改变营养分配在食物奖励中的作用
2025年8月18日 更新者：Alexandra DiFeliceantonio、Virginia Polytechnic Institute and State University
尽管在过去十年中治疗策略和疗法取得了重大进展，但肥胖仍然是一种公共卫生流行病。 仍然需要有效的策略来支持维持改善的代谢健康和减轻体重。
从肠道到大脑的信号对于调节新陈代谢和能量平衡很重要，并且与体重指数正常且代谢健康的个体的食物奖励和偏好有关。 特别是，与葡萄糖代谢相关的摄入后信号与食物奖励和偏好有关。 然而，关于这些肠道和大脑信号如何相互作用以影响肥胖或代谢健康改变状态下的饮食行为，人们知之甚少。 此外，啮齿动物模型和人体研究的证据表明，与正常体重相比，肥胖与大脑对食物的反应迟钝有关。 然而，营养利用改变（称为代谢不灵活）是否会影响肥胖与食物奖励之间的关系尚待研究。
这项概念验证试点研究的总体目标是评估在正常至肥胖体重指数 (BMI) 范围内和代谢健康状态改变的情况下，按照风味-营养调节范式测量奖赏反应的可行性。 本研究的目的是：1）确定是否可以在整个体重指数范围内测量碳水化合物强化学习/风味营养调节的差异； 2) 确定评估代谢灵活性的可行性，以及是否可以检测到代谢灵活性与卡路里预测奖励之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 在 18.5-40 kg/m2 之间
- 在参与研究期间未怀孕或计划怀孕
- 居住在罗阿诺克地区和/或愿意/能够参加 Fralin 生物医学研究所的会议
- 能用英语说和写
- 仅针对 fMRI 扫描：BMI 在 25-35 kg/m2 之间
排除标准：
- 目前吸入尼古丁的使用
- 酒精依赖史。
- 目前或过去诊断出糖尿病或甲状腺问题。
- 糖化血红蛋白 (Hemoglobin A1C) >5.7%
- 服用已知会影响研究措施的药物（包括抗血糖药物、甲状腺药物、睡眠药物）
- 活跃的医学或神经系统疾病。
- 近期体重变化（过去 3 个月内增重或减重 > 5 磅）
- 当前轮班工作（通宵工作/活动的典型模式）
- 以前的减肥手术
- 在过去 3 个月内坚持特殊饮食（例如，低碳水化合物或生酮饮食、排除食物组/特定常量营养素、间歇性禁食等）
- 对研究饮食、膳食或饮料中包含的任何食物或成分过敏
- 目前怀孕或计划在参与研究期间怀孕
- 幽闭恐惧症
- MRI 的禁忌症，包括起搏器、动脉瘤夹、神经刺激器、人工耳蜗或其他植入物、眼睛中的金属、经常使用钢材等（注意：这是 fMRI 特定的排除标准。 可以允许参与者参加所有其他不涉及 fMRI 的研究会议和措施。）
- 生物电阻抗分析的禁忌症，特别是植入设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：条件刺激+（CS+）然后是条件刺激 - （CS-）和高脂餐，然后高碳水化合物粉
参与者将首先使用含有蔗糖的调味饮料解决方案进行接触。
然后，他们将与含有三氯蔗糖的调味饮料进行暴露会议。
参与者将首先在代谢室内进行高脂进餐测试。
然后，他们将进行高碳水化合物测试粉。
|
参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
将邀请BMI> 25参与者的一部分，以完成功能性磁共振成像（fMRI）扫描作为可行性度量。
在干预过程中使用的饮料（无卡路里）将通过安装到头盘管的自定义歧管进行交付，并连接到泵系统时，将进行fMRI扫描，以进行精确定时和测量的液体输送。
因为这是基于可行性的措施，所以结果是完成这项任务的参与者的计数。
|
|
实验性的：有条件的刺激（CS-），然后是条件刺激+（CS+），然后高脂餐，然后高碳水化合物粉
参与者将首先使用含有三氯蔗糖的调味饮料解决方案进行接触。
然后，他们将以含蔗糖的调味饮料进行暴露会议。
参与者将首先在代谢室内进行高脂进餐测试。
然后，他们将进行高碳水化合物测试粉。
|
参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
将邀请BMI> 25参与者的一部分，以完成功能性磁共振成像（fMRI）扫描作为可行性度量。
在干预过程中使用的饮料（无卡路里）将通过安装到头盘管的自定义歧管进行交付，并连接到泵系统时，将进行fMRI扫描，以进行精确定时和测量的液体输送。
因为这是基于可行性的措施，所以结果是完成这项任务的参与者的计数。
|
|
实验性的：条件刺激（CS-），然后有条件的刺激+（CS+）和高碳水化合物粉，然后高脂餐
参与者将首先使用含有三氯蔗糖的调味饮料解决方案进行接触。
然后，他们将以含蔗糖的调味饮料进行暴露会议。
参与者将首先在代谢室内进行高碳水化合物粉测试。
然后，他们将进行高脂测试餐。
|
参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
将邀请BMI> 25参与者的一部分，以完成功能性磁共振成像（fMRI）扫描作为可行性度量。
在干预过程中使用的饮料（无卡路里）将通过安装到头盘管的自定义歧管进行交付，并连接到泵系统时，将进行fMRI扫描，以进行精确定时和测量的液体输送。
因为这是基于可行性的措施，所以结果是完成这项任务的参与者的计数。
|
|
实验性的：条件刺激+（CS+），然后有条件的刺激 - （CS-）和高碳水化合物粉，然后高脂餐
参与者将首先使用含有蔗糖的调味饮料解决方案进行接触。
然后，他们将与含有三氯蔗糖的调味饮料进行暴露会议。
参与者将首先在代谢室内进行高碳水化合物粉测试。
然后，他们将进行高脂测试餐。
|
参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
将邀请BMI> 25参与者的一部分，以完成功能性磁共振成像（fMRI）扫描作为可行性度量。
在干预过程中使用的饮料（无卡路里）将通过安装到头盘管的自定义歧管进行交付，并连接到泵系统时，将进行fMRI扫描，以进行精确定时和测量的液体输送。
因为这是基于可行性的措施，所以结果是完成这项任务的参与者的计数。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
更改喜好
大体时间：基线和4周
|
在基线和干预后评估了干预中使用的口味的主观评分。
将使用广义标记的幅度标度。
该量表分别由“最不喜欢的感觉”和“最喜欢的感觉”分别在上端和上端锚定。
分数由量表参与者选择的位置确定（比例范围为0-100）。
从基线到干预后的得分提高表明，您的喜好增加。
|
基线和4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对测试餐的底物氧化响应
大体时间：6小时的测量
|
代谢室中的间接量热法将用于评估对高脂和高碳水化合物测试粉的底物氧化反应。
|
6小时的测量
|
|
血液胰岛素对饮料的反应
大体时间：2小时的测量
|
血液胰岛素将在基线和设定的时间点进行评估，以在曝光疗法中消耗干预饮料后2小时。
|
2小时的测量
|
|
响应饮料的能源支出
大体时间：1.5小时的测量
|
间接量热法将用于确定基线（持续30分钟）的能量支出，并在曝光疗程中消耗干预饮料后1小时。
|
1.5小时的测量
|
|
响应饮料的底物氧化
大体时间：1.5小时的测量
|
间接量热法将用于确定基线时（30分钟）的底物氧化，并在曝光会议中消耗干预饮料后1小时。
|
1.5小时的测量
|
|
测试后偏好 - 想要
大体时间：基线和4周
|
干预措施中使用的口味的主观评分将在基线和干预后评估。
将使用视觉模拟量表。
参与者在线路上选择一个与主观评分相对应的位置，分数取决于所选地点（分数范围为0-100）。
该行是由极性相反的描述符（“根本不想要”和“非常想要的”）。
从基线到干预后的分数提高表明和欲望的增加。
|
基线和4周
|
|
更改优先
大体时间：30分钟的测量
|
在测试后会话中，随意摄入将用作供应的量度。
将在干预期间为参与者提供每种饮料，并要求在30分钟内尽可能多地喝酒。
据报道，总饮料的摄入量超过30分钟。
|
30分钟的测量
|
|
更改优先
大体时间：5分钟的测量
|
强制选择将用作测试后会话中想要的量度。
将提供参与者在干预期间使用的每种饮料，并要求选择1个带回家的饮料。
结果变量是在强制选择测试中选择每种饮料条件的参与者数量的数量。
|
5分钟的测量
|
|
血氧水平依赖性（粗体）对饮料的反应
大体时间：第一次研究后约4周，在测试后发生的30分钟测量
|
在测试后会议中，在干预过程中使用饮料（无卡路里）进行功能性磁共振成像（fMRI）扫描，并通过安装到头圈的自定义歧管传递无味的溶液，并连接到泵系统中，以允许精确定时和测量液体输送。
根据我们的协议，只有邀请拥有BMI> 25的参与者完成这一部分研究。
在2次运行过程中，参与者总共获得CS+，CS-和无味（控制）解决方案。
感兴趣的对比是CS+>无味溶液和CS->无味的溶液的血液氧水平依赖性（粗体）响应。
提取并报告了这些对比的参数估计值。
与无味的解决方案相比，积极的结果反映了CS条件的全脑大胆响应。
|
第一次研究后约4周，在测试后发生的30分钟测量
|
|
血糖对饮料的反应
大体时间：2小时的测量
|
在一个暴露会议中消耗干预饮料后，将在基线和设定的时间点进行血糖评估。
|
2小时的测量
|
|
响应饮料的呼吸交换比率
大体时间：1.5小时的测量
|
间接量热法将用于确定基线时（30分钟）和在曝光过程中消耗干预饮料后1小时的呼吸道交换比（RER）。
计算每种条件的曲线下方的区域，并作为结果呈现。
|
1.5小时的测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.