O papel da partição alterada de nutrientes na recompensa alimentar
18 de agosto de 2025 atualizado por: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
A obesidade continua sendo uma epidemia de saúde pública, apesar dos avanços substanciais nas estratégias de tratamento e terapias na última década. Estratégias eficazes para apoiar a manutenção da saúde metabólica melhorada e redução do peso corporal ainda são necessárias.
Os sinais do intestino para o cérebro são importantes na regulação do metabolismo e do equilíbrio energético e têm sido associados à recompensa e preferência alimentar em indivíduos metabolicamente saudáveis com índice de massa corporal normal. Em particular, a sinalização pós-ingestiva relacionada ao metabolismo da glicose tem sido associada à recompensa e preferência alimentar. No entanto, não se sabe muito sobre como esses sinais intestinais e cerebrais interagem para influenciar comportamentos alimentares em estados de obesidade ou saúde metabólica alterada. Além disso, evidências em modelos de roedores e estudos em humanos indicam que a obesidade está associada a uma resposta cerebral atenuada aos alimentos em comparação com o peso corporal normal. No entanto, ainda não foi estudado se a utilização alterada de nutrientes, denominada inflexibilidade metabólica, influencia a relação entre obesidade e recompensa alimentar.
O objetivo geral deste estudo piloto de prova de conceito é avaliar a viabilidade de medir a resposta de recompensa seguindo um paradigma de condicionamento sabor-nutriente na faixa de índice de massa corporal (IMC) normal a obeso e em estados de saúde metabólica alterada. Os objetivos deste estudo são: 1) determinar se as diferenças no aprendizado por reforço/condicionamento sabor-nutriente do carboidrato podem ser medidas em toda a faixa de índice de massa corporal; e 2) determinar a viabilidade de avaliar a flexibilidade metabólica e se uma relação entre flexibilidade metabólica e recompensa preditiva de calorias pode ser detectada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Estímulo Condicionado + (CS+): Solução de bebida aromatizada com 75 calorias de sacarose
- Outro: Estímulo Condicionado - (CS-): Solução de bebida aromatizada com sucralose de doçura combinada
- Outro: Refeição de teste com alto teor de gordura dentro de uma câmara metabólica
- Outro: Refeição de teste rica em carboidratos dentro de uma câmara metabólica
- Outro: Scan fMRI
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5-40 kg/m2
- Não grávida ou planejando engravidar durante a participação no estudo
- Residindo na área de Roanoke e/ou disposto/capaz de participar de sessões no Fralin Biomedical Research Institute
- Capaz de falar e escrever em inglês
- Específico apenas para fMRI: IMC entre 25-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso atual de nicotina inalada
- Histórico de dependência de álcool.
- Diagnóstico atual ou passado de diabetes ou problemas de tireoide.
- Hemoglobina glicada (Hemoglobina A1C) >5,7%
- Tomar medicamentos conhecidos por influenciar as medidas do estudo (incluindo agentes antiglicêmicos, medicamentos para tireoide, medicamentos para dormir)
- Distúrbio médico ou neurológico ativo.
- Mudança recente no peso corporal (ganho ou perda de > 5 libras nos últimos 3 meses)
- Turno de trabalho atual (padrão típico de trabalho/atividade durante a noite)
- Cirurgia anterior para perda de peso
- Aderência a uma dieta especial nos últimos 3 meses (por exemplo, dieta baixa em carboidratos ou cetogênica, exclusão de grupos de alimentos/macronutrientes específicos, jejum intermitente, etc.)
- Alergia a qualquer alimento ou ingrediente incluído nas dietas, refeições ou bebidas do estudo
- Atualmente grávida ou planejando engravidar durante a participação no estudo
- Claustrofobia
- Contra-indicações para ressonância magnética, incluindo marca-passo, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares ou outros, metal nos olhos, trabalho regular com aço, etc. (Nota: este é um critério de exclusão específico de fMRI. Os participantes podem ser autorizados a participar de todas as outras sessões de estudo e medidas que não envolvam fMRI.)
- Contra-indicações para análise de impedância bioelétrica, especificamente dispositivos implantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estímulo condicionado+ (cs+) depois estímulo condicionado (cs-) e refeição com alto teor de gordura e depois farinha de carboidrato alto
Os participantes passarão por sessões de exposição com soluções de bebidas com sabor contendo sacarose primeiro.
Em seguida, eles passarão por sessões de exposição com bebidas com sabor contendo sucralose.
Os participantes passarão pela sessão de teste de alta gordura dentro da câmara metabólica primeiro.
Em seguida, eles passarão pela alta sessão de refeição de teste de carboidratos.
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Os participantes consumirão soluções de bebidas com sabor contendo 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas adoçadas com sucralose para igualar a doçura de 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Uma refeição de teste com alto teor de gordura (60% de gordura, 20% de carboidratos) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Uma refeição de teste com alto teor de carboidratos (60% de carboidratos, 20% de gordura) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Um subconjunto de participantes com IMC> 25 será convidado a concluir uma ressonância magnética funcional (fMRI) como uma medida de viabilidade.
As varreduras de fMRI serão realizadas enquanto as bebidas (sem calorias) usadas durante a intervenção são entregues através de um coletor personalizado ajustado a uma bobina da cabeça e conectado a um sistema de bomba que permite a entrega de líquidos com precisão.
Como essa é uma medida baseada em viabilidade, o resultado é uma contagem de participantes que concluíram essa tarefa.
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Experimental: Estímulo condicionado (cs-) então estímulo condicionado+ (cs+) e refeição com alta gordura e depois refeição alta de carboidratos
Os participantes serão submetidos a sessões de exposição com soluções de bebidas com sabor contendo primeiro sucralose.
Em seguida, eles passarão por sessões de exposição com bebidas com sabor contendo sacarose.
Os participantes passarão pela sessão de teste de alta gordura dentro da câmara metabólica primeiro.
Em seguida, eles passarão pela alta sessão de refeição de teste de carboidratos.
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Os participantes consumirão soluções de bebidas com sabor contendo 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas adoçadas com sucralose para igualar a doçura de 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Uma refeição de teste com alto teor de gordura (60% de gordura, 20% de carboidratos) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Uma refeição de teste com alto teor de carboidratos (60% de carboidratos, 20% de gordura) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Um subconjunto de participantes com IMC> 25 será convidado a concluir uma ressonância magnética funcional (fMRI) como uma medida de viabilidade.
As varreduras de fMRI serão realizadas enquanto as bebidas (sem calorias) usadas durante a intervenção são entregues através de um coletor personalizado ajustado a uma bobina da cabeça e conectado a um sistema de bomba que permite a entrega de líquidos com precisão.
Como essa é uma medida baseada em viabilidade, o resultado é uma contagem de participantes que concluíram essa tarefa.
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Experimental: Estímulo condicionado (cs-) então estímulo condicionado+ (cs+) e refeição alta de carboidratos e depois farinha de alta gordura
Os participantes serão submetidos a sessões de exposição com soluções de bebidas com sabor contendo primeiro sucralose.
Em seguida, eles passarão por sessões de exposição com bebidas com sabor contendo sacarose.
Os participantes passarão pela alta sessão de teste de refeição de carboidratos dentro da câmara metabólica primeiro.
Então eles passarão pela sessão de refeição de alta gordura.
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Os participantes consumirão soluções de bebidas com sabor contendo 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas adoçadas com sucralose para igualar a doçura de 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Uma refeição de teste com alto teor de gordura (60% de gordura, 20% de carboidratos) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Uma refeição de teste com alto teor de carboidratos (60% de carboidratos, 20% de gordura) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Um subconjunto de participantes com IMC> 25 será convidado a concluir uma ressonância magnética funcional (fMRI) como uma medida de viabilidade.
As varreduras de fMRI serão realizadas enquanto as bebidas (sem calorias) usadas durante a intervenção são entregues através de um coletor personalizado ajustado a uma bobina da cabeça e conectado a um sistema de bomba que permite a entrega de líquidos com precisão.
Como essa é uma medida baseada em viabilidade, o resultado é uma contagem de participantes que concluíram essa tarefa.
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Experimental: Estímulo condicionado+ (cs+) depois estímulo condicionado (cs-) e refeição alta de carboidratos e depois farinha de alta gordura
Os participantes passarão por sessões de exposição com soluções de bebidas com sabor contendo sacarose primeiro.
Em seguida, eles passarão por sessões de exposição com bebidas com sabor contendo sucralose.
Os participantes passarão pela alta sessão de teste de refeição de carboidratos dentro da câmara metabólica primeiro.
Então eles passarão pela sessão de refeição de alta gordura.
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Os participantes consumirão soluções de bebidas com sabor contendo 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Os participantes consumirão soluções de bebidas aromatizadas adoçadas com sucralose para igualar a doçura de 75 calorias de sacarose em 6 sessões de exposição em 1 semana.
Uma sessão de exposição incluirá coletas de sangue pré e pós-consumo durante um período de 2 horas, e uma sessão de exposição incluirá medição de calorimetria indireta pré e pós-consumo.
As outras 4 sessões de exposição ocorrerão em horários específicos fora das sessões de laboratório.
Classificações subjetivas do estado interno (ou seja, fome, saciedade e sede) serão coletadas ao longo de cada exposição.
Classificações subjetivas de gosto e desejo de cada bebida também serão avaliadas.
Uma refeição de teste com alto teor de gordura (60% de gordura, 20% de carboidratos) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Uma refeição de teste com alto teor de carboidratos (60% de carboidratos, 20% de gordura) será fornecida após uma medição de linha de base de 1 hora da oxidação do substrato durante uma permanência de 6 horas na câmara metabólica.
A oxidação pós-prandial do substrato será medida por 5 horas.
Um subconjunto de participantes com IMC> 25 será convidado a concluir uma ressonância magnética funcional (fMRI) como uma medida de viabilidade.
As varreduras de fMRI serão realizadas enquanto as bebidas (sem calorias) usadas durante a intervenção são entregues através de um coletor personalizado ajustado a uma bobina da cabeça e conectado a um sistema de bomba que permite a entrega de líquidos com precisão.
Como essa é uma medida baseada em viabilidade, o resultado é uma contagem de participantes que concluíram essa tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de preferência
Prazo: Linha de base e em 4 semanas
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As classificações subjetivas do gosto dos sabores utilizadas na intervenção foram avaliadas na linha de base e após a intervenção.
A escala de magnitude marcada generalizada será usada.
A escala é ancorada pelos descritores da "sensação mais não gostando que se possa imaginar" e "a sensação mais apreciada imaginável" nas extremidades inferiores e superiores, respectivamente.
A pontuação é determinada pelo local na seleção dos participantes da escala (o alcance da escala é de 0 a 100).
Um aumento na pontuação da linha de base para a pós-intervenção indica um aumento no gosto.
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Linha de base e em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de oxidação do substrato às refeições de teste
Prazo: Medição de 6 horas
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A calorimetria indireta em uma câmara metabólica será usada para avaliar a resposta de oxidação do substrato a refeições de teste rico e alto teor de carboidratos.
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Medição de 6 horas
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Resposta de insulina no sangue às bebidas
Prazo: Medição de 2 horas
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A insulina sanguínea será avaliada na linha de base e nos momentos definidos por 2 horas após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Medição de 2 horas
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Despesas de energia em resposta a bebidas
Prazo: Medição de 1,5 horas
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A calorimetria indireta será usada para determinar o gasto de energia na linha de base (por 30 minutos) e por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Medição de 1,5 horas
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Oxidação do substrato em resposta a bebidas
Prazo: Medição de 1,5 horas
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A calorimetria indireta será usada para determinar a oxidação do substrato na linha de base (por 30 minutos) e por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Medição de 1,5 horas
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Preferência pós -teste - querendo
Prazo: Linha de base e em 4 semanas
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As classificações subjetivas de falta de sabores usadas na intervenção serão avaliadas na linha de base e após a intervenção.
Uma escala visual analógica será usada.
Os participantes selecionam um local na linha que corresponde à sua classificação subjetiva e a pontuação é determinada pelo local selecionado (o intervalo de pontuações é de 0 a 100).
A linha é ancorada por descritores polares opostos ("Não quer nada" e "Want MUITO").
Um aumento na pontuação da linha de base para a pós-intervenção indica e o aumento da falta.
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Linha de base e em 4 semanas
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Mudança na preferência- desejo
Prazo: Medição de 30 minutos
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A ingestão ad libitum será usada como uma medida de falta em uma sessão pós-teste.
Os participantes serão fornecidos cada bebida usada durante a intervenção e solicitados a beber tanto ou pouco quanto desejarem em um período de 30 minutos.
A ingestão total de bebidas em mais de 30 minutos é relatada como resultado.
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Medição de 30 minutos
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Mudança na preferência- desejo
Prazo: Medição de 5 minutos
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A escolha forçada será usada como uma medida de querer em uma sessão pós-teste.
Os participantes receberão cada uma das bebidas usadas durante a intervenção e solicitadas a escolher 1 para levar para casa com elas.
A variável de resultado é um número de participantes que escolheram cada condição de bebida durante o teste de escolha forçada.
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Medição de 5 minutos
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Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (negrito) a bebidas
Prazo: Medição de 30 minutos que ocorre durante o pós-teste, aproximadamente 4 semanas após a primeira sessão de estudo
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Em uma sessão pós-teste, as varreduras funcionais de ressonância magnética (fMRI) foram realizadas enquanto as bebidas (sem calorias) foram usadas durante a intervenção e uma solução sem gosto são entregues através de um coletor personalizado ajustado a uma bobina da cabeça e conectada a um sistema de bomba que permite a entrega de líquidos com tempo preciso e medido.
Somente participantes com IMC> 25 foram convidados a completar esta parte do estudo, de acordo com o nosso protocolo.
No total, os participantes recebem soluções CS+, CS- e insignificantes (controle) 24 vezes ao longo de 2 corridas.
Contrastes de interesse são a resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) da solução CS+> Solução sem gosto e entregas de solução CS-> TASTESS.
As estimativas de parâmetros para esses contrastes são extraídas e relatadas.
Um resultado positivo reflete uma maior resposta em negrito do cérebro inteiro para a condição de CS em comparação com uma solução sem gosto.
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Medição de 30 minutos que ocorre durante o pós-teste, aproximadamente 4 semanas após a primeira sessão de estudo
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Resposta de glicose no sangue às bebidas
Prazo: Medição de 2 horas
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A glicose no sangue será avaliada na linha de base e nos momentos definidos por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
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Medição de 2 horas
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Taxa de troca respiratória em resposta a bebidas
Prazo: Medição de 1,5 horas
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A calorimetria indireta será usada para determinar a taxa de troca respiratória (RER) na linha de base (por 30 minutos) e por 1 hora após o consumo de bebidas de intervenção em uma sessão de exposição.
As áreas sob a curva para alterações no RER foram calculadas para cada condição e apresentadas como resultados.
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Medição de 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .