin, dass Fettleibigkeit mit einer abgeschwächten Reaktion des Gehirns auf Nahrungsmittel im Vergleich zu normalem Körpergewicht verbunden ist. Ob jedoch eine veränderte Nährstoffverwertung, die als metabolische Inflexibilität bezeichnet wird, die Beziehung zwischen Fettleibigkeit und Nahrungsbelohnung beeinflusst, muss noch untersucht werden.

Das übergeordnete Ziel dieser Proof-of-Concept-Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Messung der Belohnungsreaktion nach einem Geschmacks-Nährstoff-Konditionierungsparadigma im Bereich des normalen bis fettleibigen Body-Mass-Index (BMI) und bei Zuständen mit veränderter metabolischer Gesundheit zu bewerten. Die Ziele dieser Studie sind: 1) zu bestimmen, ob Unterschiede beim Verstärkungslernen/Geschmack-Nährstoff-Konditionierung von Kohlenhydraten über den gesamten Body-Mass-Index-Bereich gemessen werden können; und 2) um die Durchführbarkeit der Bewertung der metabolischen Flexibilität zu bestimmen und ob eine Beziehung zwischen metabolischer Flexibilität und kalorienvoraussagender Belohnung festgestellt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI zwischen 18,5-40 kg/m2
  2. Nicht schwanger oder planen, während der Studienteilnahme schwanger zu werden
  3. Wohnhaft in der Gegend von Roanoke und/oder bereit/fähig, an Sitzungen des Fralin Biomedical Research Institute teilzunehmen
  4. Englisch sprechen und schreiben können
  5. Nur für fMRT-Scans spezifisch: BMI zwischen 25-35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Aktueller inhalierter Nikotinkonsum
  2. Geschichte der Alkoholabhängigkeit.
  3. Aktuelle oder frühere Diagnose von Diabetes oder Schilddrüsenproblemen.
  4. Glykiertes Hämoglobin (Hämoglobin A1C) >5,7 %
  5. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Studienmessungen beeinflussen (einschließlich Antiglykämika, Schilddrüsenmedikamente, Schlafmittel)
  6. Aktive medizinische oder neurologische Störung.
  7. Kürzliche Veränderung des Körpergewichts (Zunahme oder Abnahme von > 5 Pfund innerhalb der letzten 3 Monate)
  8. Aktuelle Schichtarbeit (typisches Arbeitsmuster/Tätigkeit über Nacht)
  9. Vorherige Operation zur Gewichtsreduktion
  10. Einhaltung einer speziellen Ernährung innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. Low-Carb oder ketogene Ernährung, Ausschluss von Lebensmittelgruppen/spezifischen Makronährstoffen, Intervallfasten etc.)
  11. Allergie gegen Lebensmittel oder Zutaten, die in den Diäten, Mahlzeiten oder Getränken der Studie enthalten sind
  12. Derzeit schwanger oder plant, während der Studienteilnahme schwanger zu werden
  13. Klaustrophobie
  14. Kontraindikationen für MRT, einschließlich Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea- oder andere Implantate, Metall in den Augen, regelmäßige Arbeit mit Stahl usw. (Hinweis: Dies ist ein fMRT-spezifisches Ausschlusskriterium. Die Teilnahme an allen anderen Studiensitzungen und Maßnahmen ohne fMRT kann ggf. zugelassen werden.)
  15. Kontraindikationen für die bioelektrische Impedanzanalyse, insbesondere implantierte Geräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konditionierter Stimulus+ (CS+), dann konditionierte Stimulus- (CS-) und hohe Fettmehl, dann hohe Kohlenhydrat-Mahlzeit
Die Teilnehmer werden Expositionssitzungen mit gewürztem Getränkelösungen durchführen, die zuerst Saccharose enthalten. Dann werden sie Expositionssitzungen mit aromatisierten Getränken erfahren, die Sucralose enthalten. Die Teilnehmer unterziehen sich zuerst in der Stoffwechselkammer in der Stoffwechselkammer. Dann werden sie sich der Sitzung mit hoher Kohlenhydrat -Testmahlzeit unterziehen.
Sonstiges: Conditioned Stimulus + (CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 75 Kalorien Saccharose
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche in 6 Expositionssitzungen aromatisierte Getränkelösungen mit 75 Kalorien Saccharose konsumieren. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Conditioned Stimulus – (CS-): Aromatisierte Getränkelösung mit an Süße angepasster Sucralose
Die Teilnehmer werden in 6 Sitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen konsumieren, die mit Sucralose gesüßt sind, um der Süße von 75 Kalorien von Saccharose zu entsprechen. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Fettreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine fettreiche Testmahlzeit (60 % Fett, 20 % Kohlenhydrate) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Stoffwechselkammeraufenthalts bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine kohlenhydratreiche Testmahlzeit (60 % Kohlenhydrate, 20 % Fett) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Aufenthalts in der Stoffwechselkammer bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: fMRI -Scan
Eine Teilmenge von Teilnehmern mit BMI> 25 wird eingeladen, einen FMRI -Scan (funktionaler Magnetresonanztomographie) als Machbarkeitsmaß zu vervollständigen. FMRI -Scans werden durchgeführt, während Getränke (ohne Kalorien), die während der Intervention verwendet werden, über einen an einer Kopfspule angebrachten benutzerdefinierten Verteiler geliefert und an ein Pumpensystem angeschlossen werden, das eine genau zeitgesteuerte und gemessene Lieferung von Flüssigkeiten ermöglicht. Da dies eine durchführbarkeitsbezogene Maßnahme ist, ist das Ergebnis eine Anzahl der Teilnehmer, die diese Aufgabe abgeschlossen haben.
Experimental: Konditionierter Stimulus- (CS-) Dann konditionierter Stimulus+ (CS+) und hohe Fettmehl, dann hohe Kohlenhydrat-Mahlzeit
Die Teilnehmer werden Expositionssitzungen mit aromatisierten Getränkelösungen durchführen, die zuerst Sucralose enthalten. Anschließend werden sie Expositionssitzungen mit aromatisierten Getränken erfahren, die Saccharose enthalten. Die Teilnehmer unterziehen sich zuerst in der Stoffwechselkammer in der Stoffwechselkammer. Dann werden sie sich der Sitzung mit hoher Kohlenhydrat -Testmahlzeit unterziehen.
Sonstiges: Conditioned Stimulus + (CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 75 Kalorien Saccharose
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche in 6 Expositionssitzungen aromatisierte Getränkelösungen mit 75 Kalorien Saccharose konsumieren. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Conditioned Stimulus – (CS-): Aromatisierte Getränkelösung mit an Süße angepasster Sucralose
Die Teilnehmer werden in 6 Sitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen konsumieren, die mit Sucralose gesüßt sind, um der Süße von 75 Kalorien von Saccharose zu entsprechen. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Fettreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine fettreiche Testmahlzeit (60 % Fett, 20 % Kohlenhydrate) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Stoffwechselkammeraufenthalts bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine kohlenhydratreiche Testmahlzeit (60 % Kohlenhydrate, 20 % Fett) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Aufenthalts in der Stoffwechselkammer bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: fMRI -Scan
Eine Teilmenge von Teilnehmern mit BMI> 25 wird eingeladen, einen FMRI -Scan (funktionaler Magnetresonanztomographie) als Machbarkeitsmaß zu vervollständigen. FMRI -Scans werden durchgeführt, während Getränke (ohne Kalorien), die während der Intervention verwendet werden, über einen an einer Kopfspule angebrachten benutzerdefinierten Verteiler geliefert und an ein Pumpensystem angeschlossen werden, das eine genau zeitgesteuerte und gemessene Lieferung von Flüssigkeiten ermöglicht. Da dies eine durchführbarkeitsbezogene Maßnahme ist, ist das Ergebnis eine Anzahl der Teilnehmer, die diese Aufgabe abgeschlossen haben.
Experimental: Konditionierter Stimulus- (CS-), dann konditionierte Stimulus+ (CS+) und hohe Kohlenhydrat-Mahlzeit, dann hohe Fettmehl
Die Teilnehmer werden Expositionssitzungen mit aromatisierten Getränkelösungen durchführen, die zuerst Sucralose enthalten. Anschließend werden sie Expositionssitzungen mit aromatisierten Getränken erfahren, die Saccharose enthalten. Die Teilnehmer unterziehen sich zuerst in der Stoffwechselkammer in der metabolischen Kammer. Dann werden sie sich der Sitzung mit fettem Fet -Test unterziehen.
Sonstiges: Conditioned Stimulus + (CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 75 Kalorien Saccharose
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche in 6 Expositionssitzungen aromatisierte Getränkelösungen mit 75 Kalorien Saccharose konsumieren. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Conditioned Stimulus – (CS-): Aromatisierte Getränkelösung mit an Süße angepasster Sucralose
Die Teilnehmer werden in 6 Sitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen konsumieren, die mit Sucralose gesüßt sind, um der Süße von 75 Kalorien von Saccharose zu entsprechen. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Fettreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine fettreiche Testmahlzeit (60 % Fett, 20 % Kohlenhydrate) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Stoffwechselkammeraufenthalts bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine kohlenhydratreiche Testmahlzeit (60 % Kohlenhydrate, 20 % Fett) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Aufenthalts in der Stoffwechselkammer bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: fMRI -Scan
Eine Teilmenge von Teilnehmern mit BMI> 25 wird eingeladen, einen FMRI -Scan (funktionaler Magnetresonanztomographie) als Machbarkeitsmaß zu vervollständigen. FMRI -Scans werden durchgeführt, während Getränke (ohne Kalorien), die während der Intervention verwendet werden, über einen an einer Kopfspule angebrachten benutzerdefinierten Verteiler geliefert und an ein Pumpensystem angeschlossen werden, das eine genau zeitgesteuerte und gemessene Lieferung von Flüssigkeiten ermöglicht. Da dies eine durchführbarkeitsbezogene Maßnahme ist, ist das Ergebnis eine Anzahl der Teilnehmer, die diese Aufgabe abgeschlossen haben.
Experimental: Konditionierter Stimulus+ (CS+), dann konditionierte Stimulus- (CS-) und hohe Kohlenhydratmahlzeit, dann hohe Fettmehl
Die Teilnehmer werden Expositionssitzungen mit gewürztem Getränkelösungen durchführen, die zuerst Saccharose enthalten. Dann werden sie Expositionssitzungen mit aromatisierten Getränken erfahren, die Sucralose enthalten. Die Teilnehmer unterziehen sich zuerst in der Stoffwechselkammer in der metabolischen Kammer. Dann werden sie sich der Sitzung mit fettem Fet -Test unterziehen.
Sonstiges: Conditioned Stimulus + (CS+): Aromatisierte Getränkelösung mit 75 Kalorien Saccharose
Die Teilnehmer werden innerhalb von 1 Woche in 6 Expositionssitzungen aromatisierte Getränkelösungen mit 75 Kalorien Saccharose konsumieren. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Conditioned Stimulus – (CS-): Aromatisierte Getränkelösung mit an Süße angepasster Sucralose
Die Teilnehmer werden in 6 Sitzungen innerhalb einer Woche aromatisierte Getränkelösungen konsumieren, die mit Sucralose gesüßt sind, um der Süße von 75 Kalorien von Saccharose zu entsprechen. Eine Expositionssitzung umfasst Blutabnahmen vor und nach dem Verzehr über einen Zeitraum von 2 Stunden, und eine Expositionssitzung umfasst indirekte Kalorimetriemessungen vor und nach dem Verzehr. Die anderen 4 Expositionssitzungen finden zu festgelegten Zeiten außerhalb der Laborsitzungen statt. Subjektive Bewertungen des inneren Zustands (d. h. Hunger, Völlegefühl und Durst) werden während jeder Exposition gesammelt. Subjektive Bewertungen des Geschmacks und des Wunsches nach jedem Getränk werden ebenfalls bewertet.
Sonstiges: Fettreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine fettreiche Testmahlzeit (60 % Fett, 20 % Kohlenhydrate) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Stoffwechselkammeraufenthalts bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: Kohlenhydratreiche Testmahlzeit in einer Stoffwechselkammer
Eine kohlenhydratreiche Testmahlzeit (60 % Kohlenhydrate, 20 % Fett) wird nach einer 1-stündigen Baseline-Messung der Substratoxidation während eines 6-stündigen Aufenthalts in der Stoffwechselkammer bereitgestellt. Die postprandiale Substratoxidation wird 5 Stunden lang gemessen.
Sonstiges: fMRI -Scan
Eine Teilmenge von Teilnehmern mit BMI> 25 wird eingeladen, einen FMRI -Scan (funktionaler Magnetresonanztomographie) als Machbarkeitsmaß zu vervollständigen. FMRI -Scans werden durchgeführt, während Getränke (ohne Kalorien), die während der Intervention verwendet werden, über einen an einer Kopfspule angebrachten benutzerdefinierten Verteiler geliefert und an ein Pumpensystem angeschlossen werden, das eine genau zeitgesteuerte und gemessene Lieferung von Flüssigkeiten ermöglicht. Da dies eine durchführbarkeitsbezogene Maßnahme ist, ist das Ergebnis eine Anzahl der Teilnehmer, die diese Aufgabe abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vorlieben
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Die subjektiven Bewertungen des in der Intervention verwendeten Aromen wurden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. Die verallgemeinerte markierte Größenskala wird verwendet. Die Skala wird durch "am meisten vorstellbar am meisten vorstellbare Empfindungen" an den unteren und oberen Enden verankert. Die Punktzahl wird durch den Platz auf der Auswahl der Skala-Teilnehmer bestimmt (Skalierungsbereich beträgt 0-100). Eine Erhöhung der Punktzahl von Grundlinie zur Nachintervention zeigt eine Erhöhung des Geschmacks.
Grundlinie und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratoxidationsreaktion auf Testmahlzeiten
Zeitfenster: 6-stündige Messung
Die indirekte Kalorimetrie in einer Stoffwechselkammer wird verwendet, um die Reaktion der Substratoxidation auf hochfettige und mit hohem Kohlenhydrathydrat-Testmahlzeiten zu bewerten.
6-stündige Messung
Blutinsulinreaktion auf Getränke
Zeitfenster: 2-stündige Messung
Blutinsulin wird zu Studienbeginn und zu festgelegten Zeitpunkten für 2 Stunden nach dem Verbrauch von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung bewertet.
2-stündige Messung
Energieverbrauch als Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: 1,5-stündige Messung
Die indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um den Energieverbrauch zu Studienbeginn (30 Minuten) und 1 Stunde nach Verbrauch von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung zu bestimmen.
1,5-stündige Messung
Substratoxidation als Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: 1,5-stündige Messung
Die indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um die Substratoxidation zu Studienbeginn (30 Minuten) und 1 Stunde nach dem Verbrauch von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung zu bestimmen.
1,5-stündige Messung
Nach -Test -Präferenz - Mangel
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Die subjektiven Bewertungen des Mangels von Aromen, die bei der Intervention verwendet werden, werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. Eine visuelle analoge Skala wird verwendet. Die Teilnehmer wählen einen Platz in der Linie aus, der ihrer subjektiven Bewertung entspricht, und die Punktzahl wird durch den ausgewählten Ort bestimmt (Bereich der Punktzahlen beträgt 0-100). Die Linie wird von polaren gegenüberliegenden Deskriptoren verankert ("Willst du überhaupt nicht will" und "sehr viel will"). Eine Erhöhung der Punktzahl von Basislinie zur Nachintervention zeigt an und erhöht das Wunsch.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Änderung der Präferenzmangel
Zeitfenster: 30-minütige Messung
Die Aufnahme von Ad libitum wird als Maß für das Wunsch in einer Post-Test-Sitzung verwendet. Die Teilnehmer werden für jedes während der Intervention verwendete Getränk zur Verfügung gestellt und gebeten, so viel oder so wenig von ihnen zu trinken, wie sie es über einen Zeitraum von 30 Minuten möchten. Die Gesamtzahl der Getränkeaufnahme über 30 Minuten wird als Ergebnis angegeben.
30-minütige Messung
Änderung der Präferenzmangel
Zeitfenster: 5-minütige Messung
Die erzwungene Auswahl wird als Maß für das Wunsch in einer Post-Test-Sitzung verwendet. Die Teilnehmer werden für jede der während der Intervention verwendeten Getränke zur Verfügung gestellt und gebeten, 1 zu wählen, um sie mit nach Hause zu nehmen. Die Ergebnisvariable ist eine Anzahl der Teilnehmer, die während des Zwangsauswahltests für jeden Getränkezustand gewählt wurden.
5-minütige Messung
Blutsauerstoffspiegelabhängiger (BOLD) Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: 30-minütige Messung, die während des Nach-Tests auftritt, ungefähr 4 Wochen nach der ersten Studiensitzung
In einer Post-Test-Sitzung wurden die FMRI-Scans (Functional Magnetresonanztomographie) durchgeführt, während Getränke (ohne Kalorien) während des Eingriffs und einer geschmacklosen Lösung über einen an einer Kopfspule angebrachten benutzerdefinierten Verteiler geliefert und an ein Pumpensystem angeschlossen sind, das eine genau zeitgesteuerte und gemessene Abgabe von Flüssigkeiten ermöglicht. Nur Teilnehmer mit BMI> 25 wurden eingeladen, diesen Teil der Studie gemäß unserem Protokoll abzuschließen. Insgesamt erhalten die Teilnehmer die CS+, CS- und Tasteless (Kontroll-) Lösungen 24-mal im Laufe von 2 Läufen. Interessenkontraste sind die Blutsauerstoff-abhängige (BOLD) Reaktion von CS+> Geschmackloser Lösung und CS-> Geschmacklose Lösungslieferungen. Parameterschätzungen für diese Kontraste werden extrahiert und gemeldet. Ein positives Ergebnis spiegelt im Vergleich zu einer geschmacklosen Lösung eine größere Fettverhältnisreaktion für die CS-Erkrankung wider.
30-minütige Messung, die während des Nach-Tests auftritt, ungefähr 4 Wochen nach der ersten Studiensitzung
Blutzuckerreaktion auf Getränke
Zeitfenster: 2-stündige Messung
Der Blutzucker wird zu Studienbeginn und zu festgelegten Zeitpunkten für 1 Stunde nach dem Verbrauch von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung bewertet.
2-stündige Messung
Atemaustauschverhältnis als Reaktion auf Getränke
Zeitfenster: 1,5-stündige Messung
Die indirekte Kalorimetrie wird verwendet, um die Atemwechselverhältnis (RER) zu Studienbeginn (30 Minuten) und 1 Stunde nach dem Verbrauch von Interventionsgetränken in einer Expositionssitzung zu bestimmen. Für jede Bedingung wurden Bereiche unter der Kurve für die Änderung des RER berechnet und als Ergebnisse dargestellt.
1,5-stündige Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-964

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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