Role změněného rozdělení živin v odměně za jídlo
24. srpna 2023 aktualizováno: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University
Obezita zůstává epidemií veřejného zdraví navzdory značnému pokroku v léčebných strategiích a terapiích v posledním desetiletí. Stále jsou zapotřebí účinné strategie na podporu udržení zlepšeného metabolického zdraví a snížení tělesné hmotnosti.
Signály ze střeva do mozku jsou důležité při regulaci metabolismu a energetické rovnováhy a byly spojeny s odměnou za jídlo a preferencí u metabolicky zdravých jedinců s normálním indexem tělesné hmotnosti. Zejména post-gestivní signalizace související s metabolismem glukózy byla spojena s odměnou za jídlo a preferencí. Není však mnoho známo o tom, jak tyto signály střev a mozku interagují, aby ovlivnily stravovací chování ve stavech obezity nebo změněného metabolického zdraví. Navíc důkazy na modelech hlodavců a studiích na lidech naznačují, že obezita je spojena s otupělou reakcí mozku na potraviny ve srovnání s normální tělesnou hmotností. Zda však změněné využití živin, nazývané metabolická neflexibilita, ovlivňuje vztah mezi obezitou a odměnou za jídlo, musí být ještě prozkoumáno.
Celkovým cílem této pilotní studie pro ověření koncepce je posoudit proveditelnost měření odpovědi na odměnu podle paradigmatu kondicionování chutí a živin v rozmezí normálního až obézního indexu tělesné hmotnosti (BMI) a ve stavech změněného metabolického zdraví. Cíle této studie jsou: 1) zjistit, zda lze měřit rozdíly v učení se posilování/přizpůsobení chuti a živin sacharidů v celém rozsahu indexu tělesné hmotnosti; a 2) k určení proveditelnosti hodnocení metabolické flexibility a zda lze detekovat vztah mezi metabolickou flexibilitou a kalorickou prediktivní odměnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Kondicionovaný stimul + (CS+): ochucený nápojový roztok se 75 kaloriemi sacharózy
- Jiný: Kondicionovaný stimul - (CS-): Ochucený nápojový roztok se sukralózou odpovídající sladkosti
- Jiný: Testované jídlo s vysokým obsahem tuku uvnitř metabolické komory
- Jiný: Testované jídlo s vysokým obsahem sacharidů uvnitř metabolické komory
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5-40 kg/m2
- Během účasti ve studii nebyla těhotná nebo těhotenství plánovala
- Bydlí v oblasti Roanoke a/nebo ochotný/schopný zúčastnit se zasedání ve Fralin Biomedical Research Institute
- Umět mluvit a psát anglicky
- Specifické pouze pro skenování fMRI: BMI mezi 25-35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání inhalačního nikotinu
- Závislost na alkoholu v anamnéze.
- Současná nebo minulá diagnóza cukrovky nebo problémů se štítnou žlázou.
- Glykovaný hemoglobin (Hemoglobin A1C) >5,7 %
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují studijní opatření (včetně antiglykemických látek, léků na štítnou žlázu, léků na spaní)
- Aktivní zdravotní nebo neurologická porucha.
- Nedávná změna tělesné hmotnosti (přírůstek nebo ztráta > 5 liber za poslední 3 měsíce)
- Současná práce na směny (typický model práce/činnosti přes noc)
- Předchozí operace na hubnutí
- Dodržování speciální diety během posledních 3 měsíců (např. nízkosacharidová nebo ketogenní dieta, vyloučení skupin potravin/specifických makroživin, přerušovaný půst atd.)
- Alergie na jakoukoli potravinu nebo složku zahrnutou ve studijních dietách, jídlech nebo nápojích
- V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během účasti ve studii
- Klaustrofobie
- Kontraindikace pro MRI, včetně kardiostimulátoru, klipů na aneuryzma, neurostimulátorů, kochleárních nebo jiných implantátů, kovu v očích, pravidelné práce s ocelí atd. (Poznámka: Toto je kritérium vyloučení specifické pro fMRI. Účastníkům může být povoleno zúčastnit se všech ostatních studijních sezení a opatření, která nezahrnují fMRI.)
- Kontraindikace pro analýzu bioelektrické impedance, konkrétně implantované přístroje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve testované jídlo s upraveným stimulem+ (CS+) a s vysokým obsahem tuku
Účastníci nejprve podstoupí expoziční sezení s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sacharózu.
Nejprve také podstoupí test s vysokým obsahem tuku v metabolické komoře.
Poté podstoupí expoziční sezení s ochucenými nápoji obsahujícími sukralózu a testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů.
|
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
|
|
Experimentální: První testovací jídlo s upraveným stimulem+ (CS+) a vysokým obsahem sacharidů
Účastníci nejprve podstoupí expoziční sezení s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sacharózu.
Nejprve také podstoupí test jídla s vysokým obsahem sacharidů v metabolické komoře.
Poté absolvují expoziční sezení s ochucenými nápoji obsahujícími sukralózu a testovací jídlo s vysokým obsahem tuku.
|
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
|
|
Experimentální: První testované jídlo s kondicionovaným stimulem (CS-) a vysokým obsahem tuku
Účastníci nejprve podstoupí expoziční sezení s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sukralózu.
Nejprve také podstoupí test s vysokým obsahem tuku v metabolické komoře.
Poté podstoupí expoziční sezení s ochucenými nápoji obsahujícími sacharózu a testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů.
|
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
|
|
Experimentální: První testovací jídlo s kondicionovaným stimulem (CS-) a vysokým obsahem sacharidů
Účastníci nejprve podstoupí expoziční sezení s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sukralózu.
Nejprve také podstoupí test jídla s vysokým obsahem sacharidů v metabolické komoře.
Poté podstoupí expoziční sezení s ochucenými nápoji obsahujícími sacharózu a testovací jídlo s vysokým obsahem tuku.
|
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne.
Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci.
Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení.
Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice.
Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře.
Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v preferenci
Časové okno: 15minutové měření
|
Subjektivní hodnocení oblíbenosti příchutí použitých v intervenci bude posouzeno na začátku a po intervenci.
Použije se zobecněná označovaná stupnice magnitudy.
Stupnice je ukotvena deskriptory „Most Disliked Sensation Imaginable“ a „Most Liked Sensation Imaginable“ na spodním a horním konci.
Skóre je určeno místem na stupnici, kterou si účastníci vyberou (rozsah stupnice je 0-100).
Zvýšení skóre od výchozího stavu do období po intervenci naznačuje zvýšení sympatií.
|
15minutové měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v preferenci
Časové okno: 15minutové měření
|
Subjektivní hodnocení oblíbenosti příchutí použitých v intervenci bude posouzeno na začátku a po intervenci.
Bude použita vizuální analogová škála.
Účastníci si vyberou místo na řádku, které odpovídá jejich subjektivnímu hodnocení, a skóre je určeno vybraným místem (rozsah skóre je 0-100).
Řádek je ukotven polárními protilehlými deskriptory („Nechci vůbec“ a „Chci velmi“).
Zvýšení skóre od výchozího stavu do období po intervenci naznačuje a zvýšení chtění.
|
15minutové měření
|
|
Změna v preferenci
Časové okno: 30minutové měření
|
Příjem ad libitum bude použit jako měřítko chtění v relace po testu.
Účastníkům bude poskytnut každý nápoj použitý během intervence a požádáni, aby ho vypili tolik nebo tak málo, kolik by chtěli, během 30 minut.
|
30minutové měření
|
|
Změna v preferenci
Časové okno: 5minutové měření
|
Vynucená volba bude použita jako měřítko chtění v relaci po testu.
Účastníci obdrží každý z nápojů použitých během intervence a požádáni, aby si vybrali jeden, který si vezmou domů.
|
5minutové měření
|
|
Reakce na nápoje závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 30minutové měření
|
V potestové relaci budou prováděna skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI), zatímco nápoje (bez kalorií) použité během intervence jsou dodávány přes vlastní potrubí připevněné k hlavové cívce a připojené k systému pumpy, který umožňuje přesné načasování a měřená dodávka kapalin.
|
30minutové měření
|
|
Oxidační reakce substrátu na testovací jídla
Časové okno: 6hodinové měření
|
Nepřímá kalorimetrie v metabolické komoře bude použita k posouzení oxidační reakce substrátu na testovací jídla s vysokým obsahem tuku a sacharidů.
|
6hodinové měření
|
|
Reakce glukózy v krvi na nápoje
Časové okno: 2hodinové měření
|
Glykémie bude hodnocena na začátku a ve stanovených časových bodech po dobu 2 hodin po konzumaci intervenčních nápojů v jedné expozici.
|
2hodinové měření
|
|
Reakce krevního inzulínu na nápoje
Časové okno: 2hodinové měření
|
Krevní inzulín bude hodnocen na začátku a ve stanovených časových bodech po dobu 2 hodin po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
|
2hodinové měření
|
|
Výdej energie v reakci na nápoje
Časové okno: Měření 1,5 hodiny
|
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení energetického výdeje na začátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
|
Měření 1,5 hodiny
|
|
Respirační výměnný poměr v reakci na nápoje
Časové okno: Měření 1,5 hodiny
|
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení poměru výměny dýchání na počátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
|
Měření 1,5 hodiny
|
|
Oxidace substrátu v reakci na nápoje
Časové okno: Měření 1,5 hodiny
|
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení oxidace substrátu na počátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expozičním sezení.
|
Měření 1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru