Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role změněného rozdělení živin v odměně za jídlo

18. srpna 2025 aktualizováno: Alexandra DiFeliceantonio, Virginia Polytechnic Institute and State University

Obezita zůstává epidemií veřejného zdraví navzdory značnému pokroku v léčebných strategiích a terapiích v posledním desetiletí. Stále jsou zapotřebí účinné strategie na podporu udržení zlepšeného metabolického zdraví a snížení tělesné hmotnosti.

Signály ze střeva do mozku jsou důležité při regulaci metabolismu a energetické rovnováhy a byly spojeny s odměnou za jídlo a preferencí u metabolicky zdravých jedinců s normálním indexem tělesné hmotnosti. Zejména post-gestivní signalizace související s metabolismem glukózy byla spojena s odměnou za jídlo a preferencí. Není však mnoho známo o tom, jak tyto signály střev a mozku interagují, aby ovlivnily stravovací chování ve stavech obezity nebo změněného metabolického zdraví. Navíc důkazy na modelech hlodavců a studiích na lidech naznačují, že obezita je spojena s otupělou reakcí mozku na potraviny ve srovnání s normální tělesnou hmotností. Zda však změněné využití živin, nazývané metabolická neflexibilita, ovlivňuje vztah mezi obezitou a odměnou za jídlo, musí být ještě prozkoumáno.

Celkovým cílem této pilotní studie pro ověření koncepce je posoudit proveditelnost měření odpovědi na odměnu podle paradigmatu kondicionování chutí a živin v rozmezí normálního až obézního indexu tělesné hmotnosti (BMI) a ve stavech změněného metabolického zdraví. Cíle této studie jsou: 1) zjistit, zda lze měřit rozdíly v učení se posilování/přizpůsobení chuti a živin sacharidů v celém rozsahu indexu tělesné hmotnosti; a 2) k určení proveditelnosti hodnocení metabolické flexibility a zda lze detekovat vztah mezi metabolickou flexibilitou a kalorickou prediktivní odměnou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI mezi 18,5-40 kg/m2
  2. Během účasti ve studii nebyla těhotná nebo těhotenství plánovala
  3. Bydlí v oblasti Roanoke a/nebo ochotný/schopný zúčastnit se zasedání ve Fralin Biomedical Research Institute
  4. Umět mluvit a psát anglicky
  5. Specifické pouze pro skenování fMRI: BMI mezi 25-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Současné užívání inhalačního nikotinu
  2. Závislost na alkoholu v anamnéze.
  3. Současná nebo minulá diagnóza cukrovky nebo problémů se štítnou žlázou.
  4. Glykovaný hemoglobin (Hemoglobin A1C) >5,7 %
  5. Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují studijní opatření (včetně antiglykemických látek, léků na štítnou žlázu, léků na spaní)
  6. Aktivní zdravotní nebo neurologická porucha.
  7. Nedávná změna tělesné hmotnosti (přírůstek nebo ztráta > 5 liber za poslední 3 měsíce)
  8. Současná práce na směny (typický model práce/činnosti přes noc)
  9. Předchozí operace na hubnutí
  10. Dodržování speciální diety během posledních 3 měsíců (např. nízkosacharidová nebo ketogenní dieta, vyloučení skupin potravin/specifických makroživin, přerušovaný půst atd.)
  11. Alergie na jakoukoli potravinu nebo složku zahrnutou ve studijních dietách, jídlech nebo nápojích
  12. V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během účasti ve studii
  13. Klaustrofobie
  14. Kontraindikace pro MRI, včetně kardiostimulátoru, klipů na aneuryzma, neurostimulátorů, kochleárních nebo jiných implantátů, kovu v očích, pravidelné práce s ocelí atd. (Poznámka: Toto je kritérium vyloučení specifické pro fMRI. Účastníkům může být povoleno zúčastnit se všech ostatních studijních sezení a opatření, která nezahrnují fMRI.)
  15. Kontraindikace pro analýzu bioelektrické impedance, konkrétně implantované přístroje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmíněný stimul+ (CS+) poté podmíněný stimul- (CS-) a s vysokým obsahem tuku, poté s vysokým obsahem carb
Účastníci podstoupí expoziční relace s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sacharózu jako první. Poté podstoupí expoziční relace s ochucenými nápoji obsahujícími sukralózu. Účastníci nejprve podstoupí testovací relaci s vysokým obsahem tuku uvnitř metabolické komory. Poté podstoupí testovací jídlo s vysokým obsahem uhlohydrátů.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Podskupina účastníků s BMI> 25 bude vyzvána, aby dokončila skenování funkčního zobrazování magnetické rezonance (fMRI) jako opatření proveditelnosti. Skeny fMRI budou prováděny, zatímco nápoje (bez kalorií) používaných během intervence jsou dodávány vlastním potrubím namontovaným do cívky hlavy a připojeny k systému čerpadla, který umožňuje přesně načasované a měřené dodávání kapalin. Protože se jedná o opatření založené na proveditelnosti, výsledkem je počet účastníků, kteří tento úkol dokončili.
Experimentální: Podmíněné stimulus- (CS-) pak podmíněný stimul+ (CS+) a s vysokým obsahem tuku, poté s vysokým obsahem carb
Účastníci podstoupí expoziční relace s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sukralózu jako první. Poté podstoupí expoziční relace s ochucenými nápoji obsahujícími sacharózu. Účastníci nejprve podstoupí testovací relaci s vysokým obsahem tuku uvnitř metabolické komory. Poté podstoupí testovací jídlo s vysokým obsahem uhlohydrátů.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Podskupina účastníků s BMI> 25 bude vyzvána, aby dokončila skenování funkčního zobrazování magnetické rezonance (fMRI) jako opatření proveditelnosti. Skeny fMRI budou prováděny, zatímco nápoje (bez kalorií) používaných během intervence jsou dodávány vlastním potrubím namontovaným do cívky hlavy a připojeny k systému čerpadla, který umožňuje přesně načasované a měřené dodávání kapalin. Protože se jedná o opatření založené na proveditelnosti, výsledkem je počet účastníků, kteří tento úkol dokončili.
Experimentální: Podmíněné stimulus- (CS-) pak podmíněný stimul+ (CS+) a s vysokým obsahem carb pak s vysokým obsahem tuku
Účastníci podstoupí expoziční relace s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sukralózu jako první. Poté podstoupí expoziční relace s ochucenými nápoji obsahujícími sacharózu. Účastníci nejprve podstoupí testovací relaci s vysokým obsahem uhlohydrátů v metabolické komoře. Pak podstoupí testovací jídlo s vysokým obsahem tuku.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Podskupina účastníků s BMI> 25 bude vyzvána, aby dokončila skenování funkčního zobrazování magnetické rezonance (fMRI) jako opatření proveditelnosti. Skeny fMRI budou prováděny, zatímco nápoje (bez kalorií) používaných během intervence jsou dodávány vlastním potrubím namontovaným do cívky hlavy a připojeny k systému čerpadla, který umožňuje přesně načasované a měřené dodávání kapalin. Protože se jedná o opatření založené na proveditelnosti, výsledkem je počet účastníků, kteří tento úkol dokončili.
Experimentální: Podmíněný stimul+ (CS+) poté podmíněný stimul- (CS-) a s vysokým obsahem carb pak s vysokým obsahem tuku
Účastníci podstoupí expoziční relace s ochucenými nápojovými roztoky obsahujícími sacharózu jako první. Poté podstoupí expoziční relace s ochucenými nápoji obsahujícími sukralózu. Účastníci nejprve podstoupí testovací relaci s vysokým obsahem uhlohydrátů v metabolické komoře. Pak podstoupí testovací jídlo s vysokým obsahem tuku.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky obsahující 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Účastníci budou konzumovat ochucené nápojové roztoky slazené sukralózou, aby odpovídaly sladkosti 75 kalorií sacharózy v 6 expozičních sezeních během 1 týdne. Jedno expoziční sezení bude zahrnovat odběry krve před a po konzumaci po dobu 2 hodin a jedno expoziční sezení bude zahrnovat měření nepřímé kalorimetrie před a po konzumaci. Další 4 expoziční sezení proběhnou v určených časech mimo laboratorní sezení. Subjektivní hodnocení vnitřního stavu (tj. hlad, plnost a žízeň) budou shromažďována během každé expozice. Posuzuje se také subjektivní hodnocení libosti a chtivosti každého nápoje.
Testovací jídlo s vysokým obsahem tuku (60 % tuku, 20 % sacharidů) bude poskytnuto po 1 hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů (60 % sacharidů, 20 % tuku) bude poskytnuto po 1hodinovém základním měření oxidace substrátu během 6hodinového pobytu v metabolické komoře. Postprandiální oxidace substrátu bude měřena po dobu 5 hodin.
Podskupina účastníků s BMI> 25 bude vyzvána, aby dokončila skenování funkčního zobrazování magnetické rezonance (fMRI) jako opatření proveditelnosti. Skeny fMRI budou prováděny, zatímco nápoje (bez kalorií) používaných během intervence jsou dodávány vlastním potrubím namontovaným do cívky hlavy a připojeny k systému čerpadla, který umožňuje přesně načasované a měřené dodávání kapalin. Protože se jedná o opatření založené na proveditelnosti, výsledkem je počet účastníků, kteří tento úkol dokončili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna preference
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
Subjektivní hodnocení chuti používaných v intervenci byly hodnoceny na začátku a po zásahu. Bude použita zobecněná škála velikosti. Měřítko je ukotveno deskriptory „nejoblíbenějšího pocitu, které si lze představit“ a „nejoblíbenější senzační představitelný“ na dolních a horních koncích. Skóre je určeno místem na stupnici účastníci vybrat (rozsah měřítka je 0-100). Zvýšení skóre z výchozí hodnoty na po intervenci naznačuje zvýšení obliby.
Základní a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační odezva substrátu na testovací jídla
Časové okno: 6hodinové měření
Nepřímá kalorimetrie v metabolické komoře bude použita k posouzení oxidační odezvy substrátu na testovací jídla s vysokým obsahem tuku a s vysokým obsahem uhlohydrátů.
6hodinové měření
Reakce inzulínu v krvi na nápoje
Časové okno: 2hodinové měření
Krevní inzulín bude hodnocen na začátku a na stanovených časových bodech po dobu 2 hodin po konzumaci intervenčních nápojů v expoziční relaci.
2hodinové měření
Výdaje na energii v reakci na nápoje
Časové okno: 1,5 hodiny měření
Nepřímá kalorimetrie bude použita k určení výdajů na energii na začátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expoziční relaci.
1,5 hodiny měření
Oxidace substrátu v reakci na nápoje
Časové okno: 1,5 hodiny měření
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení oxidace substrátu na začátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expoziční relaci.
1,5 hodiny měření
Preference po testu - touha
Časové okno: Základní a po 4 týdnech
Subjektivní hodnocení chutí příchutí použitých v intervenci bude hodnoceno na začátku a po zásahu. Bude použita vizuální analogová stupnice. Účastníci vyberou místo na lince, které odpovídá jejich subjektivnímu hodnocení, a skóre je určeno místem vybraného (rozsah skóre je 0-100). Linka je ukotvena polárními opačnými deskriptory („Nechci vůbec“ a „moc chtějí“). Zvýšení skóre z výchozí hodnoty na po zásahu naznačuje a zvyšuje chtít.
Základní a po 4 týdnech
Změna preferencí
Časové okno: 30minutové měření
Příjem ad libitum bude použit jako měřítko chtít v relaci po testu. Účastníkům bude poskytnut každý nápoj použitý během intervence a požádáni o pití tolik nebo jen málo z nich, kolik by chtěli po dobu 30 minut. Jako výsledek se uvádí celkový příjem nápojů po 30 minutách.
30minutové měření
Změna preferencí
Časové okno: 5minutové měření
Vynucená volba bude použita jako míra chtít v relaci po testu. Účastníkům bude poskytnuto každému z nápojů použitých během intervence a požádáni, aby si vybrali 1, aby si s sebou vzali domů. Výsledná proměnná je počet počtu účastníků, kteří si vybrali každý stav nápojů během testu nuceného výběru.
5minutové měření
Odpověď na hladinu kyslíku v krvi (Bold) na nápoje
Časové okno: 30minutové měření, ke kterému dochází během potestu, přibližně 4 týdny po první studijní relaci
V relaci po testu byly provedeny skenování funkčního magnetického rezonance (fMRI), zatímco nápoje (bez kalorií) používaných během intervence a bez chuti roztoku jsou dodávány vlastním potrubím namontovaným do cívky hlavy a připojeny k systému čerpadla, který umožňuje přesně načasované a měřené dodávání kapaliny. Pouze účastníci s BMI> 25 byli vyzváni, aby dokončili tuto část studie podle našeho protokolu. Celkově účastníci dostávají řešení CS+, CS- a bez chuti (kontroly) 24krát v průběhu 2 běhů. Kontrasty zájmu jsou závislá na hladině kyslíku v krvi (odvážná) reakce CS+> bez chuti a dodávek CS-> bez chuti. Odhady parametrů pro tyto kontrasty jsou extrahovány a hlášeny. Pozitivní výsledek odráží větší odvážnou reakci celého mozku pro stav CS ve srovnání s bez chuti.
30minutové měření, ke kterému dochází během potestu, přibližně 4 týdny po první studijní relaci
Reakce glukózy v krvi na nápoje
Časové okno: 2hodinové měření
Glukóza v krvi bude hodnocena na začátku a na stanovených časových bodech po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v jedné expoziční relaci.
2hodinové měření
Poměr výměny dýchacích cest v reakci na nápoje
Časové okno: 1,5 hodinové měření
Nepřímá kalorimetrie bude použita ke stanovení poměru respirační výměny (RER) na začátku (po dobu 30 minut) a po dobu 1 hodiny po konzumaci intervenčních nápojů v expoziční relaci. Pro každou podmínku byly vypočteny oblasti pod křivkou pro změnu v RER a prezentovány jako výsledky.
1,5 hodinové měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Předplatit