改变营养分配在食物奖励中的作用
2023年8月24日 更新者：Alexandra DiFeliceantonio、Virginia Polytechnic Institute and State University
尽管在过去十年中治疗策略和疗法取得了重大进展，但肥胖仍然是一种公共卫生流行病。 仍然需要有效的策略来支持维持改善的代谢健康和减轻体重。
从肠道到大脑的信号对于调节新陈代谢和能量平衡很重要，并且与体重指数正常且代谢健康的个体的食物奖励和偏好有关。 特别是，与葡萄糖代谢相关的摄入后信号与食物奖励和偏好有关。 然而，关于这些肠道和大脑信号如何相互作用以影响肥胖或代谢健康改变状态下的饮食行为，人们知之甚少。 此外，啮齿动物模型和人体研究的证据表明，与正常体重相比，肥胖与大脑对食物的反应迟钝有关。 然而，营养利用改变（称为代谢不灵活）是否会影响肥胖与食物奖励之间的关系尚待研究。
这项概念验证试点研究的总体目标是评估在正常至肥胖体重指数 (BMI) 范围内和代谢健康状态改变的情况下，按照风味-营养调节范式测量奖赏反应的可行性。 本研究的目的是：1）确定是否可以在整个体重指数范围内测量碳水化合物强化学习/风味营养调节的差异； 2) 确定评估代谢灵活性的可行性，以及是否可以检测到代谢灵活性与卡路里预测奖励之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 在 18.5-40 kg/m2 之间
- 在参与研究期间未怀孕或计划怀孕
- 居住在罗阿诺克地区和/或愿意/能够参加 Fralin 生物医学研究所的会议
- 能用英语说和写
- 仅针对 fMRI 扫描：BMI 在 25-35 kg/m2 之间
排除标准：
- 目前吸入尼古丁的使用
- 酒精依赖史。
- 目前或过去诊断出糖尿病或甲状腺问题。
- 糖化血红蛋白 (Hemoglobin A1C) >5.7%
- 服用已知会影响研究措施的药物（包括抗血糖药物、甲状腺药物、睡眠药物）
- 活跃的医学或神经系统疾病。
- 近期体重变化（过去 3 个月内增重或减重 > 5 磅）
- 当前轮班工作（通宵工作/活动的典型模式）
- 以前的减肥手术
- 在过去 3 个月内坚持特殊饮食（例如，低碳水化合物或生酮饮食、排除食物组/特定常量营养素、间歇性禁食等）
- 对研究饮食、膳食或饮料中包含的任何食物或成分过敏
- 目前怀孕或计划在参与研究期间怀孕
- 幽闭恐惧症
- MRI 的禁忌症，包括起搏器、动脉瘤夹、神经刺激器、人工耳蜗或其他植入物、眼睛中的金属、经常使用钢材等（注意：这是 fMRI 特定的排除标准。 可以允许参与者参加所有其他不涉及 fMRI 的研究会议和措施。）
- 生物电阻抗分析的禁忌症，特别是植入设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：先进行条件刺激+ (CS+) 和高脂肪试餐
参与者将首先接受含有蔗糖的调味饮料溶液的接触。
他们还将首先在代谢室内进行高脂肪膳食测试。
然后，他们将接受含有三氯蔗糖的调味饮料和高碳水化合物测试餐的接触课程。
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参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
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实验性的：首先进行条件刺激+ (CS+) 和高碳水化合物测试餐
参与者将首先接受含有蔗糖的调味饮料溶液的接触。
他们还将首先在代谢室内进行高碳水化合物膳食测试。
然后，他们将接受含有三氯蔗糖的调味饮料和高脂肪测试餐的接触课程。
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参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
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实验性的：条件刺激-（CS-）和高脂肪试餐先行
参与者将首先接受含有三氯蔗糖的调味饮料溶液的接触。
他们还将首先在代谢室内进行高脂肪膳食测试。
然后，他们将接受含蔗糖调味饮料的暴露课程和高碳水化合物测试餐课程。
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参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
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实验性的：条件刺激-（CS-）和高碳水化合物测试餐首先
参与者将首先接受含有三氯蔗糖的调味饮料溶液的接触。
他们还将首先在代谢室内进行高碳水化合物膳食测试。
然后，他们将接受含蔗糖调味饮料的暴露课程和高脂肪测试餐课程。
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参与者将在 1 周内的 6 次暴露疗程中饮用含有 75 卡路里蔗糖的调味饮料溶液。
一次暴露会议将包括 2 小时内的消费前和消费后抽血，一次暴露会议将包括消费前后的间接量热法测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
每次暴露期间都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
参与者将在 1 周内的 6 次接触过程中饮用用三氯蔗糖增甜的调味饮料溶液，以匹配 75 卡路里蔗糖的甜度。
一次暴露会议将包括 2 小时内食用前后的抽血，一次暴露会议将包括食用前后的间接量热测量。
其他 4 次曝光会议将在实验室会议之外的指定时间进行。
在每次曝光过程中都会收集内部状态的主观评分（即饥饿、饱胀和口渴）。
还将评估对每种饮料的喜欢和想要的主观评级。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高脂肪测试餐（60% 脂肪，20% 碳水化合物）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
在 6 小时代谢室停留期间，在底物氧化的 1 小时基线测量后，将提供高碳水化合物测试餐（60% 碳水化合物，20% 脂肪）。
将测量餐后底物氧化 5 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喜好改变
大体时间：15 分钟测量
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将在基线和干预后评估对干预中使用的口味的喜好的主观评级。
将使用广义标记震级。
该量表的下端和上端分别由“可想象的最不喜欢的感觉”和“可想象的最喜欢的感觉”的描述符锚定。
分数由参与者选择的量表上的位置决定（量表范围为 0-100）。
从基线到干预后得分的增加表明喜好增加。
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15 分钟测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏好改变-想要
大体时间：15 分钟测量
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将在基线和干预后评估对干预中使用的口味的喜好的主观评级。
将使用视觉模拟量表。
参与者选择线上与其主观评分相对应的位置，分数由所选位置决定（分数范围为 0-100）。
该行由极性相反的描述符（“根本不想要”和“非常想要”）锚定。
从基线到干预后得分的增加表明需求增加。
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15 分钟测量
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偏好改变-想要
大体时间：30 分钟测量
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随意摄取将用作测试后会话中想要的量度。
将向参与者提供干预期间使用的每种饮料，并要求他们在 30 分钟内饮用尽可能多或尽可能少的饮料。
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30 分钟测量
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偏好改变-想要
大体时间：5 分钟测量
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强制选择将用作测试后会话中想要的量度。
将向参与者提供干预期间使用的每种饮料，并要求参与者选择 1 种带回家。
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5 分钟测量
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对饮料的血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：30 分钟测量
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在测试后会话中，将进行功能磁共振成像 (fMRI) 扫描，同时在干预期间使用的饮料（不含卡路里）通过安装在头部线圈上并连接到泵系统的定制歧管输送，该泵系统允许精确定时和测量液体输送。
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30 分钟测量
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底物对测试餐的氧化反应
大体时间：6小时测量
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代谢室中的间接量热法将用于评估底物对高脂肪和高碳水化合物测试餐的氧化反应。
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6小时测量
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对饮料的血糖反应
大体时间：2小时测量
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将在基线和设定时间点评估一次暴露期间饮用干预饮料后 2 小时的血糖。
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2小时测量
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血液胰岛素对饮料的反应
大体时间：2小时测量
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将在基线和在暴露期间饮用干预饮料后 2 小时的设定时间点评估血胰岛素。
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2小时测量
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响应饮料的能量消耗
大体时间：1.5 小时测量
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间接量热法将用于确定基线时的能量消耗（持续 30 分钟）和暴露期间饮用干预饮料后 1 小时的能量消耗。
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1.5 小时测量
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对饮料的呼吸交换率
大体时间：1.5 小时测量
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间接量热法将用于确定基线（30 分钟）和暴露期间饮用干预饮料后 1 小时的呼吸交换率。
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1.5 小时测量
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响应于饮料的底物氧化
大体时间：1.5 小时测量
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间接量热法将用于确定基线时的底物氧化（持续 30 分钟）和暴露期间饮用干预饮料后的 1 小时。
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1.5 小时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月6日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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