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Il ruolo della partizione alterata dei nutrienti nella ricompensa alimentare

18 agosto 2025 aggiornato da: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

L'obesità rimane un'epidemia di salute pubblica nonostante i sostanziali progressi nelle strategie di trattamento e nelle terapie nell'ultimo decennio. Sono ancora necessarie strategie efficaci per supportare il mantenimento di una migliore salute metabolica e la riduzione del peso corporeo.

I segnali dall'intestino al cervello sono importanti nella regolazione del metabolismo e dell'equilibrio energetico e sono stati collegati alla ricompensa e alla preferenza alimentare in individui metabolicamente sani con indice di massa corporea normale. In particolare, la segnalazione post-ingestione correlata al metabolismo del glucosio è stata collegata alla ricompensa e alla preferenza alimentare. Tuttavia, non si sa molto su come questi segnali intestinali e cerebrali interagiscono per influenzare i comportamenti alimentari negli stati di obesità o di salute metabolica alterata. Inoltre, le prove nei modelli di roditori e negli studi sull'uomo indicano che l'obesità è associata a una risposta cerebrale attenuata agli alimenti rispetto al peso corporeo normale. Tuttavia, non è ancora stato studiato se l'utilizzo alterato dei nutrienti, definito inflessibilità metabolica, influenzi la relazione tra obesità e ricompensa alimentare.

L'obiettivo generale di questo studio pilota proof-of-concept è valutare la fattibilità della misurazione della risposta alla ricompensa seguendo un paradigma di condizionamento sapore-nutriente nell'intervallo dell'indice di massa corporea (BMI) da normale a obeso e in stati di salute metabolica alterata. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) determinare se le differenze nell'apprendimento per rinforzo/condizionamento sapore-nutriente dei carboidrati possono essere misurate nell'intervallo dell'indice di massa corporea; e 2) determinare la fattibilità della valutazione della flessibilità metabolica e se è possibile rilevare una relazione tra flessibilità metabolica e ricompensa predittiva delle calorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. BMI compreso tra 18,5 e 40 kg/m2
  2. - Non incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio
  3. Residente nell'area di Roanoke e/o disposto/in grado di partecipare alle sessioni presso il Fralin Biomedical Research Institute
  4. In grado di parlare e scrivere in inglese
  5. Specifico solo per la scansione fMRI: BMI tra 25-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Uso attuale di nicotina per via inalatoria
  2. Storia della dipendenza da alcol.
  3. Diagnosi attuale o passata di diabete o problemi alla tiroide.
  4. Emoglobina glicata (emoglobina A1C) >5,7%
  5. Assunzione di farmaci noti per influenzare le misure dello studio (inclusi agenti antiglicemici, farmaci per la tiroide, farmaci per il sonno)
  6. Disturbo medico o neurologico attivo.
  7. Variazione recente del peso corporeo (aumento o perdita di > 5 libbre negli ultimi 3 mesi)
  8. Lavoro a turni attuale (modello tipico di lavoro/attività durante la notte)
  9. Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
  10. Aderenza a una dieta speciale negli ultimi 3 mesi (ad es. dieta a basso contenuto di carboidrati o chetogenica, esclusione di gruppi di alimenti/macronutrienti specifici, digiuno intermittente, ecc.)
  11. Allergia a qualsiasi alimento o ingrediente incluso nelle diete, pasti o bevande dello studio
  12. - Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la partecipazione allo studio
  13. Claustrofobia
  14. Controindicazioni per la risonanza magnetica, inclusi pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari o di altro tipo, metallo negli occhi, lavoro regolare con l'acciaio, ecc. (Nota: questo è un criterio di esclusione specifico per fMRI. I partecipanti possono essere autorizzati a partecipare a tutte le altre sessioni di studio e misure che non comportano fMRI.)
  15. Controindicazioni per l'analisi dell'impedenza bioelettrica, in particolare dispositivi impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolo condizionato+ (cs+) quindi stimolo condizionato (cs-) e pasto ad alto grasso, quindi pasto ad alto contenuto di carboidrati
I partecipanti subiranno sessioni di esposizione con soluzioni di bevande aromatizzate contenenti prima saccarosio. Quindi, subiranno sessioni di esposizione con bevande aromatizzate contenenti saccalosio. I partecipanti subiranno prima la sessione di test dei pasti ad alto grasso all'interno della camera metabolica. Quindi subiranno la sessione di pasto di carboidrati elevati.
Altro: Conditioned Stimulus + (CS+): soluzione per bevanda aromatizzata con 75 calorie di saccarosio
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Stimolo condizionato - (CS-): soluzione per bevanda aromatizzata con sucralosio abbinato alla dolcezza
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate addolcite con sucralosio per abbinare la dolcezza di 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di grassi all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di grassi (60% di grassi, 20% di carboidrati) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati (60% di carboidrati, 20% di grassi) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: scansione fMRI
Un sottoinsieme di partecipanti con BMI> 25 sarà invitato a completare una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) come misura di fattibilità. Le scansioni fMRI verranno eseguite mentre le bevande (senza calorie) utilizzate durante l'intervento vengono consegnate attraverso un collettore personalizzato montato su una bobina di testa e collegate a un sistema di pompe che consente la consegna a tempo e misurata con precisione di liquidi. Poiché questa è una misura basata sulla fattibilità, il risultato è un conteggio dei partecipanti che hanno completato questo compito.
Sperimentale: Stimolo condizionato- (cs-) quindi stimolo condizionato+ (cs+) e pasto ad alto grasso e poi pasto ad alto contenuto di carboidrati
I partecipanti subiranno sessioni di esposizione con soluzioni di bevande aromatizzate contenenti prima saccalosio. Quindi, subiranno sessioni di esposizione con bevande aromatizzate contenenti saccarosio. I partecipanti subiranno prima la sessione di test dei pasti ad alto grasso all'interno della camera metabolica. Quindi subiranno la sessione di pasto di carboidrati elevati.
Altro: Conditioned Stimulus + (CS+): soluzione per bevanda aromatizzata con 75 calorie di saccarosio
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Stimolo condizionato - (CS-): soluzione per bevanda aromatizzata con sucralosio abbinato alla dolcezza
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate addolcite con sucralosio per abbinare la dolcezza di 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di grassi all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di grassi (60% di grassi, 20% di carboidrati) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati (60% di carboidrati, 20% di grassi) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: scansione fMRI
Un sottoinsieme di partecipanti con BMI> 25 sarà invitato a completare una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) come misura di fattibilità. Le scansioni fMRI verranno eseguite mentre le bevande (senza calorie) utilizzate durante l'intervento vengono consegnate attraverso un collettore personalizzato montato su una bobina di testa e collegate a un sistema di pompe che consente la consegna a tempo e misurata con precisione di liquidi. Poiché questa è una misura basata sulla fattibilità, il risultato è un conteggio dei partecipanti che hanno completato questo compito.
Sperimentale: Stimolo condizionato- (cs-) quindi stimolo condizionato+ (cs+) e pasto ad alto contenuto di carboidrati, quindi pasto ad alto grasso
I partecipanti subiranno sessioni di esposizione con soluzioni di bevande aromatizzate contenenti prima saccalosio. Quindi, subiranno sessioni di esposizione con bevande aromatizzate contenenti saccarosio. I partecipanti subiranno prima l'alta sessione di test del pasto di carboidrati all'interno della camera metabolica. Quindi subiranno la sessione di pasti di prova ad alto grasso.
Altro: Conditioned Stimulus + (CS+): soluzione per bevanda aromatizzata con 75 calorie di saccarosio
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Stimolo condizionato - (CS-): soluzione per bevanda aromatizzata con sucralosio abbinato alla dolcezza
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate addolcite con sucralosio per abbinare la dolcezza di 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di grassi all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di grassi (60% di grassi, 20% di carboidrati) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati (60% di carboidrati, 20% di grassi) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: scansione fMRI
Un sottoinsieme di partecipanti con BMI> 25 sarà invitato a completare una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) come misura di fattibilità. Le scansioni fMRI verranno eseguite mentre le bevande (senza calorie) utilizzate durante l'intervento vengono consegnate attraverso un collettore personalizzato montato su una bobina di testa e collegate a un sistema di pompe che consente la consegna a tempo e misurata con precisione di liquidi. Poiché questa è una misura basata sulla fattibilità, il risultato è un conteggio dei partecipanti che hanno completato questo compito.
Sperimentale: Stimolo condizionato+ (cs+) quindi stimolo condizionato (cs-) e pasto ad alto contenuto di carboidrati, quindi pasto ad alto grasso
I partecipanti subiranno sessioni di esposizione con soluzioni di bevande aromatizzate contenenti prima saccarosio. Quindi, subiranno sessioni di esposizione con bevande aromatizzate contenenti saccalosio. I partecipanti subiranno prima l'alta sessione di test del pasto di carboidrati all'interno della camera metabolica. Quindi subiranno la sessione di pasti di prova ad alto grasso.
Altro: Conditioned Stimulus + (CS+): soluzione per bevanda aromatizzata con 75 calorie di saccarosio
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate contenenti 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Stimolo condizionato - (CS-): soluzione per bevanda aromatizzata con sucralosio abbinato alla dolcezza
I partecipanti consumeranno soluzioni di bevande aromatizzate addolcite con sucralosio per abbinare la dolcezza di 75 calorie di saccarosio in 6 sessioni di esposizione entro 1 settimana. Una sessione di esposizione includerà prelievi di sangue prima e dopo il consumo per un periodo di 2 ore e una sessione di esposizione includerà la misurazione della calorimetria indiretta prima e dopo il consumo. Le altre 4 sessioni di esposizione si svolgeranno in orari specifici al di fuori delle sessioni di laboratorio. Le valutazioni soggettive dello stato interno (cioè fame, pienezza e sete) saranno raccolte durante ogni esposizione. Verranno inoltre valutati i giudizi soggettivi di gradimento e di gradimento di ciascuna bevanda.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di grassi all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di grassi (60% di grassi, 20% di carboidrati) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: Pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati all'interno di una camera metabolica
Verrà fornito un pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati (60% di carboidrati, 20% di grassi) dopo una misurazione di base di 1 ora dell'ossidazione del substrato durante una permanenza in camera metabolica di 6 ore. L'ossidazione postprandiale del substrato sarà misurata per 5 ore.
Altro: scansione fMRI
Un sottoinsieme di partecipanti con BMI> 25 sarà invitato a completare una scansione di risonanza magnetica funzionale (fMRI) come misura di fattibilità. Le scansioni fMRI verranno eseguite mentre le bevande (senza calorie) utilizzate durante l'intervento vengono consegnate attraverso un collettore personalizzato montato su una bobina di testa e collegate a un sistema di pompe che consente la consegna a tempo e misurata con precisione di liquidi. Poiché questa è una misura basata sulla fattibilità, il risultato è un conteggio dei partecipanti che hanno completato questo compito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di preferenza
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane
Le valutazioni soggettive di gradimento dei sapori utilizzate nell'intervento sono state valutate al basale e dopo l'intervento. Verrà utilizzata la scala di magnitudo etichettata generalizzata. La scala è ancorata da descrittori di "sensazione più antipatia immaginabile" e "sensazione più apprezzata immaginabile" alle estremità inferiori e superiori, rispettivamente. Il punteggio è determinato dal luogo sulla scala dei partecipanti selezionati (l'intervallo di scala è 0-100). Un aumento del punteggio dal basale alla post-intervento indica un aumento della gradimento.
Basale e a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta di ossidazione del substrato per testare i pasti
Lasso di tempo: Misurazione di 6 ore
La calorimetria indiretta in una camera metabolica verrà utilizzata per valutare la risposta di ossidazione del substrato ai pasti di prova ad alto e ricco di carboidrati.
Misurazione di 6 ore
Risposta di insulina nel sangue alle bevande
Lasso di tempo: Misurazione di 2 ore
L'insulina ematica sarà valutata al basale e in punti temporali per 2 ore dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Misurazione di 2 ore
Spesa energetica in risposta alle bevande
Lasso di tempo: Misurazione di 1,5 ore
La calorimetria indiretta verrà utilizzata per determinare il dispendio energetico al basale (per 30 minuti) e per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Misurazione di 1,5 ore
Ossidazione del substrato in risposta alle bevande
Lasso di tempo: Misurazione di 1,5 ore
La calorimetria indiretta verrà utilizzata per determinare l'ossidazione del substrato al basale (per 30 minuti) e per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Misurazione di 1,5 ore
Preferenza post -test - Wanting
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane
Le valutazioni soggettive del desiderio di sapori utilizzate nell'intervento saranno valutate al basale e dopo l'intervento. Verrà utilizzata una scala analogica visiva. I partecipanti selezionano un posto sulla linea che corrisponde alla loro valutazione soggettiva e il punteggio è determinato dal luogo selezionato (l'intervallo di punteggi è 0-100). La linea è ancorata da descrittori polari opposti ("non voglio affatto" e "voglio molto"). Un aumento del punteggio dal basale alla post-intervento indica e aumenta il desiderio.
Basale e a 4 settimane
Cambiamento di preferenza: desiderio
Lasso di tempo: Misurazione di 30 minuti
L'assunzione ad libitum verrà utilizzata come misura del desiderio in una sessione post-test. Ai partecipanti verrà fornita ogni bevanda utilizzata durante l'intervento e gli è stato chiesto di bere tanto o poco che vorrebbero per un periodo di 30 minuti. L'assunzione totale di bevande per oltre 30 minuti è riportata come risultato.
Misurazione di 30 minuti
Cambiamento di preferenza: desiderio
Lasso di tempo: Misurazione di 5 minuti
La scelta forzata verrà utilizzata come misura del desiderio in una sessione post-test. Ai partecipanti verrà fornito ciascuna delle bevande utilizzate durante l'intervento e gli è stato chiesto di scegliere 1 da portare a casa con loro. La variabile di risultato è un conteggio del numero di partecipanti che hanno scelto ciascuna condizione di bevande durante il test di scelta forzata.
Misurazione di 5 minuti
Risposta del livello di ossigeno nel sangue (grassetto) alle bevande
Lasso di tempo: Misurazione di 30 minuti che si verifica durante il post-test, circa 4 settimane dopo la prima sessione di studio
In una sessione post-test, sono state eseguite scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) mentre le bevande (senza calorie) utilizzate durante l'intervento e una soluzione insipida vengono consegnate attraverso un collettore personalizzato montato su una bobina di testa e collegata a un sistema di pompa che consente un parto a tempo e misurato con precisione. Solo i partecipanti con BMI> 25 sono stati invitati a completare questa parte dello studio, secondo il nostro protocollo. In totale, i partecipanti ricevono soluzioni CS+, CS- e insipido (controllo) 24 volte nel corso di 2 corse. I contrasti di interesse sono la risposta del livello di ossigeno nel sangue (in grassetto) della soluzione insipida CS+> e delle consegne di soluzione insipide. Le stime dei parametri per questi contrasti vengono estratte e riportate. Un risultato positivo riflette una maggiore risposta in grassetto per il cervello intero per la condizione CS rispetto a una soluzione insipida.
Misurazione di 30 minuti che si verifica durante il post-test, circa 4 settimane dopo la prima sessione di studio
Risposta di glicemia alle bevande
Lasso di tempo: Misurazione di 2 ore
La glicemia verrà valutata al basale e nei punti temporali per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione.
Misurazione di 2 ore
Rapporto di scambio respiratorio in risposta alle bevande
Lasso di tempo: Misurazione di 1,5 ore
La calorimetria indiretta verrà utilizzata per determinare il rapporto di scambio respiratorio (RER) al basale (per 30 minuti) e per 1 ora dopo il consumo di bevande di intervento in una sessione di esposizione. Le aree sotto la curva per il cambiamento in RER sono state calcolate per ciascuna condizione e presentate come risultati.
Misurazione di 1,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-964

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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